- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05070962
Kompleks posttraumatisk stresslidelse: Hvilke symptomatologiske specificiteter (StuCoTra)
27. september 2021 opdateret af: Raincy Montfermeil Hospital Group
En bedre forståelse af den komplekse posttraumatiske stresslidelse ville tillade en behandling så tæt som muligt på dennes særlige forhold, men også en bedre uddannelse af fagfolk og tilpassede terapeutiske indikationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Post-traumatisk stresslidelse manifesterer sig i et væld af symptomer og selvreguleringsvanskeligheder inden for forskellige domæner (somatisering og biologisk balance, opmærksomhed og bevidsthed, regulering af affekter og impulser, interpersonelle relationer og relationelle kapaciteter, opfattelse af aggressoren og af aggressionen , selvopfattelse og identitet, sans og trossystem) samt dybtgående ændringer i personlighed og forskellige komorbiditeter .Derudover har dissociation, oprindelsen og de resulterende lidelser også nogle ligheder med Complex Post-Traumatic Stress Disorder.
Dissociation menes faktisk at have en traumatisk oprindelse, og symptomatologien (f.eks. hyperæstesi, dissociativ amnesi, anæstesi) er inkluderet i Complex Post-Traumatic Stress Disorder.
Vi kan så stille os selv følgende spørgsmål: Er kompleks posttraumatisk stresslidelse en dissociativ lidelse i sig selv, der forårsager vanskeligheder med selvregulering?
Hvad er andelen af dissociation ved kompleks posttraumatisk stresslidelse?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marion SIMION
- Telefonnummer: + 33 6 76 25 00 26
- E-mail: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stéphane RUSINEK, Pr
- Telefonnummer: +33 3 20 41 67 87
- E-mail: stephane.rusinek@univ-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Frankrig, 93 600
- Rekruttering
- USAP CHI Robert Ballanger Boulevard Robert Ballanger
-
Kontakt:
- Marion SIMION
- E-mail: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den kliniske befolkning består af personer, der er ofre for gentagne traumer og behandles i specialiserede centre; Den generelle referencepopulation består af frivillige studerende fra universitetet i Lille.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til klinisk population;
- Alder mellem 18 og 65 år;
- Efter at have oplevet gentagen og langvarig traumatisk eksponering;
- Kunne forstå og besvare selvspørgeskemaer;
- Efter at have givet udtryk for deres frie og informerede samtykke
- Tilknyttet en social sikringsordning
For den almindelige befolkning:
- Frivillige studerende fra universitetet i Lille;
- i alderen mellem 18 og 65 år;
- Kunne forstå og besvare selvspørgeskemaer;
- Efter at have givet udtryk for deres frie og informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Til klinisk population;
- Personer med vanskeligheder med at besvare selvspørgeskemaerne (f. uforståelse af emner, følelsesmæssige vanskeligheder);
- Personer under vejledning eller kuratorskab;
- Personer, der er berøvet deres frihed.
For den almindelige befolkning:
- Personer med vanskeligheder med at besvare selvspørgeskemaerne (f. uforståelse af emner, følelsesmæssige vanskeligheder);
- Personer under vejledning eller kuratorskab;
- Personer, der er berøvet deres frihed;
- Personer, der har en underordnet forbindelse med efterforskningsholdet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk population
har oplevet gentagen og langvarig traumatisk eksponering
|
eller den almindelige befolkning, vil studerende fra universitetet i Lille blive tilbudt muligheden for at deltage i en undersøgelse gennem plakater i korridorerne på fakulteterne og annoncering i forelæsningslokalerne.
Andre navne:
|
|
Almen befolkning
Frivillige studerende fra universitetet i Lille
|
eller den almindelige befolkning, vil studerende fra universitetet i Lille blive tilbudt muligheden for at deltage i en undersøgelse gennem plakater i korridorerne på fakulteterne og annoncering i forelæsningslokalerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de symptomatologiske karakteristika ved kompleks posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: under studiet
|
at evaluere de symptomatiske karakteristika ved TSPTc fremkaldt af forfatterne (kognitioner, følelsesmæssig regulering, komorbiditeter osv.) for bedre at identificere lidelsens symptomatiske specificiteter og forbedre dens håndtering.
|
under studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af den franske version af to selvevalueringsskalaer;
Tidsramme: under studiet
|
Validere den fransksprogede version af to TSPTc-selvvurderingsskalaer (SIDES-SR og ITQ) på en fransk befolkning;
|
under studiet
|
|
forskelle i selvvurdering af deltagerens overordnede funktionsevne og personlighed
Tidsramme: under studiet
|
forskelle i deltagerens generelle funktion og personligheds-selvvurdering mellem tCPD og personlighedsforstyrrelser - specifikt Borderline Personality Disorder (BPD).
|
under studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marion SIMION, USAP CHI Robert Ballanger
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2021
Først opslået (Faktiske)
7. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GHT_ CHIRB -RIPH2_003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiatrisk sundhed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med klinisk population
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Kaiser PermanenteAmerican Diabetes AssociationAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetesForenede Stater
-
Indiana UniversityAmerican Society for Parenteral and Enteral NutritionAfsluttetMetabolisme og ernæringsforstyrrelserForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttet
-
Aderans Research InstituteAfsluttetAndrogenetisk alopeci | Mandligt mønster skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeParagangliomFrankrig
-
Vastra Gotaland RegionAfsluttet
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt