- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05070962
Complexe posttraumatische stressstoornis: welke symptomatologische bijzonderheden (StuCoTra)
27 september 2021 bijgewerkt door: Raincy Montfermeil Hospital Group
Een beter begrip van de complexe posttraumatische stressstoornis zou een beheer mogelijk maken dat de specifieke kenmerken van deze stoornis zo dicht mogelijk benadert, maar ook een betere opleiding van professionals en aangepaste therapeutische indicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posttraumatische stressstoornis manifesteert zich in een veelheid aan symptomen en zelfregulatieproblemen op verschillende domeinen (somatisatie en biologisch evenwicht, aandacht en bewustzijn, regulatie van affecten en impulsen, interpersoonlijke relaties en relationele capaciteiten, perceptie van de agressor en van de agressie). zelfperceptie en identiteit, gevoel en geloofssysteem), evenals diepgaande veranderingen in de persoonlijkheid en verschillende comorbiditeiten. Daarnaast hebben dissociatie, de oorsprong en de daaruit voortvloeiende stoornissen ook enkele overeenkomsten met complexe posttraumatische stressstoornis.
Men denkt inderdaad dat dissociatie een traumatische oorsprong heeft en de symptomatologie (bijv. hyperesthesie, dissociatieve amnesie, anesthesie) is opgenomen in complexe posttraumatische stressstoornis.
We kunnen ons dan de volgende vragen stellen: is een complexe posttraumatische stressstoornis op zichzelf een dissociatieve stoornis die problemen met zelfregulatie veroorzaakt?
Wat is het aandeel van dissociatie bij complexe posttraumatische stressstoornis?
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marion SIMION
- Telefoonnummer: + 33 6 76 25 00 26
- E-mail: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Stéphane RUSINEK, Pr
- Telefoonnummer: +33 3 20 41 67 87
- E-mail: stephane.rusinek@univ-lille.fr
Studie Locaties
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Frankrijk, 93 600
- Werving
- USAP CHI Robert Ballanger Boulevard Robert Ballanger
-
Contact:
- Marion SIMION
- E-mail: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De klinische populatie bestaat uit personen die het slachtoffer zijn van herhaald trauma en die worden verzorgd in gespecialiseerde centra; De algemene referentiepopulatie bestaat uit vrijwillige studenten van de Universiteit van Lille.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor klinische populatie;
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar;
- Herhaalde en langdurige traumatische blootstelling hebben ervaren;
- Zelfvragenlijsten kunnen begrijpen en beantwoorden;
- Hun vrije en geïnformeerde toestemming hebben uitgesproken
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Voor de algemene bevolking:
- Studentvrijwilligers van de Universiteit van Lille;
- Tussen 18 en 65 jaar oud;
- Zelfvragenlijsten kunnen begrijpen en beantwoorden;
- Hun vrije en geïnformeerde toestemming hebben uitgesproken.
Uitsluitingscriteria:
Voor klinische populatie;
- Mensen die moeite hebben met het beantwoorden van de zelfvragenlijsten (bijv. onbegrip van items, emotionele problemen);
- Personen onder curatele of curatele;
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd.
Voor de algemene bevolking:
- Mensen die moeite hebben met het beantwoorden van de zelfvragenlijsten (bijv. onbegrip van items, emotionele problemen);
- Personen onder curatele of curatele;
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd;
- Personen die een ondergeschikte band hebben met het onderzoeksteam.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Klinische populatie
herhaalde en langdurige traumatische blootstelling hebben ervaren
|
of de algemene bevolking, krijgen studenten van de Universiteit van Lille de kans om deel te nemen aan een studie via posters in de wandelgangen van de faculteiten en aankondigingen in de collegezalen.
Andere namen:
|
|
Bevolking
Vrijwilligersstudenten van de Universiteit van Lille
|
of de algemene bevolking, krijgen studenten van de Universiteit van Lille de kans om deel te nemen aan een studie via posters in de wandelgangen van de faculteiten en aankondigingen in de collegezalen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de symptomatologische kenmerken van complexe posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: tijdens de studie
|
om de symptomatische kenmerken van TSPTc te evalueren die door de auteurs worden opgeroepen (cognities, emotionele regulatie, comorbiditeiten, enz.) om de symptomatische specificiteiten van de stoornis beter te identificeren en het beheer ervan te verbeteren.
|
tijdens de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van de Franse versie van twee zelfbeoordelingsschalen;
Tijdsspanne: tijdens de studie
|
Valideren van de Franstalige versie van twee TSPTc-zelfevaluatieschalen (SIDES-SR en ITQ) op een Franse populatie;
|
tijdens de studie
|
|
verschillen in zelfbeoordeling van het algehele functioneren en de persoonlijkheid van de deelnemer
Tijdsspanne: tijdens de studie
|
verschillen in het algemeen functioneren van de deelnemer en de zelfbeoordeling van de persoonlijkheid tussen tCPD en persoonlijkheidsstoornissen - in het bijzonder borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS).
|
tijdens de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marion SIMION, USAP CHI Robert Ballanger
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GHT_ CHIRB -RIPH2_003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .