- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05074615
Effecten van cranio-cervicale flexie op cervicale proprioceptie
Effecten van cranio-cervicale flexietraining op cervicale proprioceptie bij patiënten met mechanische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een veel voorkomend gezondheidsprobleem dat het dagelijks leven van een individu verandert. In de algemene populatie en musculoskeletale training komt het naast lage rugpijn voor in zijn frequentie. Nekpijn heeft een puntincidentie van ongeveer 13% en een levenslange incidentie van bijna 50%. Het is een gezamenlijke aanleiding voor bezoeken aan de spoedeisende hulp. Er wordt gezegd dat nekpijn vaker voorkomt bij vrouwen dan bij mannen en dat het op middelbare leeftijd toeneemt. Sedentaire levensstijlen dragen bij aan het optreden van nekpijn. Chronische nekpijn treft een zeer aanzienlijk aantal als het gaat om de volwassen bevolking. Proprioceptie omvat de lichaamssensaties die helpen bij de juiste oriëntatie van het lichaam ten opzichte van de beweging van gewrichten en botten, in rust en in beweging. Wanneer het gewrichtspositiegevoel wordt verstoord door een of andere afwijking, neemt een persoon een abnormale houding aan. Als deze verkeerde houding aanhoudt, veroorzaakt dit afwijkingen in de wervelkolom en een verminderde stabiliteit. Het systeem van proprioceptie in ons lichaam is afhankelijk van verschillende afferente prikkels die vanuit afferente neuronen naar mechanoreceptoren reiken. Vanwege de aanwezigheid van hoge dichtheden van spierspoeltjes in de langzame spiervezels in diepe, spelen kleine intrinsieke dorsale en sub-occipitale spieren een zeer belangrijke rol bij de controle van de houding. De cervicale musculatuur heeft een aantal andere systemen die samenwerken, waaronder het vestibulaire systeem, visuele en centrale zenuwstelselfeedback. Al deze systemen sturen de signalen volgens de bewegingen van het lichaam en het hoofd. Dat is de reden waarom de betrokkenheid van het bovenste cervicale gebied een verminderde proprioceptie en een veranderde afferente stimulus kan veroorzaken. Wanneer veel niveaus van het zenuwstelsel erbij betrokken raken, kan dit een verandering in de gevoeligheid van de spierspoel beïnvloeden en een van de grootste tekorten aan proprioceptie bij cervicale patiënten veroorzaken. Voor het behoud van beweging, houding en gewrichtspositie speelt proprioceptieve informatie een belangrijke rol en elke factor die deze informatie verstoort, kan worden beschouwd als een belangrijke oorzaak van onjuiste bewegingspatronen en symptomen van chronisch terugkerende pijn.
Cranio-cervicale flexietraining die tot doel heeft de activering van de diepe cervicale flexoren (DCF's) te verbeteren en de coördinatie tussen de diepe en oppervlakkige cervicale flexoren te herstellen, is een vorm van oefening die wordt aanbevolen om verminderde neuromusculaire controle van de cervicale flexoren aan te pakken. Klinische onderzoeken die de effectiviteit van dit oefenregime hebben onderzocht, hebben positieve resultaten aangetoond in termen van vermindering van nekpijn en invaliditeit, verbetering van de zithouding, verbeterde neuromusculaire controle van de cervicale flexoren bij patiënten met chronische nekpijn en ook verbeterde proprioceptieve scherpte van de nek, wat aangeeft dat proprioceptie kan worden verbeterd met specifieke oefening. Cranio-cervicale flexietraining zal worden gedaan met behulp van het Pressure Biofeedback Device van Chattanooga.
Een cervicaal bewegingsbereik (CROM)-apparaat zal worden gebruikt om cervicale proprioceptie te beoordelen. Aan de eenheid van CROM zijn drie inclinometers bevestigd en elke inclinometer verzamelt de mate van beweging in elk vlak. Het CROM-apparaat heeft het voordeel ten opzichte van het gebruik van een enkele hellingsmeter dat het niet opnieuw hoeft te worden verplaatst om de mate van bewegingen in andere vlakken te meten. Zodra het CROM-apparaat op het hoofd van de patiënt is gemonteerd, worden instructies aan de patiënt gegeven met betrekking tot hun neutrale hoofdbewegingen en beoogde hoofdbewegingen. Daarna wordt de patiënt geblinddoekt en worden alle bewegingen uitgevoerd terwijl de patiënt geblinddoekt is. Tijdens de lopende sessie mag geen feedback worden gegeven. Deze hele procedure duurt ongeveer 15 minuten voor één persoon.
In het licht van eerder onderzoek zijn de stoornissen in de proprioceptie waarbij de cervicale wervelkolom betrokken is, een zeer belangrijke factor bij de behandeling van patiënten met nekpijn. Het is erg belangrijk voor een fysiotherapeut om deze tekortkomingen aan te pakken en de vicieuze cirkel van pijn te stoppen en de proprioceptie te verbeteren. Deze studie is dus gericht op het verbeteren van de proprioceptie en het verminderen van mechanische nekpijn met behulp van diepe cervicale spierflexietraining met behulp van een drukbiofeedbackapparaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45720
- SPIRE Medical Mall
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met mechanische nekpijn met een minimale duur van 4 weken,
- Pijn in het cervicale gebied met bewegen of palperen van de cervicale wervelkolom,
- bovenste cervicale betrokkenheid met of zonder hoofdpijn en C1-C2 rotatietekorten.
Uitsluitingscriteria:
- Vertebrobasilaire insufficiëntie.
- Elke geschiedenis van ernstige onderliggende pathologie, cervicaal trauma, structurele misvormingen, genetische spinale aandoeningen of eerdere spinale chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep Cranio-Cervicale Flexie
Deelnemers van deze groep krijgen conventionele training samen met cranio-cervicale flexietraining en een thuisplan. Cranio-cervicale flexietraining zal worden gegeven met behulp van een druk-biofeedback-eenheid. de manchet wordt op een bepaald drukniveau opgeblazen en de patiënt wordt gevraagd die druk te behouden en geleidelijk te verhogen. |
Deelnemers van deze groep krijgen conventionele training samen met cranio-cervicale flexietraining:
Conventionele therapie zal samen met een thuisplan worden gegeven. Het oefenprotocol zal bestaan uit 30 minuten. Oefening heeft in totaal 3 sessies per week gedurende 3 weken. Deelnemers van deze groep krijgen alleen conventionele therapie en er wordt een thuisplan gegeven, inclusief;
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapiegroep
Deelnemers van deze groep krijgen alleen conventionele therapie en er wordt een thuisplan gegeven, inclusief; hotpack, TENS, nekisometrie en passief strekken van nekmusculatuur.
Thuisplan omvat zelfstrekkingen en isometrie van de nek.
|
Deelnemers van deze groep krijgen alleen conventionele therapie en er wordt een thuisplan gegeven, inclusief;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 weken
|
Aan de CROM-eenheid zijn drie hellingsmeters bevestigd en elke hellingsmeter registreert de mate van beweging in elk vlak.
Zodra het CROM-apparaat op het hoofd van de patiënt is gemonteerd, worden instructies aan de patiënt gegeven met betrekking tot hun neutrale hoofdbewegingen en beoogde hoofdbewegingen, namelijk rechts- en linkszijdige rotatie, rechts- en linkszijdige laterale flexie en cervicale flexie en extensie.
Daarna wordt de patiënt geblinddoekt en worden alle bewegingen uitgevoerd terwijl de patiënt geblinddoekt is.
Tijdens de lopende sessie mag geen feedback worden gegeven.
Deze hele procedure duurt ongeveer 15 minuten voor één persoon.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal zal worden gebruikt om het pijnniveau van patiënten te meten.
de patiënt zal worden gevraagd om hun ervaren pijnniveau te beoordelen van 0 tot 10. 0 is geen pijn en 10 betekent de hoogste.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00945 Laiba Gul
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten