- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05074615
Effekter av kranio-cervikal flexion på cervikal proprioception
Effekter av kranio-cervikal flexionsträning på cervikal proprioception hos patienter med mekanisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är ett mycket vanligt hälsorelaterat problem som förändrar en individs dagliga liv. I den övergripande befolkningen och muskuloskeletal träning händer det bredvid ländryggssmärta i sin frekvens. Nacksmärta har en punktincidens på cirka 13 % och en livstidsincidens på nästan 50 %. Det är en gemensam anledning till besök på olycks- och akutmottagningar. Nacksmärtor sägs vara vanligare hos honor än hos män och den kröns vid medelåldern. Stillasittande livsstilar bidrar till uppkomsten av nacksmärta. Kronisk nacksmärta drabbar ett mycket stort antal när det gäller den vuxna befolkningen. Proprioception involverar kroppsförnimmelser som hjälper till att orientera kroppen på rätt sätt i förhållande till rörelsen av leder och ben, i vila och i rörelse. När ledpositionskänslan störs på grund av någon form av abnormitet intar en person en onormal hållning. Om denna felaktiga hållning fortsätter, orsakar detta abnormiteter i ryggraden och orsakar försämrad stabilitet. Systemet med proprioception i vår kropp är beroende av olika afferenta stimulanser som når mekanoreceptorer från afferenta neuroner. På grund av närvaron av höga tätheter av muskelspindlar i de långsamma ryckfibrerna i djupa, spelar små inre rygg- och suboccipitalmuskler en mycket viktig roll i kontrollen av hållningen. Den cervikala muskulaturen har ett antal andra system som fungerar i församlingen inklusive vestibulära system, visuella såväl som centrala nervsystem. Alla dessa system skickar signalerna enligt kropps- och huvudrörelserna. Det är därför som involveringen av den övre cervikala regionen kan orsaka försämrad proprioception och förändrad afferent stimulans. När många nivåer av nervsystemet blir inblandade kan det påverka en förändring av muskelspindelns känslighet och orsaka en av de största proprioceptionsbristerna hos livmoderhalspatienter. För upprätthållande av rörelse, hållning och ledposition har proprioceptiv information en viktig roll och varje faktor som stör denna information kan anses vara en huvudorsak till felaktiga rörelsemönster och symtom på kronisk återkommande smärta.
Kranio-cervikal flexionsträning som syftar till att öka aktiveringen av de djupa cervikala flexorerna (DCF) och återställa koordinationen mellan de djupa och ytliga cervikala flexorerna, är en träningsform som har förespråkats för att ta itu med nedsatt neuromuskulär kontroll av cervikal flexorer. Kliniska prövningar som undersöker effektiviteten av denna träningsregim har visat positiva resultat i form av minskning av nacksmärta och funktionshinder, förbättring av sittställning, förbättrad neuromuskulär kontroll av cervikala flexorer hos patienter med kronisk nacksmärta och även förbättrad proprioceptiv skärpa i nacken, vilket indikerar att proprioception kan förbättras med specifik träning. Kranio-cervikal flexionsträning kommer att göras med Pressure Biofeedback Device från Chattanooga.
En cervikal rörelseområde (CROM) kommer att användas för att bedöma cervikal proprioception. Enheten för CROM har tre lutningsmätare fästa vid den och varje lutningsmätare samlar rörelsegraden i varje plan. CROM-anordningen har en fördel gentemot användningen av en enda inklinometer att den inte behöver flyttas igen för att mäta graden av rörelser i andra plan. När CROM-enheten är monterad på patientens huvud, ges instruktioner till patienten angående deras neutrala huvudrörelser och målhuvudrörelser. Efter det får patienten ögonbindel och alla rörelser utförs med patienten med ögonbindel. Ingen feedback ska ges under den pågående sessionen. Hela denna procedur tar cirka 15 minuter för en individ.
Mot bakgrund av tidigare forskningsarbeten är störningarna i proprioceptionen som involverar cervikal ryggrad en mycket viktig faktor för att behandla patienter med nacksmärtor. Det är mycket viktigt för en fysioterapeut att ta itu med dessa brister och stoppa den onda cirkeln av smärta samt förbättra proprioceptionen. Så den här studien syftar till att förbättra proprioceptionen och minska mekanisk nacksmärta med hjälp av flexionsträning för djupa livmoderhalsmuskler med hjälp av tryckbiofeedback-anordning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45720
- SPIRE Medical Mall
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med mekanisk nacksmärta med en varaktighet på minst 4 veckor,
- Smärta i livmoderhalsregionen med förflyttning eller palpering av halsryggen,
- övre cervikal involvering med eller utan huvudvärk och C1-C2 rotationsunderskott.
Exklusions kriterier:
- Vertebrobasilär insufficiens.
- Någon historia av allvarlig underliggande patologi, livmoderhalstrauma, strukturella missbildningar, genetiska ryggradsstörningar eller tidigare ryggradskirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kranio-cervikal Flexion Träningsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få konventionell träning tillsammans med kranio-cervikal flexionsträning och hemplan. Kranio-cervikal flexionsträning kommer att ges med hjälp av tryckbiofeedback-enhet. manschetten kommer att blåsas upp vid en specifik trycknivå och patienten kommer att uppmanas att behålla det trycket och gradvis öka det. |
Deltagare i denna grupp kommer att få konventionell träning tillsammans med kranio-cervikal flexionsträning:
Konventionell terapi kommer att ges tillsammans med hemplanen. Träningsprotokoll kommer att bestå av 30 minuter. Träningen kommer att ha totalt 3 pass/vecka under 3 veckor. Deltagare i denna grupp kommer endast att få konventionell terapi och hemplan kommer att ges som inkluderar;
|
|
Aktiv komparator: Konventionell terapigrupp
Deltagare i denna grupp kommer endast att få konventionell terapi och hemplan kommer att ges som inkluderar; hot pack, TENS, nackes isometri och passiv stretching av nackmuskulaturen.
Hemplanen kommer att innehålla självsträckningar och nackes isometri.
|
Deltagare i denna grupp kommer endast att få konventionell terapi och hemplan kommer att ges som inkluderar;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: 3 veckor
|
Enheten för CROM har tre lutningsmätare fästa på sig och varje lutningsmätare samlar rörelsegraden i varje plan.
När CROM-enheten är monterad på patientens huvud, ges instruktioner till patienten angående deras neutrala huvudrörelser och målhuvudrörelser som är höger- och vänstersidig rotation, höger- och vänstersidig lateral flexion och cervikal flexion och extension.
Efter det får patienten ögonbindel och alla rörelser utförs med patienten med ögonbindel.
Ingen feedback ska ges under den pågående sessionen.
Hela denna procedur tar cirka 15 minuter för en individ.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 3 veckor
|
Numerisk smärtskala kommer att användas för att mäta smärtnivån hos patienter.
patientvilja finnas bett till betygsätta deras perceived nivå av pina alltifrån 0 till 10. 0 finnas nr pina och 10 betyder mest hög.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00945 Laiba Gul
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .