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Komplexe posttraumatische Belastungsstörung: Welche symptomatischen Besonderheiten (StuCoTra)

27. September 2021 aktualisiert von: Raincy Montfermeil Hospital Group
Ein besseres Verständnis der komplexen posttraumatischen Belastungsstörung würde eine Behandlung ermöglichen, die den Besonderheiten dieser Störung möglichst nahe kommt, aber auch eine bessere Ausbildung der Fachkräfte und angepasste therapeutische Indikationen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die posttraumatische Belastungsstörung äußert sich in einer Vielzahl von Symptomen und Selbstregulationsschwierigkeiten in verschiedenen Bereichen (Somatisierung und biologisches Gleichgewicht, Aufmerksamkeit und Bewusstsein, Regulierung von Affekten und Impulsen, zwischenmenschliche Beziehungen und Beziehungsfähigkeiten, Wahrnehmung des Aggressors und der Aggression). , Selbstwahrnehmung und Identität, Sinnes- und Glaubenssystem) sowie tiefgreifende Veränderungen der Persönlichkeit und verschiedene Begleiterkrankungen. Darüber hinaus weisen Dissoziation, der Ursprung und die daraus resultierenden Störungen auch einige Ähnlichkeiten mit der komplexen posttraumatischen Belastungsstörung auf. Es wird angenommen, dass die Dissoziation tatsächlich einen traumatischen Ursprung hat und die Symptome (z. B. Hyperästhesie, dissoziative Amnesie, Anästhesie) zur komplexen posttraumatischen Belastungsstörung gehören. Wir können uns dann die folgenden Fragen stellen: Ist die komplexe posttraumatische Belastungsstörung eine eigenständige dissoziative Störung, die Schwierigkeiten bei der Selbstregulation verursacht? Welchen Anteil hat die Dissoziation bei der komplexen posttraumatischen Belastungsstörung?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die klinische Population besteht aus Personen, die Opfer wiederholter Traumata sind und in spezialisierten Zentren betreut werden; Die allgemeine Referenzpopulation besteht aus freiwilligen Studierenden der Universität Lille.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die klinische Bevölkerung;

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
  • Nach wiederholter und längerer traumatischer Erfahrung;
  • Kann Selbstfragebögen verstehen und beantworten;
  • Nachdem sie ihre freie und informierte Zustimmung zum Ausdruck gebracht haben
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem

Für die allgemeine Bevölkerung:

  • Studentische Freiwillige der Universität Lille;
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
  • Kann Selbstfragebögen verstehen und beantworten;
  • Nachdem sie ihre freie und informierte Zustimmung zum Ausdruck gebracht haben.

Ausschlusskriterien:

Für die klinische Bevölkerung;

  • Personen mit Schwierigkeiten bei der Beantwortung der Selbstfragebögen (z.B. Unverständnis von Gegenständen, emotionale Schwierigkeiten);
  • Personen unter Betreuung oder Kuratorium;
  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist.

Für die allgemeine Bevölkerung:

  • Personen mit Schwierigkeiten bei der Beantwortung der Selbstfragebögen (z.B. Unverständnis von Gegenständen, emotionale Schwierigkeiten);
  • Personen unter Betreuung oder Kuratorium;
  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist;
  • Personen, die dem Ermittlungsteam untergeordnet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klinische Population
wiederholte und längere traumatische Erfahrungen gemacht haben
Sonstiges: klinische Population
oder der allgemeinen Bevölkerung wird Studierenden der Universität Lille durch Plakate in den Fluren der Fakultäten und Ankündigungen in den Hörsälen die Möglichkeit geboten, an einer Studie teilzunehmen.
Andere Namen:
  • allgemeine Bevölkerung
Durchschnittsbevölkerung
Studentische Freiwillige der Universität Lille
Sonstiges: klinische Population
oder der allgemeinen Bevölkerung wird Studierenden der Universität Lille durch Plakate in den Fluren der Fakultäten und Ankündigungen in den Hörsälen die Möglichkeit geboten, an einer Studie teilzunehmen.
Andere Namen:
  • allgemeine Bevölkerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die symptomatischen Merkmale der komplexen posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: während des Studiums
um die von den Autoren hervorgerufenen symptomatischen Merkmale von TSPTc (Kognitionen, emotionale Regulierung, Komorbiditäten usw.) zu bewerten, um die symptomatischen Besonderheiten der Störung besser zu identifizieren und ihre Behandlung zu verbessern.
während des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der französischen Version von zwei Selbstbewertungsskalen;
Zeitfenster: während des Studiums
Validierung der französischsprachigen Version von zwei TSPTc-Selbstbewertungsskalen (SIDES-SR und ITQ) an einer französischen Bevölkerung;
während des Studiums
Unterschiede in der Selbsteinschätzung der allgemeinen Leistungsfähigkeit und Persönlichkeit des Teilnehmers
Zeitfenster: während des Studiums
Unterschiede in der allgemeinen Funktionsweise und der Selbsteinschätzung der Persönlichkeit der Teilnehmer zwischen tCPD und Persönlichkeitsstörungen – insbesondere der Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD).
während des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Raincy Montfermeil Hospital Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Marion SIMION, USAP CHI Robert Ballanger

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GHT_ CHIRB -RIPH2_003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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