- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05074615
Cranio-kohdunkaulan taipumisen vaikutukset kohdunkaulan proprioseptioon
Kranio-kohdunkaulan taivutusharjoittelun vaikutukset kohdunkaulan proprioseptioon potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on hyvin yleinen terveyteen liittyvä ongelma, joka muuttaa yksilön jokapäiväistä elämää. Kaiken väestön ja tuki- ja liikuntaelimistön harjoittelussa se tapahtuu alaselkäkipujen ohella sen esiintymistiheydellä. Niskakipujen pisteesiintyvyys on noin 13 % ja elinikäinen ilmaantuvuus lähes 50 %. Se on yhteinen syy tapaturma- ja päivystyskäynneille. Niskakivun sanotaan olevan yleisempää naisilla kuin miehillä, ja se harjaantuu keski-iässä. Istuva elämäntapa lisää niskakipujen esiintymistä. Krooninen niskakipu vaikuttaa erittäin suureen määrään aikuisväestöä. Proprioseptioon liittyy kehon tuntemuksia, jotka auttavat kehon oikeaan suuntautumiseen suhteessa nivelten ja luiden liikkeisiin, levossa ja liikkeessä. Kun nivelen asennon taju on häiriintynyt jonkinlaisen poikkeavuuden vuoksi, ihminen omaksuu epänormaalin asennon. Jos tämä virheellinen asento jatkuu, se aiheuttaa poikkeavuuksia selkärangassa ja heikentää vakautta. Kehomme proprioseptiojärjestelmä on riippuvainen erilaisista afferenteista ärsykkeistä, jotka ulottuvat afferenteista hermosoluista mekanoreseptoreihin. Koska lihaskarat ovat suuria tiheyksissä hitaissa nykimiskuiduissa syvissä, pienillä sisäisillä selkä- ja niskakyhmylihaksilla on erittäin tärkeä rooli asennon hallinnassa. Kohdunkaulan lihaksistossa on useita muita seurakunnassa toimivia järjestelmiä, mukaan lukien vestibulaarijärjestelmä, visuaalinen sekä keskushermoston palaute. Kaikki nämä järjestelmät lähettävät signaaleja kehon ja pään liikkeiden mukaan. Tästä syystä kohdunkaulan yläosan vaikutus voi aiheuttaa heikentynyttä proprioseptiota ja muuttunutta afferenttiärsytystä. Kun useat hermoston tasot joutuvat toimintaan, se voi vaikuttaa muutokseen lihaskaran herkkyydessä ja aiheuttaa yhden suurimmista proprioseptiopuutteista kohdunkaulan potilailla. Liikkeen, asennon ja nivelasennon ylläpitämisessä proprioseptiivisellä tiedolla on tärkeä rooli, ja mitä tahansa tätä tietoa häiritsevää tekijää voidaan pitää pääasiallisena virheellisten liikemallien ja kroonisen toistuvan kivun oireiden syynä.
Cranio-Cervical flexioharjoittelu, jonka tavoitteena on tehostaa kohdunkaulan koukistajien (DCF) aktivointia ja palauttaa koordinaatio syvän ja pinnallisen kohdunkaulan koukistajien välillä, on yksi harjoitusmuoto, jota on suositeltu kohdunkaulan koukistajien hermo-lihashallinnan heikkenemiseen. Kliiniset tutkimukset, joissa on tutkittu tämän harjoitusohjelman tehokkuutta, ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia niskakivun ja vammaisuuden vähenemisenä, istuma-asennon paranemisena, kohdunkaulan koukistien hermo-lihashallinnan parantuneena kroonista niskakipua sairastavilla potilailla ja myös niskan proprioseptiivisen tarkkuuden paranemisena. mikä osoittaa, että proprioseptiota voidaan parantaa tietyllä harjoituksella. Kranio-kohdunkaulan taivutusharjoitus tehdään Chattanoogan Pressure Biofeedback Device -laitteella.
Kohdunkaulan proprioseption arvioimiseen käytetään CROM-laitetta. CROM-yksikköön on kiinnitetty kolme kaltevuusmittaria ja jokainen kaltevuusmittari kerää liikeastetta jokaisessa tasossa. CROM-laitteen etuna on yhden kaltevuusmittarin käyttöön verrattuna, että sitä ei tarvitse siirtää uudelleen mittaamaan liikkeiden astetta muissa tasoissa. Yhdessä CROM-laite kiinnitetään potilaan päähän, ja potilaalle annetaan ohjeet neutraaleista pään liikkeistä ja kohdepään liikkeistä. Sen jälkeen potilaan silmät sidotaan ja kaikki liikkeet suoritetaan potilaan ollessa sidottu silmät. Palautetta ei tule antaa meneillään olevan istunnon aikana. Tämä koko toimenpide kestää noin 15 minuuttia yhdeltä henkilöltä.
Aiempien tutkimusten valossa kaularangan proprioseption häiriöt ovat erittäin tärkeä tekijä niskakipupotilaiden hoidossa. Fysioterapeutin on erittäin tärkeää puuttua näihin puutteisiin ja pysäyttää kivun noidankehä sekä parantaa proprioseptiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis parantaa proprioseptiota ja vähentää mekaanista niskakipua syvän kohdunkaulan lihasten taivutusharjoittelun avulla painebiofeedback-laitteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45720
- SPIRE Medical Mall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mekaaninen niskakipu, jonka kesto on vähintään 4 viikkoa,
- Kohdunkaulan alueen kipu kohdunkaulan selkärangan liikuttamisen tai tunnustelun yhteydessä,
- ylemmän kohdunkaulan osallistuminen päänsärkyyn tai ilman ja C1-C2-kiertohäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vertebrobasilaarinen vajaatoiminta.
- Mikä tahansa vakava taustalla oleva patologia, kohdunkaulan trauma, rakenteelliset epämuodostumat, geneettiset selkärangan sairaudet tai aiempi selkäleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Cranio-Cervical Flexion -koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteisen koulutuksen sekä kallon ja kohdunkaulan taivutusharjoituksen ja kotisuunnitelman. Kranio-kohdunkaulan taivutusharjoittelu suoritetaan painebiofeedback-yksikön avulla. mansetti täytetään tietyllä painetasolla ja potilasta pyydetään ylläpitämään tätä painetta ja lisäämään sitä asteittain. |
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista koulutusta sekä kranio-kohdunkaulan taivutusharjoitusta:
Perinteistä hoitoa annetaan yhdessä kotihoidon kanssa. Harjoitusprotokollan pituus on 30 minuuttia. Harjoituksissa on yhteensä 3 harjoitusta/viikko 3 viikon ajan. Tämän ryhmän osallistujat saavat vain tavanomaista terapiaa ja heille annetaan kotisuunnitelma, joka sisältää;
|
Active Comparator: Perinteisen terapian ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain tavanomaista terapiaa ja heille annetaan kotisuunnitelma, joka sisältää; hot pack, TENS, niskan isometria ja niskan lihaksen passiivinen venyttely.
Kotisuunnitelma sisältää itsevenytyksiä ja niskan isometriaa.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain tavanomaista terapiaa ja heille annetaan kotisuunnitelma, joka sisältää;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
CROM-yksikköön on kiinnitetty kolme kaltevuusmittaria ja jokainen kaltevuusmittari kerää liikeastetta jokaisessa tasossa.
Yhdessä CROM-laite kiinnitetään potilaan päähän, ja potilaalle annetaan ohjeet neutraaleista pään liikkeistä ja kohdepään liikkeistä, jotka ovat oikea- ja vasemmanpuoleinen kierto, oikea- ja vasemmanpuoleinen lateraalinen taivutus ja kohdunkaulan taivutus ja ekstensio.
Sen jälkeen potilaan silmät sidotaan ja kaikki liikkeet suoritetaan potilaan ollessa sidottu silmät.
Palautetta ei tule antaa meneillään olevan istunnon aikana.
Tämä koko toimenpide kestää noin 15 minuuttia yhdeltä henkilöltä.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään potilaiden kivun tason mittaamiseen.
potilasta pyydetään arvioimaan kokemansa kiputaso välillä 0-10. 0 ei ole kipua ja 10 tarkoittaa korkeinta.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00945 Laiba Gul
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki