- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05070962
Kompleks posttraumatisk stresslidelse: hvilke symptomatologiske spesifikasjoner (StuCoTra)
27. september 2021 oppdatert av: Raincy Montfermeil Hospital Group
En bedre forståelse av den komplekse posttraumatiske stresslidelsen vil tillate en behandling så nært som mulig til spesifisitetene til denne, men også en bedre opplæring av fagfolk og tilpassede terapeutiske indikasjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse manifesterer seg i en mengde symptomer og selvreguleringsvansker på ulike områder (somatisering og biologisk balanse, oppmerksomhet og bevissthet, regulering av affekter og impulser, mellommenneskelige relasjoner og relasjonsevner, oppfatning av aggressoren og aggresjonen , selvoppfatning og identitet, sans og trossystem) samt dyptgripende endringer i personlighet og ulike komorbiditeter. I tillegg har dissosiasjon, opprinnelsen og de resulterende lidelsene også noen likhetstrekk med kompleks posttraumatisk stresslidelse.
Dissosiasjon antas å ha en traumatisk opprinnelse, og symptomatologien (f.eks. hyperestesi, dissosiativ amnesi, anestesi) er inkludert i Complex Post-Traumatic Stress Disorder.
Vi kan da stille oss følgende spørsmål: er kompleks posttraumatisk stresslidelse en dissosiativ lidelse i seg selv som forårsaker selvreguleringsvansker?
Hva er andelen av dissosiasjon ved kompleks posttraumatisk stresslidelse?
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marion SIMION
- Telefonnummer: + 33 6 76 25 00 26
- E-post: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stéphane RUSINEK, Pr
- Telefonnummer: +33 3 20 41 67 87
- E-post: stephane.rusinek@univ-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Frankrike, 93 600
- Rekruttering
- USAP CHI Robert Ballanger Boulevard Robert Ballanger
-
Ta kontakt med:
- Marion SIMION
- E-post: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den kliniske populasjonen består av individer som er ofre for gjentatte traumer og blir tatt hånd om i spesialiserte sentre; Den generelle referansepopulasjonen består av frivillige studenter fra Universitetet i Lille.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For klinisk populasjon;
- Alder mellom 18 og 65 år;
- Etter å ha opplevd gjentatt og langvarig traumatisk eksponering;
- Kunne forstå og svare på selvspørreskjemaer;
- Etter å ha uttrykt sitt frie og informerte samtykke
- Tilknyttet trygdeordning
For den generelle befolkningen:
- Studentfrivillige fra Universitetet i Lille;
- Alder mellom 18 og 65 år;
- Kunne forstå og svare på selvspørreskjemaer;
- Etter å ha uttrykt sitt frie og informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
For klinisk populasjon;
- Personer med vanskeligheter med å svare på selvspørreskjemaene (f. uforståelse av gjenstander, følelsesmessige vanskeligheter);
- Personer under veiledning eller kuratorskap;
- Personer frarøvet sin frihet.
For den generelle befolkningen:
- Personer med vanskeligheter med å svare på selvspørreskjemaene (f. uforståelse av gjenstander, følelsesmessige vanskeligheter);
- Personer under veiledning eller kuratorskap;
- Personer som er berøvet friheten;
- Personer som har en underordnet forbindelse med etterforskningsteamet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk populasjon
har opplevd gjentatt og langvarig traumatisk eksponering
|
eller den generelle befolkningen, vil studenter ved Universitetet i Lille få tilbud om å delta i en studie gjennom plakater i fakultetenes korridorer og kunngjøringer i forelesningssalene.
Andre navn:
|
|
Generell befolkning
Studentfrivillige fra Universitetet i Lille
|
eller den generelle befolkningen, vil studenter ved Universitetet i Lille få tilbud om å delta i en studie gjennom plakater i fakultetenes korridorer og kunngjøringer i forelesningssalene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de symptomatologiske egenskapene til kompleks posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: under studiet
|
å evaluere de symptomatiske egenskapene til TSPTc fremkalt av forfatterne (kognisjoner, emosjonell regulering, komorbiditeter, etc.) for bedre å identifisere de symptomatiske spesifisitetene til lidelsen og forbedre behandlingen.
|
under studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av den franske versjonen av to egenvurderingsskalaer;
Tidsramme: under studiet
|
Validere den franskspråklige versjonen av to TSPTc-selvvurderingsskalaer (SIDES-SR og ITQ) på en fransk populasjon;
|
under studiet
|
|
forskjeller i egenvurdering av deltakerens generelle funksjon og personlighet
Tidsramme: under studiet
|
forskjeller i deltakerens generelle funksjon og personlighetsvurdering mellom tCPD og personlighetsforstyrrelser – spesielt Borderline Personality Disorder (BPD).
|
under studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marion SIMION, USAP CHI Robert Ballanger
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GHT_ CHIRB -RIPH2_003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykiatrisk helse
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
Kliniske studier på klinisk populasjon
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Massachusetts General HospitalFullførtHypertensjon | Diabetes | BrystkreftForente stater
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Avsluttet
-
AUSL Romagna RiminiFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriFullførtMekanisk ventilasjonItalia
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkjent
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOLS | Komorbiditeter og sameksisterende tilstanderForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)FullførtFriske voksneForente stater