- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05074615
A cranio-cervicalis flexió hatása a nyaki propriocepcióra
A cranio-cervicalis Flexion Training hatása a nyaki propriocepcióra mechanikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki fájdalom nagyon gyakori egészségügyi probléma, amely megváltoztatja az egyén mindennapi életét. A teljes populációban és a mozgásszervi edzésben a derékfájás mellett fordul elő gyakoriságában. A nyaki fájdalom pontszerű előfordulási gyakorisága körülbelül 13%, az egész életen át tartó előfordulása pedig csaknem 50%. Ez a baleseti és sürgősségi osztályok látogatásának közös oka. Állítólag a nyaki fájdalom gyakoribb a nőknél, mint a férfiaknál, és középkorban jelentkezik. Az ülő életmód hozzájárul a nyaki fájdalom előfordulásához. A krónikus nyaki fájdalom nagyon jelentős számú felnőtt lakosságot érint. A propriocepció olyan testérzeteket foglal magában, amelyek segítik a test megfelelő tájékozódását az ízületek és csontok mozgásához képest, nyugalomban és mozgásban. Ha az ízületi helyzetérzékelés valamilyen rendellenesség miatt megzavarodik, az ember rendellenes testtartást vesz fel. Ha ez a hibás testtartás továbbra is fennáll, az rendellenességeket okoz a gerincben, és csökkenti a stabilitást. Testünk propriocepciós rendszere attól függ, hogy az afferens neuronokból különböző afferens ingerek érik a mechanoreceptorokat. A mélyen található lassú rángatózós rostokban található izomorsók nagy sűrűsége miatt a kis belső háti és szuboccipitalis izmok nagyon fontos szerepet játszanak a testtartás szabályozásában. A nyaki izomzatban számos más rendszer működik a gyülekezetben, beleértve a vesztibuláris rendszert, a vizuális és a központi idegrendszeri visszacsatolást. Mindezek a rendszerek a test és a fej mozgásának megfelelően küldik a jeleket. Emiatt a felső nyaki régió érintettsége a propriocepció károsodását és az afferens inger megváltozását okozhatja. Ha az idegrendszer sok szintje érintett, az megváltoztathatja az izomorsó érzékenységét, és az egyik fő propriocepciós hiányt okozza a nyaki betegeknél. A mozgás, a testtartás és az ízületi pozíció fenntartásában a proprioceptív információnak fontos szerepe van, és minden olyan tényező, amely ezt az információt megzavarja, a helytelen mozgásminták és a krónikus visszatérő fájdalom tüneteinek fő okának tekinthető.
A Cranio-Cervical flexiós tréning, amelynek célja a Deep Cervical flexorok (DCF) aktiválásának fokozása és a mély és a felületes nyakhajlítók közötti koordináció helyreállítása, az egyik olyan gyakorlati forma, amelyet a nyaki hajlítók neuromuszkuláris kontrolljának kezelésére javasoltak. Az ezen gyakorlati rendszer hatékonyságát vizsgáló klinikai vizsgálatok pozitív eredményeket mutattak a nyaki fájdalom és fogyatékosság csökkenése, az ülő testhelyzet javulása, a nyaki hajlítók fokozott neuromuszkuláris kontrollja krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél, valamint a nyak proprioceptív élességének javulása, jelezve, hogy a propriocepció specifikus gyakorlatokkal fokozható. A cranio-nyaki hajlítási edzés a Chattanooga Pressure Biofeedback Device segítségével történik.
A cervicalis propriocepció értékelésére cervicalis mozgástartomány (CROM) eszközt fognak használni. A CROM egységhez három dőlésmérő van csatlakoztatva, és minden dőlésmérő minden síkban gyűjti a mozgás mértékét. A CROM eszköz előnye az egyetlen dőlésmérő használatához képest, hogy nem kell újra mozgatni a mozgások mértékének méréséhez más síkban. Az egyik a CROM készüléket a páciens fejére szerelik, utasításokat kap a páciens semleges fejmozgásaira és célfejmozgásaira. Ezt követően bekötjük a páciens szemét, és minden mozdulatot bekötött szemmel hajtanak végre. A folyamatban lévő ülés során nem szabad visszajelzést adni. Ez az egész eljárás körülbelül 15 percet vesz igénybe egy személy esetében.
Az eddigi kutatások tükrében a nyaki gerincet érintő propriocepció zavarai nagyon fontos tényezőt jelentenek a nyaki fájdalmas betegek kezelésében. Nagyon fontos, hogy a fizikoterapeuta kezelje ezeket a hiányosságokat, megállítsa a fájdalom ördögi körét, valamint javítsa a propriocepciót. Tehát ez a tanulmány a propriocepció javítását és a mechanikai nyaki fájdalmak csökkentését célozza mély nyaki izmok hajlítási tréning segítségével nyomásos biofeedback eszközzel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 45720
- SPIRE Medical Mall
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 4 hétig tartó mechanikus nyakfájdalmakban szenvedő betegek,
- Fájdalom a nyaki régióban a nyaki gerinc mozgatásával vagy tapintásával,
- felső nyaki érintettség fejfájással vagy anélkül és C1-C2 rotációs deficittel.
Kizárási kritériumok:
- Vertebrobasilaris elégtelenség.
- Bármilyen anamnézisben szereplő súlyos háttérpatológia, nyaki trauma, szerkezeti deformitás, genetikai gerincbetegség vagy korábbi gerincműtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cranio-nyaki hajlítási tréningcsoport
Ennek a csoportnak a résztvevői hagyományos képzésben részesülnek, valamint koponya-nyaki hajlítási tréninget és otthoni tervet. A koponya-nyaki hajlítás tréning nyomási biofeedback egység segítségével történik. a mandzsetta egy meghatározott nyomásszinten felfújódik, és a pácienst arra kérik, hogy tartsa fenn ezt a nyomást, és fokozatosan növelje azt. |
Ennek a csoportnak a résztvevői a Cranio-nyaki hajlítási tréning mellett hagyományos képzésben részesülnek:
A hagyományos terápiát az otthoni terv mellett adják. A gyakorlati protokoll 30 percből áll. A gyakorlat hetente összesen 3 alkalomból áll 3 héten keresztül. Ennek a csoportnak a résztvevői csak hagyományos terápiát kapnak, és otthoni tervet kapnak, amely magában foglalja;
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápiás csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői csak hagyományos terápiát kapnak, és otthoni tervet kapnak, amely magában foglalja; hot pack, TENS, nyaki izometria és a nyak izomzatának passzív nyújtása.
Az otthoni terv magában foglalja az önnyújtást és a nyak izometriáját.
|
Ennek a csoportnak a résztvevői csak hagyományos terápiát kapnak, és otthoni tervet kapnak, amely magában foglalja;
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki mozgási tartomány
Időkeret: 3 hét
|
A CROM egységhez három dőlésmérő van csatlakoztatva, és minden dőlésmérő minden síkban gyűjti a mozgás mértékét.
Az egyik a CROM készülék a páciens fejére van szerelve, és utasításokat kap a páciens semleges fejmozgásairól és célfejmozgásairól, amelyek jobb és bal oldali forgatás, jobb és bal oldali oldalhajlítás és nyaki hajlítás és extenzió.
Ezt követően bekötjük a páciens szemét, és minden mozdulatot bekötött szemmel hajtanak végre.
A folyamatban lévő ülés során nem szabad visszajelzést adni.
Ez az egész eljárás körülbelül 15 percet vesz igénybe egy személy esetében.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 3 hét
|
A numerikus fájdalomértékelő skála segítségével mérik a betegek fájdalomszintjét.
A pácienst felkérik, hogy értékelje az észlelt fájdalom szintjét 0 és 10 között. A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legmagasabb értéket jelenti.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00945 Laiba Gul
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .