- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05074615
Wpływ zgięcia czaszkowo-szyjnego na propriocepcję szyjki macicy
Wpływ treningu zgięcia czaszkowo-szyjnego na propriocepcję szyjki macicy u pacjentów z mechanicznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest bardzo powszechnym problemem zdrowotnym, który zmienia codzienne życie jednostki. W ogólnej populacji i treningu mięśniowo-szkieletowym zdarza się to obok bólu krzyża w swojej częstotliwości. Częstość występowania bólu szyi wynosi około 13%, a prawie 50% w ciągu całego życia. Jest to wspólny powód wizyt w oddziałach ratunkowych i pogotowia ratunkowego. Mówi się, że ból szyi występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn i osiąga szczyt w średnim wieku. Siedzący tryb życia przyczynia się do występowania bólu szyi. Przewlekły ból szyi dotyka bardzo znacznej liczby osób dorosłych. Propriocepcja obejmuje doznania ciała, które pomagają w prawidłowej orientacji ciała względem ruchu stawów i kości, w spoczynku iw ruchu. Kiedy zmysł pozycji stawu jest zaburzony z powodu jakiejś nieprawidłowości, osoba przyjmuje nieprawidłową postawę. Jeśli ta wadliwa postawa się utrzymuje, powoduje to nieprawidłowości w kręgosłupie i powoduje zaburzenia stabilności. Układ propriocepcji w naszym organizmie zależny jest od różnych bodźców doprowadzających docierających do mechanoreceptorów z neuronów doprowadzających. Ze względu na obecność dużej gęstości wrzecion mięśniowych w wolnokurczliwych włóknach, w głębokich, małych wewnętrznych mięśniach grzbietowych i podpotylicznych odgrywają bardzo ważną rolę w kontroli postawy. Mięśnie szyi mają szereg innych układów pracujących w zborze, w tym układ przedsionkowy, wzrokowy oraz sprzężenia zwrotne ośrodkowego układu nerwowego. Wszystkie te systemy wysyłają sygnały zgodnie z ruchami ciała i głowy. Dlatego zajęcie górnego odcinka szyjnego może powodować upośledzenie propriocepcji i zmianę bodźca aferentnego. Zaangażowanie wielu poziomów układu nerwowego może wpływać na zmianę wrażliwości wrzeciona mięśniowego i powodować jeden z głównych niedoborów propriocepcji u pacjentów z szyjką macicy. Dla utrzymania ruchu, postawy i pozycji stawów ważną rolę odgrywa informacja proprioceptywna, a każdy czynnik, który zaburza tę informację, można uznać za główną przyczynę nieprawidłowych wzorców ruchowych i objawów przewlekłego nawracającego bólu.
Trening zgięcia czaszkowo-szyjnego, którego celem jest zwiększenie aktywacji głębokich zginaczy szyjnych (DCF) i przywrócenie koordynacji między głębokimi i powierzchownymi zginaczami szyjnymi, jest jedną z form ćwiczeń zalecanych w leczeniu zaburzonej kontroli nerwowo-mięśniowej zginaczy szyjnych. Badania kliniczne oceniające skuteczność tego reżimu ćwiczeń wykazały pozytywne efekty w zakresie zmniejszenia bólu szyi i niesprawności, poprawy postawy siedzącej, poprawy kontroli nerwowo-mięśniowej zginaczy szyjnych u pacjentów z przewlekłym bólem szyi, a także poprawy ostrości proprioceptywnej szyi, co wskazuje, że propriocepcję można poprawić za pomocą określonych ćwiczeń. Trening zgięcia czaszkowo-szyjnego zostanie przeprowadzony przy użyciu Pressure Biofeedback Device firmy Chattanooga.
Do oceny propriocepcji szyjnej zostanie użyte urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM). Jednostka CROM ma dołączone trzy inklinometry, a każdy inklinometr zbiera stopień ruchu w każdej płaszczyźnie. Urządzenie CROM ma tę przewagę nad pojedynczym inklinometrem, że nie trzeba go ponownie przesuwać, aby zmierzyć stopień przesunięcia w innych płaszczyznach. Po zamontowaniu urządzenia CROM na głowie pacjenta pacjent otrzymuje instrukcje dotyczące jego neutralnych i docelowych ruchów głowy. Następnie pacjentowi zawiązuje się oczy i wszystkie ruchy wykonuje się z zasłoniętymi oczami. W trakcie trwającej sesji nie należy udzielać żadnych informacji zwrotnych. Cała ta procedura zajmuje około 15 minut dla jednej osoby.
W świetle dotychczasowych prac badawczych zaburzenia propriocepcji w odcinku szyjnym kręgosłupa są bardzo ważnym czynnikiem w leczeniu pacjentów z bólami szyi. Bardzo ważne jest, aby fizjoterapeuta zajął się tymi deficytami i zatrzymał błędne koło bólu, a także poprawił propriocepcję. Tak więc niniejsze badanie ma na celu poprawę propriocepcji i zmniejszenie mechanicznego bólu szyi za pomocą treningu zgięcia głębokich mięśni szyi z wykorzystaniem urządzenia do biofeedbacku ciśnieniowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45720
- SPIRE Medical Mall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z mechanicznym bólem szyi trwającym co najmniej 4 tygodnie,
- Ból w odcinku szyjnym z poruszaniem lub dotykaniem odcinka szyjnego kręgosłupa,
- zajęcie górnego odcinka szyjnego z bólem głowy lub bez niego i deficytami rotacji C1-C2.
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność kręgowo-podstawna.
- Każda historia poważnej patologii, urazu szyjki macicy, deformacji strukturalnych, genetycznych zaburzeń kręgosłupa lub wcześniejszej operacji kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningowa zgięcia czaszkowo-szyjnego
Uczestnicy tej grupy otrzymają trening konwencjonalny wraz z treningiem zgięcia czaszkowo-szyjnego i planem domowym. Trening zgięcia czaszkowo-szyjnego będzie prowadzony za pomocą urządzenia do biofeedbacku ciśnieniowego. mankiet zostanie napompowany do określonego poziomu ciśnienia, a pacjent zostanie poproszony o utrzymanie tego ciśnienia i stopniowe jego zwiększanie. |
Uczestnicy tej grupy otrzymają trening konwencjonalny wraz z treningiem zgięcia czaszkowo-szyjnego:
Terapia konwencjonalna zostanie podana wraz z planem domowym. Protokół ćwiczeń będzie obejmował 30 minut. Ćwiczenia będą miały łącznie 3 sesje tygodniowo przez 3 tygodnie. Uczestnicy tej grupy otrzymają tylko konwencjonalną terapię i otrzymają plan domu, który obejmuje;
|
|
Aktywny komparator: Grupa Terapii Konwencjonalnej
Uczestnicy tej grupy otrzymają tylko konwencjonalną terapię i otrzymają plan domu, który obejmuje; gorący okład, TENS, izometria szyi i bierne rozciąganie mięśni szyi.
Plan domu będzie zawierał samorozciąganie i izometrię szyi.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają tylko konwencjonalną terapię i otrzymają plan domu, który obejmuje;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Jednostka CROM ma dołączone trzy inklinometry, a każdy inklinometr zbiera stopień ruchu w każdej płaszczyźnie.
Po zamontowaniu urządzenia CROM na głowie pacjenta, pacjent otrzymuje instrukcje dotyczące jego neutralnych ruchów głowy i docelowych ruchów głowy, takich jak obrót w prawo i w lewo, zgięcie boczne w prawo i w lewo oraz zgięcie i wyprost szyjki macicy.
Następnie pacjentowi zawiązuje się oczy i wszystkie ruchy wykonuje się z zasłoniętymi oczami.
W trakcie trwającej sesji nie należy udzielać żadnych informacji zwrotnych.
Cała ta procedura zajmuje około 15 minut dla jednej osoby.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu zostanie wykorzystana do pomiaru poziomu bólu pacjentów.
pacjent zostanie poproszony o ocenę odczuwanego przez siebie poziomu bólu w skali od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najwyższy.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00945 Laiba Gul
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja