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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05070962
Trouble de stress post-traumatique complexe : quelles spécificités symptomatologiques (StuCoTra)
27 septembre 2021 mis à jour par: Raincy Montfermeil Hospital Group
Une meilleure compréhension de l'Etat de Stress Post-Traumatique Complexe permettrait une prise en charge au plus près des spécificités de celui-ci, mais aussi une meilleure formation des professionnels et des indications thérapeutiques adaptées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'état de stress post-traumatique se manifeste par une multitude de symptômes et de difficultés d'autorégulation dans divers domaines (somatisation et équilibre biologique, attention et conscience, régulation des affects et des pulsions, relations interpersonnelles et capacités relationnelles, perception de l'agresseur et de l'agressivité , perception de soi et identité, sens et système de croyance) ainsi que des changements profonds de la personnalité et diverses comorbidités. De plus, la dissociation, l'origine et les troubles qui en résultent présentent également certaines similitudes avec le trouble de stress post-traumatique complexe.
En effet, on pense que la dissociation a une origine traumatique et la symptomatologie (par exemple l'hyperesthésie, l'amnésie dissociative, l'anesthésie) est incluse dans l'état de stress post-traumatique complexe.
On peut alors se poser les questions suivantes : le Trouble de Stress Post-Traumatique Complexe est-il un trouble dissociatif à part entière entraînant des difficultés d'autorégulation ?
Quelle est la part de la dissociation dans l'état de stress post-traumatique complexe ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marion SIMION
- Numéro de téléphone: + 33 6 76 25 00 26
- E-mail: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stéphane RUSINEK, Pr
- Numéro de téléphone: +33 3 20 41 67 87
- E-mail: stephane.rusinek@univ-lille.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, France, 93 600
- Recrutement
- USAP CHI Robert Ballanger Boulevard Robert Ballanger
-
Contact:
- Marion SIMION
- E-mail: oriane.simion.etu@univ-lille.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population clinique est constituée d'individus victimes de traumatismes répétés et pris en charge dans des centres spécialisés ; La population générale de référence est constituée d'étudiants volontaires de l'Université de Lille.
La description
Critère d'intégration:
Pour la population clinique ;
- Âge compris entre 18 et 65 ans ;
- Avoir subi une exposition traumatisante répétée et prolongée ;
- Capable de comprendre et de répondre à des auto-questionnaires;
- Après avoir exprimé son consentement libre et éclairé
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Pour la population générale :
- Etudiants bénévoles de l'Université de Lille ;
- Âgé de 18 à 65 ans ;
- Capable de comprendre et de répondre à des auto-questionnaires;
- Avoir exprimé son consentement libre et éclairé.
Critère d'exclusion:
Pour la population clinique ;
- Les personnes ayant des difficultés à répondre aux auto-questionnaires (ex. incompréhension d'items, difficultés émotionnelles) ;
- Les personnes sous tutelle ou curatelle ;
- Les personnes privées de liberté.
Pour la population générale :
- Les personnes ayant des difficultés à répondre aux auto-questionnaires (ex. incompréhension d'items, difficultés émotionnelles) ;
- Les personnes sous tutelle ou curatelle ;
- Les personnes privées de liberté ;
- Les personnes ayant un lien de subordination avec l'équipe d'enquête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Population clinique
avoir subi une exposition traumatique répétée et prolongée
|
our le grand public, les étudiants de l'Université de Lille se verront proposer de participer à une étude par le biais d'affiches dans les couloirs des facultés et d'annonces dans les amphis.
Autres noms:
|
Population générale
Étudiants bénévoles de l'Université de Lille
|
our le grand public, les étudiants de l'Université de Lille se verront proposer de participer à une étude par le biais d'affiches dans les couloirs des facultés et d'annonces dans les amphis.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
les caractéristiques symptomatologiques du trouble de stress post-traumatique complexe
Délai: pendant l'étude
|
évaluer les caractéristiques symptomatiques de la TSPTc évoquées par les auteurs (cognitions, régulation émotionnelle, comorbidités, etc.) afin de mieux identifier les spécificités symptomatiques du trouble et d'améliorer sa prise en charge.
|
pendant l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Validation de la version française de deux grilles d'auto-évaluation ;
Délai: pendant l'étude
|
Valider la version francophone de deux échelles d'auto-évaluation TSPTc (SIDES-SR et ITQ) sur une population française ;
|
pendant l'étude
|
différences dans l'auto-évaluation du fonctionnement général et de la personnalité du participant
Délai: pendant l'étude
|
différences dans le fonctionnement général du participant et l'auto-évaluation de la personnalité entre le tCPD et les troubles de la personnalité - en particulier le trouble de la personnalité limite (TPL).
|
pendant l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marion SIMION, USAP CHI Robert Ballanger
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Première publication (Réel)
7 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHT_ CHIRB -RIPH2_003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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