- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05070962
Złożone zaburzenie stresu pourazowego: jakie specyfiki symptomatologiczne (StuCoTra)
27 września 2021 zaktualizowane przez: Raincy Montfermeil Hospital Group
Lepsze zrozumienie Złożonego Zespołu Stresu Pourazowego pozwoliłoby na postępowanie jak najbardziej zbliżone do specyfiki tego zespołu, ale także na lepsze przeszkolenie specjalistów i dostosowanie wskazań terapeutycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół stresu pourazowego objawia się mnogością objawów i trudnościami w samoregulacji w różnych dziedzinach (somatyzacja i równowaga biologiczna, uwaga i świadomość, regulacja afektów i impulsów, relacje międzyludzkie i zdolności relacyjne, postrzeganie agresora i agresji , postrzeganie siebie i tożsamość, system zmysłów i przekonań), a także głębokie zmiany osobowości i różne choroby współistniejące. Ponadto dysocjacja, pochodzenie i wynikające z niej zaburzenia mają również pewne podobieństwa do złożonego zespołu stresu pourazowego.
Rzeczywiście, uważa się, że dysocjacja ma traumatyczne pochodzenie, a symptomatologia (np. hiperestezja, amnezja dysocjacyjna, znieczulenie) jest włączona do złożonego zespołu stresu pourazowego.
Możemy zatem zadać sobie następujące pytania: czy złożone zaburzenie stresowe pourazowe samo w sobie jest zaburzeniem dysocjacyjnym powodującym trudności z samoregulacją?
Jaki jest udział dysocjacji w złożonym zespole stresu pourazowego?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marion SIMION
- Numer telefonu: + 33 6 76 25 00 26
- E-mail: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stéphane RUSINEK, Pr
- Numer telefonu: +33 3 20 41 67 87
- E-mail: stephane.rusinek@univ-lille.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Francja, 93 600
- Rekrutacyjny
- USAP CHI Robert Ballanger Boulevard Robert Ballanger
-
Kontakt:
- Marion SIMION
- E-mail: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja kliniczna składa się z osób, które są ofiarami powtarzających się traum i znajdują się pod opieką w wyspecjalizowanych ośrodkach; Ogólna populacja referencyjna składa się ze studentów-wolontariuszy z Uniwersytetu w Lille.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla populacji klinicznej;
- Wiek od 18 do 65 lat;
- Doświadczywszy powtarzającej się i długotrwałej traumatycznej ekspozycji;
- Potrafi zrozumieć kwestionariusze i odpowiedzieć na nie;
- Po wyrażeniu dobrowolnej i świadomej zgody
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Dla populacji ogólnej:
- Studenci-wolontariusze z Uniwersytetu w Lille;
- w wieku od 18 do 65 lat;
- Potrafi zrozumieć kwestionariusze i odpowiedzieć na nie;
- Po wyrażeniu dobrowolnej i świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Dla populacji klinicznej;
- Osoby z trudnościami w udzielaniu odpowiedzi na kwestionariusze wewnętrzne (np. niezrozumienie przedmiotów, trudności emocjonalne);
- Osoby objęte kuratelą lub kuratelą;
- Osoby pozbawione wolności.
Dla populacji ogólnej:
- Osoby z trudnościami w udzielaniu odpowiedzi na kwestionariusze wewnętrzne (np. niezrozumienie przedmiotów, trudności emocjonalne);
- Osoby objęte kuratelą lub kuratelą;
- Osoby pozbawione wolności;
- Osoby mające powiązania podległościowe z zespołem śledczym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja kliniczna
doświadczyło powtarzającej się i długotrwałej ekspozycji traumatycznej
|
lub ogółu społeczeństwa, studenci Uniwersytetu w Lille będą mieli możliwość uczestniczenia w badaniu za pośrednictwem plakatów w korytarzach wydziałów i ogłoszeń w salach wykładowych.
Inne nazwy:
|
|
Ogólna populacja
Studenci-wolontariusze z Uniwersytetu w Lille
|
lub ogółu społeczeństwa, studenci Uniwersytetu w Lille będą mieli możliwość uczestniczenia w badaniu za pośrednictwem plakatów w korytarzach wydziałów i ogłoszeń w salach wykładowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
symptomatologiczne cechy złożonego zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: podczas nauki
|
ocena symptomatycznych cech TSPTc przywołanych przez autorów (poznanie, regulacja emocji, choroby współistniejące itp.) w celu lepszego rozpoznania symptomatycznej specyfiki zaburzenia i poprawy jego leczenia.
|
podczas nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja francuskiej wersji dwóch skal samooceny;
Ramy czasowe: podczas nauki
|
Zweryfikuj francuskojęzyczną wersję dwóch skal samooceny TSPTc (SIDES-SR i ITQ) na populacji francuskiej;
|
podczas nauki
|
|
różnice w samoocenie ogólnego funkcjonowania i osobowości uczestnika
Ramy czasowe: podczas nauki
|
różnice w ogólnym funkcjonowaniu i samoocenie osobowości uczestników pomiędzy tCPD a zaburzeniami osobowości – konkretnie zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD).
|
podczas nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marion SIMION, USAP CHI Robert Ballanger
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHT_ CHIRB -RIPH2_003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiatryczne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalNieznanyEmergent Psychiatric, Konsultacje, RezydencjaTajwan
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na populacja kliniczna
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Ryzyko samobójstwa | PacjentStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, RouenZakończony
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Zakończony
-
Verily Life Sciences LLCAktywny, nie rekrutującyPrzewlekła choroba | Zdrowa populacjaStany Zjednoczone