- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05074615
Auswirkungen der kraniozervikalen Flexion auf die zervikale Propriozeption
Auswirkungen des kraniozervikalen Flexionstrainings auf die zervikale Propriozeption bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind ein sehr häufiges Gesundheitsproblem, das das tägliche Leben eines Menschen beeinträchtigt. In der Gesamtbevölkerung und beim Muskel-Skelett-Training kommt es in seiner Häufigkeit neben Kreuzschmerzen vor. Nackenschmerzen haben eine Punktinzidenz von etwa 13 % und eine Lebenszeitinzidenz von fast 50 %. Dies ist ein gemeinsamer Grund für Besuche in der Unfall- und Notaufnahme. Nackenschmerzen sollen bei Frauen häufiger auftreten als bei Männern und im mittleren Alter ihren Höhepunkt erreichen. Bewegungsmangel trägt zum Auftreten von Nackenschmerzen bei. Chronische Nackenschmerzen betreffen einen sehr großen Teil der erwachsenen Bevölkerung. Propriozeption umfasst die Körperempfindungen, die bei der richtigen Ausrichtung des Körpers im Verhältnis zur Bewegung von Gelenken und Knochen in Ruhe und Bewegung helfen. Wenn das Gefühl der Gelenkposition aufgrund einer Anomalie gestört ist, nimmt eine Person eine abnormale Haltung ein. Bleibt diese Fehlhaltung bestehen, führt dies zu Fehlbildungen der Wirbelsäule und damit zu einer Beeinträchtigung der Stabilität. Das System der Propriozeption in unserem Körper hängt von verschiedenen afferenten Reizen ab, die von afferenten Neuronen zu Mechanorezeptoren gelangen. Aufgrund der hohen Dichte an Muskelspindeln in den langsam kontrahierenden Fasern in der Tiefe spielen kleine intrinsische dorsale und subokzipitale Muskeln eine sehr wichtige Rolle bei der Kontrolle der Körperhaltung. Die Halsmuskulatur verfügt über eine Reihe anderer Systeme, die in der Gemeinschaft arbeiten, einschließlich des Vestibularsystems, des visuellen Systems und des zentralen Nervensystems. Alle diese Systeme senden die Signale entsprechend den Körper- und Kopfbewegungen. Aus diesem Grund kann die Beteiligung der oberen Halsregion zu einer Beeinträchtigung der Propriozeption und einem veränderten afferenten Reiz führen. Wenn viele Ebenen des Nervensystems beteiligt sind, kann dies zu einer Veränderung der Empfindlichkeit der Muskelspindel führen und zu einem der größten Propriozeptionsdefizite bei Gebärmutterhalspatienten führen. Für die Aufrechterhaltung von Bewegung, Haltung und Gelenkposition spielen propriozeptive Informationen eine wichtige Rolle und jeder Faktor, der diese Informationen stört, kann als Hauptursache für falsche Bewegungsmuster und Symptome chronisch wiederkehrender Schmerzen angesehen werden.
Cranio-Cervical-Flexionstraining, das darauf abzielt, die Aktivierung der tiefen Halsbeuger (DCFs) zu verbessern und die Koordination zwischen den tiefen und oberflächlichen Halsbeugern wiederherzustellen, ist eine Trainingsform, die zur Behandlung einer beeinträchtigten neuromuskulären Kontrolle der Halsbeuger empfohlen wird. Klinische Studien, in denen die Wirksamkeit dieses Trainingsprogramms untersucht wurde, haben positive Ergebnisse in Bezug auf eine Verringerung von Nackenschmerzen und Behinderungen, eine Verbesserung der Sitzhaltung, eine verbesserte neuromuskuläre Kontrolle der Halsbeuger bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen und auch eine verbesserte propriozeptive Schärfe des Nackens gezeigt. Dies weist darauf hin, dass die Propriozeption durch gezielte Übungen verbessert werden kann. Das kraniozervikale Flexionstraining wird mit dem Pressure Biofeedback Device von Chattanooga durchgeführt.
Zur Beurteilung der zervikalen Propriozeption wird ein CROM-Gerät (Cervical Range of Motion) verwendet. An der CROM-Einheit sind drei Neigungsmesser angebracht, und jeder Neigungsmesser erfasst den Grad der Bewegung in jeder Ebene. Das CROM-Gerät hat gegenüber der Verwendung eines einzelnen Neigungsmessers den Vorteil, dass es nicht erneut bewegt werden muss, um den Grad der Bewegungen in anderen Ebenen zu messen. Sobald das CROM-Gerät am Kopf des Patienten angebracht ist, erhält der Patient Anweisungen zu seinen neutralen Kopfbewegungen und Zielkopfbewegungen. Danach werden dem Patienten die Augen verbunden und alle Bewegungen werden mit verbundenen Augen ausgeführt. Während der laufenden Sitzung sollte kein Feedback gegeben werden. Dieser gesamte Vorgang dauert für eine Person etwa 15 Minuten.
Im Lichte bisheriger Forschungsarbeiten sind Störungen der Propriozeption der Halswirbelsäule ein sehr wichtiger Faktor bei der Behandlung von Patienten mit Nackenschmerzen. Für einen Physiotherapeuten ist es sehr wichtig, diese Defizite anzugehen, den Teufelskreis des Schmerzes zu durchbrechen und die Propriozeption zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es daher, die Propriozeption zu verbessern und mechanische Nackenschmerzen mithilfe eines Flexionstrainings der tiefen Halsmuskulatur unter Verwendung eines Druck-Biofeedback-Geräts zu lindern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45720
- SPIRE Medical Mall
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen mit einer Mindestdauer von 4 Wochen,
- Schmerzen im Halsbereich beim Bewegen oder Abtasten der Halswirbelsäule,
- Beteiligung der oberen Halswirbelsäule mit oder ohne Kopfschmerzen und C1-C2-Rotationsdefizite.
Ausschlusskriterien:
- Vertebrobasiläre Insuffizienz.
- Jegliche Vorgeschichte schwerwiegender Grunderkrankungen, eines Gebärmutterhalstraumas, struktureller Deformitäten, genetischer Wirbelsäulenerkrankungen oder früherer Wirbelsäulenoperationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cranio-Cervical Flexion Trainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein konventionelles Training sowie ein Training für die kranio-zervikale Beugung und einen Heimplan. Mithilfe einer Druck-Biofeedback-Einheit wird ein kraniozervikales Flexionstraining durchgeführt. Die Manschette wird auf ein bestimmtes Druckniveau aufgepumpt und der Patient wird gebeten, diesen Druck beizubehalten und ihn schrittweise zu erhöhen. |
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein konventionelles Training sowie ein kraniozervikales Flexionstraining:
Die konventionelle Therapie wird zusammen mit dem Heimplan durchgeführt. Das Übungsprotokoll umfasst 30 Minuten. Das Training umfasst insgesamt 3 Sitzungen/Woche über 3 Wochen. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur eine konventionelle Therapie und es wird ein Heimplan erstellt, der Folgendes umfasst:
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Aktiver Komparator: Konventionelle Therapiegruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur eine konventionelle Therapie und es wird ein Heimplan erstellt, der Folgendes umfasst: Wärmepackung, TENS, Nackenisometrie und passives Dehnen der Nackenmuskulatur.
Der Heimplan umfasst Selbstdehnungsübungen und Nacken-Isometrien.
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Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur eine konventionelle Therapie und es wird ein Heimplan erstellt, der Folgendes umfasst:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: 3 Wochen
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An der CROM-Einheit sind drei Neigungsmesser angebracht, und jeder Neigungsmesser erfasst den Grad der Bewegung in jeder Ebene.
Sobald das CROM-Gerät am Kopf des Patienten montiert ist, erhält der Patient Anweisungen zu seinen neutralen Kopfbewegungen und Zielbewegungen des Kopfes, die Rechts- und Linksdrehung, Rechts- und Linksseitenbeugung sowie Halsbeugung und -streckung umfassen.
Danach werden dem Patienten die Augen verbunden und alle Bewegungen werden mit verbundenen Augen ausgeführt.
Während der laufenden Sitzung sollte kein Feedback gegeben werden.
Dieser gesamte Vorgang dauert für eine Person etwa 15 Minuten.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die numerische Schmerzbewertungsskala wird verwendet, um das Schmerzniveau der Patienten zu messen.
Der Patient wird gebeten, sein wahrgenommenes Schmerzniveau von 0 bis 10 zu bewerten. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet am höchsten.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00945 Laiba Gul
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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