- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05070962
복합 외상 후 스트레스 장애: 어떤 증상적 특이성 (StuCoTra)
2021년 9월 27일 업데이트: Raincy Montfermeil Hospital Group
복합 외상 후 스트레스 장애에 대한 더 나은 이해는 이 장애의 특성에 가능한 한 근접한 관리를 가능하게 할 뿐만 아니라 더 나은 전문가 교육 및 적응된 치료 적응증을 가능하게 합니다.
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애는 다양한 영역(신체화 및 생물학적 균형, 주의 및 의식, 정서 및 충동의 조절, 대인 관계 및 관계 능력, 공격자와 공격에 대한 인식)에서 다양한 증상 및 자기 조절 장애로 나타납니다. , 자기 인식 및 정체성, 감각 및 신념 체계)뿐만 아니라 성격 및 다양한 동반 질환의 심오한 변화. 또한 해리, 기원 및 결과 장애는 복합 외상 후 스트레스 장애와 일부 유사합니다.
실제로, 해리는 외상성 기원을 갖는 것으로 생각되며 증상(예: 감각과민, 해리성 기억상실, 마취)이 복합 외상 후 스트레스 장애에 포함됩니다.
그러면 우리는 스스로에게 다음과 같은 질문을 할 수 있습니다. 복합 외상 후 스트레스 장애는 그 자체로 자기 조절에 어려움을 일으키는 해리 장애입니까?
복합 외상 후 스트레스 장애에서 해리 비율은 어느 정도입니까?
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marion SIMION
- 전화번호: + 33 6 76 25 00 26
- 이메일: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Stéphane RUSINEK, Pr
- 전화번호: +33 3 20 41 67 87
- 이메일: stephane.rusinek@univ-lille.fr
연구 장소
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, 프랑스, 93 600
- 모병
- USAP CHI Robert Ballanger Boulevard Robert Ballanger
-
연락하다:
- Marion SIMION
- 이메일: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 집단은 반복되는 외상의 희생자이며 전문 센터에서 치료를 받는 개인으로 구성됩니다. 일반 참조 인구는 Lille 대학의 자원 봉사 학생들로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
임상 모집단의 경우;
- 18세에서 65세 사이의 연령;
- 반복적이고 장기적인 외상 노출을 경험한 경우
- 자가 설문지를 이해하고 답변할 수 있습니다.
- 자유롭고 정보에 입각한 동의를 표명한 후
- 사회 보장 제도와 제휴
일반 대중의 경우:
- Lille 대학의 학생 자원봉사자;
- 18세에서 65세 사이;
- 자가 설문지를 이해하고 답변할 수 있습니다.
- 그들의 자유롭고 정보에 입각한 동의를 표명했습니다.
제외 기준:
임상 모집단의 경우;
- 자가 설문지에 답하기 어려운 사람들(예: 항목의 이해 부족, 정서적 어려움);
- 과외 또는 큐레이터십을 받고 있는 사람
- 자유를 박탈당한 사람.
일반 대중의 경우:
- 자가 설문지에 답하기 어려운 사람들(예: 항목의 이해 부족, 정서적 어려움);
- 과외 또는 큐레이터십을 받고 있는 사람
- 자유를 박탈당한 자
- 수사팀과 종속관계가 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임상 인구
반복적이고 장기적인 외상 노출을 경험한 경우
|
또는 일반 인구, Lille 대학의 학생들은 교수진 복도의 포스터와 강당의 공지 사항을 통해 연구에 참여할 기회를 제공받습니다.
다른 이름들:
|
|
일반 대중
릴 대학의 학생 자원봉사자
|
또는 일반 인구, Lille 대학의 학생들은 교수진 복도의 포스터와 강당의 공지 사항을 통해 연구에 참여할 기회를 제공받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 외상 후 스트레스 장애의 증상적 특징
기간: 공부하는 동안
|
장애의 증상 특이성을 더 잘 식별하고 관리를 개선하기 위해 저자가 유발한 TSPTc의 증상 특성(인지, 감정 조절, 동반 질환 등)을 평가합니다.
|
공부하는 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 가지 자체 평가 척도의 프랑스어 버전 검증
기간: 공부하는 동안
|
프랑스 인구에 대한 두 가지 TSPTc 자체 평가 척도(SIDES-SR 및 ITQ)의 프랑스어 버전을 검증합니다.
|
공부하는 동안
|
|
참가자의 전반적인 기능과 성격에 대한 자기 평가의 차이
기간: 공부하는 동안
|
tCPD와 성격 장애, 특히 경계선 성격 장애(BPD) 간의 참가자의 일반적인 기능 및 성격 자기 평가의 차이.
|
공부하는 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marion SIMION, USAP CHI Robert Ballanger
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 17일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GHT_ CHIRB -RIPH2_003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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