- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05070962
Комплексное посттравматическое стрессовое расстройство: особенности симптоматики (StuCoTra)
27 сентября 2021 г. обновлено: Raincy Montfermeil Hospital Group
Лучшее понимание сложного посттравматического стрессового расстройства позволило бы вести его как можно ближе к специфике этого расстройства, а также улучшить подготовку специалистов и адаптировать терапевтические показания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Посттравматическое стрессовое расстройство проявляется множеством симптомов и трудностями саморегуляции в различных сферах (соматизация и биологическое равновесие, внимание и сознание, регуляция аффектов и импульсов, межличностные отношения и реляционные способности, восприятие агрессора и агрессии). , самовосприятие и идентичность, система чувств и убеждений), а также глубокие изменения личности и различные сопутствующие заболевания. Кроме того, диссоциация, происхождение и возникающие расстройства также имеют некоторое сходство с комплексным посттравматическим стрессовым расстройством.
Действительно, считается, что диссоциация имеет травматическое происхождение, а симптоматика (например, гиперестезия, диссоциативная амнезия, анестезия) включена в комплексное посттравматическое стрессовое расстройство.
Затем мы можем задать себе следующие вопросы: является ли комплексное посттравматическое стрессовое расстройство самостоятельным диссоциативным расстройством, вызывающим трудности с саморегуляцией?
Какова доля диссоциации в комплексном посттравматическом стрессовом расстройстве?
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marion SIMION
- Номер телефона: + 33 6 76 25 00 26
- Электронная почта: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stéphane RUSINEK, Pr
- Номер телефона: +33 3 20 41 67 87
- Электронная почта: stephane.rusinek@univ-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Франция, 93 600
- Рекрутинг
- USAP CHI Robert Ballanger Boulevard Robert Ballanger
-
Контакт:
- Marion SIMION
- Электронная почта: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиническая популяция состоит из лиц, которые являются жертвами повторных травм и находятся на лечении в специализированных центрах; Общая референтная группа состоит из студентов-добровольцев из Университета Лилля.
Описание
Критерии включения:
Для клинической популяции;
- Возраст от 18 до 65 лет;
- перенесшие неоднократное и длительное травматическое воздействие;
- Умение понимать и отвечать на вопросы анкеты;
- Выразив свое свободное и осознанное согласие
- Аффилирован со схемой социального обеспечения
Для населения в целом:
- Студенты-волонтеры из Университета Лилля;
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Умение понимать и отвечать на вопросы анкеты;
- Выразив свое свободное и осознанное согласие.
Критерий исключения:
Для клинической популяции;
- Люди, испытывающие трудности с ответами на вопросы самоопроса (например, непонимание предметов, эмоциональные трудности);
- лица, находящиеся под опекой или попечительством;
- Лица, лишенные свободы.
Для населения в целом:
- Люди, испытывающие трудности с ответами на вопросы самоопроса (например, непонимание предметов, эмоциональные трудности);
- лица, находящиеся под опекой или попечительством;
- лица, лишенные свободы;
- Лица, имеющие звено подчинения со следственной группой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиническая популяция
перенесшие многократные и длительные травматические воздействия
|
или население в целом, студентам Университета Лилля будет предложена возможность принять участие в исследовании через плакаты в коридорах факультетов и объявления в лекционных залах.
Другие имена:
|
|
Основное население
Студенты-волонтеры из Университета Лилля
|
или население в целом, студентам Университета Лилля будет предложена возможность принять участие в исследовании через плакаты в коридорах факультетов и объявления в лекционных залах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптоматическая характеристика комплексного посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: во время учебы
|
оценить симптоматические характеристики TSPTc, вызванные авторами (когниции, эмоциональная регуляция, сопутствующие заболевания и т. д.), чтобы лучше определить симптоматические особенности расстройства и улучшить его лечение.
|
во время учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация французской версии двух шкал самооценки;
Временное ограничение: во время учебы
|
Проверить французскую версию двух шкал самооценки TSPTc (SIDES-SR и ITQ) на французском населении;
|
во время учебы
|
|
различия в самооценке общего функционирования и личности участника
Временное ограничение: во время учебы
|
различия в общем функционировании участников и самооценке личности между tCPD и расстройствами личности, в частности, пограничным расстройством личности (ПРЛ).
|
во время учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marion SIMION, USAP CHI Robert Ballanger
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GHT_ CHIRB -RIPH2_003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психиатрическое здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования клиническая популяция
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCПрекращеноОсложнения кесарева сечения | Ожирение, МорбидСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustПрекращеноЗаболевания дыхательных путей | Заболевания легких, обструктивные | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Легочная эмфизема | Бронхит, хроническийСоединенное Королевство
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютРак молочной железы | Рак яичников | Синдром Линча | Полипоз кишечника
-
AUSL Romagna RiminiFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriЗавершенныйМеханическая вентиляцияИталия
-
University Hospital, RouenЗавершенный
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)ЗавершенныйГолодСоединенное Королевство
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыЗавершенныйОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsЗавершенныйПародонтит | ГингивитСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийБронхиолит Острый ВирусныйСоединенные Штаты, Канада
-
Swiss Cancer InstituteImmunophotonics, Inc.ЗавершенныйПродвинутые солидные опухолиШвейцария