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Transtorno de estresse pós-traumático complexo: quais especificidades sintomatológicas (StuCoTra)

27 de setembro de 2021 atualizado por: Raincy Montfermeil Hospital Group
Uma melhor compreensão da Perturbação Complexa de Stress Pós-Traumático permitiria uma gestão o mais próxima possível das especificidades desta, mas também uma melhor formação dos profissionais e indicações terapêuticas adaptadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Perturbação de Stress Pós-Traumático manifesta-se por uma multiplicidade de sintomas e dificuldades de autorregulação em vários domínios (somatização e equilíbrio biológico, atenção e consciência, regulação dos afetos e impulsos, relações interpessoais e capacidades relacionais, perceção do agressor e da agressão , autopercepção e identidade, sentido e sistema de crenças), bem como mudanças profundas na personalidade e várias comorbidades. Além disso, a dissociação, a origem e os distúrbios resultantes também têm algumas semelhanças com o Transtorno de Estresse Pós-Traumático Complexo. De fato, acredita-se que a dissociação tenha origem traumática e a sintomatologia (por exemplo, hiperestesia, amnésia dissociativa, anestesia) está incluída no Transtorno de Estresse Pós-Traumático Complexo. Podemos então nos fazer as seguintes perguntas: o Transtorno de Estresse Pós-Traumático Complexo é um transtorno dissociativo por si só que causa dificuldades de auto-regulação? Qual é a participação da dissociação no Transtorno de Estresse Pós-Traumático Complexo?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população clínica é composta por indivíduos vítimas de traumas de repetição atendidos em centros especializados; A população de referência geral é composta por estudantes voluntários da Universidade de Lille.

Descrição

Critério de inclusão:

Para população clínica;

  • Idade entre 18 e 65 anos;
  • Ter experimentado exposição traumática repetida e prolongada;
  • Capaz de compreender e responder a auto-questionários;
  • Tendo manifestado o seu consentimento livre e informado
  • Filiado a um regime de segurança social

Para a população em geral:

  • Estudantes voluntários da Universidade de Lille;
  • Idade entre 18 e 65 anos;
  • Capaz de compreender e responder a auto-questionários;
  • Tendo manifestado o seu consentimento livre e informado.

Critério de exclusão:

Para população clínica;

  • Pessoas com dificuldades em responder aos auto-questionários (ex. incompreensão de itens, dificuldades emocionais);
  • Pessoas sob tutela ou curadoria;
  • Pessoas privadas de liberdade.

Para a população em geral:

  • Pessoas com dificuldades em responder aos auto-questionários (ex. incompreensão de itens, dificuldades emocionais);
  • Pessoas sob tutela ou curadoria;
  • Pessoas privadas de liberdade;
  • Pessoas que tenham vínculo de subordinação com a equipe de investigação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População clínica
ter experimentado exposição traumática repetida e prolongada
Outro: população clínica
ou à população em geral, os alunos da Universidade de Lille terão a oportunidade de participar de um estudo por meio de pôsteres nos corredores das faculdades e anúncios nas salas de aula.
Outros nomes:
  • população em geral
População geral
Estudantes voluntários da Universidade de Lille
Outro: população clínica
ou à população em geral, os alunos da Universidade de Lille terão a oportunidade de participar de um estudo por meio de pôsteres nos corredores das faculdades e anúncios nas salas de aula.
Outros nomes:
  • população em geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
as características sintomatológicas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático Complexo
Prazo: durante o estudo
avaliar as características sintomáticas do TSPTc evocadas pelos autores (cognições, regulação emocional, comorbidades, etc.) para melhor identificar as especificidades sintomáticas do transtorno e melhorar seu manejo.
durante o estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação da versão francesa de duas escalas de autoavaliação;
Prazo: durante o estudo
Validar a versão em francês de duas escalas de autoavaliação TSPTc (SIDES-SR e ITQ) em uma população francesa;
durante o estudo
diferenças na autoavaliação do funcionamento geral e da personalidade do participante
Prazo: durante o estudo
diferenças no funcionamento geral do participante e autoavaliação de personalidade entre tCPD e transtornos de personalidade - especificamente Transtorno de Personalidade Borderline (BPD).
durante o estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Raincy Montfermeil Hospital Group

Investigadores

  • Investigador principal: Marion SIMION, USAP CHI Robert Ballanger

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GHT_ CHIRB -RIPH2_003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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