- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05074615
Effekter af kranio-cervikal fleksion på cervikal proprioception
Effekter af kranio-cervikal fleksionstræning på cervikal proprioception hos patienter med mekaniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er et meget almindeligt sundhedsrelateret problem, der ændrer en persons daglige liv. I den samlede befolkning og muskuloskeletal træning sker det ved siden af lænderygsmerter i sin hyppighed. Nakkesmerter har en punktincidens på cirka 13 % og en livstidsforekomst på næsten 50 %. Det er en fælles årsag til besøg på ulykkes- og akutmodtagelser. Nakkesmerter siges at være mere almindelige hos kvinder end hos mænd, og de krænger sig i middelalderen. Stillesiddende livsstil bidrager til forekomsten af nakkesmerter. Kroniske nakkesmerter rammer et meget betydeligt antal, når det kommer til den voksne befolkning. Proprioception involverer kropsfornemmelser, der hjælper med at orientere kroppen korrekt i forhold til bevægelse af led og knogler, i hvile og i bevægelse. Når ledpositionssansen er forstyrret på grund af en form for abnormitet, indtager en person en unormal kropsholdning. Hvis denne fejlagtige holdning fortsætter, forårsager dette abnormiteter i rygsøjlen og forårsager nedsat stabilitet. Systemet med proprioception i vores krop er afhængig af forskellige afferente stimulus, der når mod mekanoreceptorer fra afferente neuroner. På grund af tilstedeværelsen af høj tæthed af muskelspindler i de langsomme trækfibre i dybe, spiller små indre dorsale og sub-occipitale muskler meget vigtig rolle i styringen af kropsholdningen. Den cervikale muskulatur har en række andre systemer, der fungerer i menigheden, herunder vestibulære system, visuelle såvel som centralnervesystem feedbacks. Alle disse systemer sender signalerne i henhold til kroppens og hovedets bevægelser. Det er grunden til, at involveringen af den øvre cervikale region kan forårsage nedsat proprioception og ændret afferent stimulus. Når mange niveauer af nervesystemet bliver involveret, kan det påvirke en ændring i muskelspindelens følsomhed og forårsage en af de største proprioceptionsmangler hos livmoderhalspatienter. Til opretholdelse af bevægelse, kropsholdning og ledposition spiller proprioceptiv information en vigtig rolle, og enhver faktor, der forstyrrer denne information, kan betragtes som en væsentlig årsag til forkerte bevægelsesmønstre og symptomer på kronisk tilbagevendende smerte.
Kranio-cervikal fleksionstræning, som har til formål at øge aktiveringen af de dybe cervikale flexorer (DCF'er) og genoprette koordinationen mellem de dybe og overfladiske cervikale flexorer, er en form for træning, der er blevet anbefalet til at adressere nedsat neuromuskulær kontrol af cervikal flexorerne. Kliniske forsøg, der har undersøgt effektiviteten af dette træningsregime, har vist positive resultater i form af fald i nakkesmerter og handicap, forbedring af siddestilling, forbedret neuromuskulær kontrol af de cervikale flexorer hos patienter med kroniske nakkesmerter og også forbedret proprioceptiv nakkeskærhed, hvilket indikerer, at proprioception kan forbedres med specifik træning. Kranio-cervikal fleksionstræning vil blive udført ved hjælp af Pressure Biofeedback Device fra Chattanooga.
En cervikal bevægelsesområde (CROM) enhed vil blive brugt til at vurdere cervikal proprioception. Enheden af CROM har tre inklinometre fastgjort til den, og hvert inklinometer opsamler graden af bevægelse i hvert plan. CROM-enheden har den fordel i forhold til brugen af et enkelt inklinometer, at den ikke skal flyttes igen for at måle graden af bevægelser i andre planer. Når CROM-enheden er monteret på patientens hoved, gives instruktioner til patienten om deres neutrale hovedbevægelser og målhovedbevægelser. Derefter får patienten bind for øjnene, og alle bevægelser udføres, mens patienten får bind for øjnene. Der bør ikke gives feedback under den igangværende session. Hele denne procedure tager omkring 15 minutter for én person.
I lyset af tidligere forskningsarbejde er forstyrrelserne i proprioceptionen, der involverer cervikal rygsøjle, en meget vigtig faktor i behandlingen af patienter med nakkesmerter. Det er meget vigtigt for en fysioterapeut at løse disse mangler og stoppe den onde cirkel af smerte samt forbedre proprioception. Så denne undersøgelse er rettet mod at forbedre proprioceptionen og mindske mekaniske nakkesmerter ved hjælp af dyb cervikal muskelfleksionstræning ved hjælp af trykbiofeedback-enhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45720
- SPIRE Medical Mall
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mekaniske nakkesmerter med minimum varighed på 4 uger,
- Smerter i den cervikale region med bevægelse eller palpering af cervikalrygsøjlen,
- øvre cervikal involvering med eller uden hovedpine og C1-C2 rotationsunderskud.
Ekskluderingskriterier:
- Vertebrobasilær insufficiens.
- Enhver historie med alvorlig underliggende patologi, cervikal traume, strukturelle deformiteter, genetiske rygsygdomme eller tidligere rygkirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kranio-cervikal fleksionstræningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage konventionel træning sammen med kranio-cervikal fleksionstræning og hjemmeplan. Kranio-cervikal fleksionstræning vil blive givet ved hjælp af trykbiofeedback enhed. manchetten vil blive oppustet ved et bestemt trykniveau, og patienten vil blive bedt om at opretholde dette tryk og gradvist øge det. |
Deltagerne i denne gruppe vil modtage konventionel træning sammen med kranio-cervikal fleksionstræning:
Konventionel terapi vil blive givet sammen med hjemmeplanen. Træningsprotokollen vil bestå af 30 minutter. Træningen vil have i alt 3 sessioner/uge i 3 uger. Deltagere i denne gruppe vil kun modtage konventionel terapi, og der vil blive givet hjemmeplan, som inkluderer;
|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapigruppe
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage konventionel terapi, og der vil blive givet hjemmeplan, som inkluderer; hot pack, TENS, nakkeisometri og passiv strækning af nakkemuskulaturen.
Hjemmeplanen vil omfatte selvstrækninger og nakke-isometri.
|
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage konventionel terapi, og der vil blive givet hjemmeplan, som inkluderer;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 3 uger
|
Enheden af CROM har tre inklinometre fastgjort til den, og hvert inklinometer opsamler graden af bevægelse i hvert plan.
Når CROM-enheden er monteret på patientens hoved, gives instruktioner til patienten vedrørende deres neutrale hovedbevægelser og målhovedbevægelser, som er højre- og venstresidet rotation, højre- og venstresidet lateral fleksion og cervikal fleksion og ekstension.
Derefter får patienten bind for øjnene, og alle bevægelser udføres, mens patienten får bind for øjnene.
Der bør ikke gives feedback under den igangværende session.
Hele denne procedure tager omkring 15 minutter for én person.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala vil blive brugt til at måle smerteniveauet hos patienter.
patienten vil blive bedt om at vurdere deres opfattede smerteniveau fra 0 til 10. 0 er ingen smerte og 10 betyder højest.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00945 Laiba Gul
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Kranio-cervikal fleksionstræning
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversidad de ZaragozaAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerter | Cervikal Rygsøjle | Manuel terapiPolen