- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05074615
Účinky kranio-cervikální flexe na cervikální propriocepci
Účinky tréninku kranio-cervikální flexe na cervikální propriocepci u pacientů s mechanickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku je velmi častým zdravotním problémem, který mění každodenní život jednotlivce. V celkové populaci a muskuloskeletálním tréninku se ve své četnosti vyskytuje vedle bolesti v kříži. Bolesti krku mají bodovou incidenci přibližně 13 % a celoživotní téměř 50 %. Je to společný důvod návštěv na úrazových a pohotovostních odděleních. Bolest šíje je prý častější u žen než u mužů a ve středním věku se objevují hřebeny. Sedavý způsob života přispívá k výskytu bolestí krku. Chronická bolest šíje postihuje velmi významný počet, pokud jde o dospělou populaci. Propriocepce zahrnuje tělesné vjemy, které napomáhají správné orientaci těla vzhledem k pohybu kloubů a kostí, v klidu i v pohybu. Když je smysl pro polohu kloubu narušen kvůli nějaké abnormalitě, člověk zaujme abnormální držení těla. Pokud toto chybné držení těla pokračuje, způsobuje to abnormality v páteři a zhoršuje stabilitu. Systém propriocepce v našem těle je závislý na různých aferentních podnětech, které z aferentních neuronů dosahují k mechanoreceptorům. Vzhledem k přítomnosti vysokých hustot svalových vřetének v pomalých záškubových vláknech v hlubokých, malých vnitřních dorzálních a subokcipitálních svalech hrají velmi důležitou roli při kontrole držení těla. Krční svalstvo má řadu dalších systémů pracujících v kongregaci včetně vestibulárního systému, zraku a zpětné vazby centrálního nervového systému. Všechny tyto systémy vysílají signály podle pohybů těla a hlavy. Proto může postižení horní cervikální oblasti způsobit poruchu propriocepce a změnu aferentního podnětu. Když se zapojí mnoho úrovní nervového systému, může to ovlivnit změnu citlivosti svalového vřeténka a způsobit jeden z hlavních nedostatků propriocepce u pacientů s děložním čípkem. Pro udržení pohybu, držení těla a postavení kloubů má proprioceptivní informace důležitou roli a jakýkoli faktor, který tyto informace naruší, může být považován za hlavní důvod nesprávných pohybových vzorců a symptomů chronické recidivující bolesti.
Cvičení kranio-cervikální flexe, jehož cílem je zlepšit aktivaci hlubokých cervikálních flexorů (DCF) a obnovit koordinaci mezi hlubokými a povrchovými cervikálními flexory, je jednou z forem cvičení, které bylo obhajováno pro řešení zhoršené neuromuskulární kontroly cervikálních flexorů. Klinické studie zkoumající účinnost tohoto cvičebního režimu prokázaly pozitivní výsledky ve smyslu snížení bolesti krku a invalidity, zlepšení držení těla vsedě, zlepšení neuromuskulární kontroly cervikálních flexorů u pacientů s chronickou bolestí krku a také zlepšení proprioceptivní ostrosti krku, což naznačuje, že propriocepce může být zvýšena specifickým cvičením. Cvičení kranio-cervikální flexe bude prováděno pomocí Pressure Biofeedback Device od Chattanooga.
K posouzení cervikální propriocepce bude použito zařízení pro cervikální rozsah pohybu (CROM). Jednotka CROM má k sobě připojeny tři sklonoměry a každý sklonoměr shromažďuje míru pohybu v každé rovině. Zařízení CROM má oproti použití jediného sklonoměru výhodu v tom, že pro měření míry pohybů v jiných rovinách se s ním nemusí znovu pohybovat. Jakmile je zařízení CROM namontováno na hlavu pacienta, jsou pacientovi poskytnuty pokyny týkající se jeho neutrálních pohybů hlavy a cílových pohybů hlavy. Poté se pacientovi zavážou oči a všechny pohyby se provádějí se zavázanýma očima. Během probíhajícího sezení by neměla být poskytnuta žádná zpětná vazba. Celá tato procedura trvá jedné osobě přibližně 15 minut.
Ve světle předchozích výzkumných prací jsou poruchy propriocepce krční páteře velmi důležitým faktorem při léčbě pacientů s bolestmi krku. Pro fyzioterapeuta je velmi důležité řešit tyto deficity a zastavit začarovaný kruh bolesti a také zlepšit propriocepci. Tato studie je tedy zaměřena na zlepšení propriocepce a snížení mechanické bolesti šíje pomocí tréninku hluboké flexe krčních svalů pomocí tlakového biofeedback zařízení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 45720
- SPIRE Medical Mall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mechanickou bolestí krku s minimální dobou trvání 4 týdny,
- Bolest v krční oblasti s pohybem nebo palpací krční páteře,
- postižení horní části děložního hrdla s nebo bez bolesti hlavy a rotační deficity C1-C2.
Kritéria vyloučení:
- Vertebrobazilární insuficience.
- Jakákoli anamnéza závažné základní patologie, cervikálního traumatu, strukturálních deformací, genetických poruch páteře nebo předchozích operací páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina kranio-cervikální flexe
Účastníci této skupiny absolvují konvenční trénink spolu s tréninkem kranio-cervikální flexe a domácím plánem. Nácvik kraniocervikální flexe bude prováděn pomocí tlakové biofeedbackové jednotky. manžeta bude nafouknuta na určitou úroveň tlaku a pacient bude požádán, aby tento tlak udržoval a postupně jej zvyšoval. |
Účastníci této skupiny absolvují konvenční trénink spolu s tréninkem kranio-cervikální flexe:
Konvenční terapie bude podávána spolu s domácím plánem. Protokol o cvičení bude trvat 30 minut. Cvičení bude mít celkem 3 lekce/týden po dobu 3 týdnů. Účastníci této skupiny dostanou pouze konvenční terapii a bude jim poskytnut domácí plán, který zahrnuje;
|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční terapie
Účastníci této skupiny dostanou pouze konvenční terapii a bude jim poskytnut domácí plán, který zahrnuje; hot pack, TENS, izometrie krku a pasivní protahování krčního svalstva.
Domácí plán bude zahrnovat vlastní protažení a izometrii krku.
|
Účastníci této skupiny dostanou pouze konvenční terapii a bude jim poskytnut domácí plán, který zahrnuje;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 3 týdny
|
Jednotka CROM má k sobě připojeny tři sklonoměry a každý sklonoměr shromažďuje míru pohybu v každé rovině.
Jakmile je zařízení CROM namontováno na pacientovu hlavu, jsou pacientovi dány pokyny týkající se jeho neutrálních pohybů hlavy a cílových pohybů hlavy, kterými jsou rotace na pravé a levé straně, laterální flexe na pravé a levé straně a cervikální flexe a extenze.
Poté se pacientovi zavážou oči a všechny pohyby se provádějí se zavázanýma očima.
Během probíhajícího sezení by neměla být poskytnuta žádná zpětná vazba.
Celá tato procedura trvá jedné osobě přibližně 15 minut.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
K měření úrovně bolesti pacientů bude použita číselná škála hodnocení bolesti.
pacient bude požádán, aby ohodnotil svou vnímanou úroveň bolesti od 0 do 10. 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejvyšší.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00945 Laiba Gul
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína