- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05074615
Efectos de la flexión craneocervical sobre la propiocepción cervical
Efectos del entrenamiento de la flexión craneocervical sobre la propiocepción cervical en pacientes con cervicalgia mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es un problema de salud muy común que altera la vida diaria de un individuo. En la población general y en el entrenamiento musculoesquelético, ocurre junto a la lumbalgia en su frecuencia. El dolor de cuello tiene una incidencia puntual de aproximadamente el 13 % y una incidencia de por vida de casi el 50 %. Es un motivo común de visita en urgencias y urgencias. Se dice que el dolor de cuello es más común en mujeres que en hombres y alcanza su punto máximo en la mediana edad. Los estilos de vida sedentarios están contribuyendo a la aparición de dolor de cuello. El dolor de cuello crónico afecta a un número muy significativo cuando se trata de la población adulta. La propiocepción involucra las sensaciones corporales que ayudan en la orientación adecuada del cuerpo en relación con el movimiento de las articulaciones y los huesos, en reposo y en movimiento. Cuando el sentido de la posición de las articulaciones se altera debido a algún tipo de anormalidad, la persona adopta una postura anormal. Si esta postura defectuosa continúa, esto provoca anomalías en la columna vertebral y provoca una estabilidad deteriorada. El sistema de propiocepción en nuestro cuerpo depende de diferentes estímulos aferentes que llegan a los mecanorreceptores desde las neuronas aferentes. Debido a la presencia de altas densidades de husos musculares en las fibras de contracción lenta profundas, los pequeños músculos dorsales y suboccipitales intrínsecos juegan un papel muy importante en el control de la postura. La musculatura cervical tiene una serie de otros sistemas que trabajan en conjunto, incluido el sistema vestibular, la retroalimentación visual y del sistema nervioso central. Todos estos sistemas envían las señales de acuerdo con los movimientos del cuerpo y la cabeza. Es por ello que la afectación de la región cervical superior puede ocasionar alteración de la propiocepción y alteración del estímulo aferente. Cuando se involucran muchos niveles del sistema nervioso, puede afectar un cambio en la sensibilidad del huso muscular y causa una de las principales deficiencias de propiocepción en pacientes con cuello uterino. Para el mantenimiento del movimiento, la postura y la posición de las articulaciones, la información propioceptiva tiene un papel importante y cualquier factor que interrumpa esta información puede considerarse una de las principales razones de los patrones de movimiento incorrectos y los síntomas del dolor crónico recurrente.
El entrenamiento de flexión craneocervical, cuyo objetivo es mejorar la activación de los flexores cervicales profundos (DCF) y restaurar la coordinación entre los flexores cervicales profundos y superficiales, es una forma de ejercicio que se ha recomendado para abordar el control neuromuscular deficiente de los flexores cervicales. Los ensayos clínicos que examinan la eficacia de este régimen de ejercicios han demostrado resultados positivos en términos de disminución del dolor de cuello y discapacidad, mejora en la postura sentada, control neuromuscular mejorado de los flexores cervicales en pacientes con dolor de cuello crónico y también mejora de la agudeza propioceptiva del cuello, indicando que la propiocepción se puede mejorar con ejercicio específico. El entrenamiento de flexión craneocervical se realizará con el dispositivo de biorretroalimentación de presión de Chattanooga.
Se utilizará un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar la propiocepción cervical. La unidad de CROM tiene tres inclinómetros adjuntos y cada inclinómetro recopila el grado de movimiento en cada plano. El dispositivo CROM tiene la ventaja sobre el uso de un solo inclinómetro de que no es necesario moverlo nuevamente para medir el grado de movimientos en otros planos. Una vez que el dispositivo CROM está montado en la cabeza del paciente, se dan instrucciones al paciente con respecto a sus movimientos neutrales de la cabeza y los movimientos objetivo de la cabeza. Después de eso, al paciente se le vendan los ojos y todos los movimientos se realizan con el paciente con los ojos vendados. No se debe dar retroalimentación durante la sesión en curso. Todo este procedimiento toma alrededor de 15 minutos para un individuo.
A la luz de trabajos de investigación anteriores, las alteraciones en la propiocepción que involucran la columna cervical son un factor muy importante en el tratamiento de pacientes con dolores de cuello. Es muy importante que un fisioterapeuta aborde estos déficits y detenga el círculo vicioso del dolor, además de mejorar la propiocepción. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo mejorar la propiocepción y disminuir el dolor de cuello mecánico con la ayuda del entrenamiento de flexión de los músculos cervicales profundos utilizando un dispositivo de biorretroalimentación de presión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 45720
- SPIRE Medical Mall
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cervicalgia mecánica con duración mínima de 4 semanas,
- Dolor en la región cervical al mover o palpar la columna cervical,
- Compromiso cervical superior con o sin dolor de cabeza y déficit rotacional C1-C2.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia vertebrobasilar.
- Cualquier historial de patología subyacente grave, trauma cervical, deformidades estructurales, trastornos espinales genéticos o cirugía espinal previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento en Flexión Craneo-Cervical
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento convencional junto con entrenamiento de flexión craneo-cervical y plan domiciliario. El entrenamiento de flexión craneocervical se realizará con la ayuda de la unidad de biorretroalimentación por presión. el manguito se inflará a un nivel de presión específico y se le pedirá al paciente que mantenga esa presión y la aumente gradualmente. |
Los participantes de este grupo recibirán un entrenamiento convencional junto con un entrenamiento de flexión craneocervical:
La terapia convencional se administrará junto con el plan domiciliario. El protocolo de ejercicio constará de 30 minutos. El ejercicio tendrá un total de 3 sesiones/semana durante 3 semanas. Los participantes de este grupo recibirán únicamente terapia convencional y se dará plan domiciliario que incluye;
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Comparador activo: Grupo de Terapia Convencional
Los participantes de este grupo recibirán únicamente terapia convencional y se dará plan domiciliario que incluye; compresa caliente, TENS, isométricos de cuello y estiramientos pasivos de la musculatura del cuello.
El plan de inicio incluirá autoestiramientos e isométricos del cuello.
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Los participantes de este grupo recibirán únicamente terapia convencional y se dará plan domiciliario que incluye;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La unidad de CROM tiene tres inclinómetros adjuntos y cada inclinómetro recoge el grado de movimiento en cada plano.
Una vez que el dispositivo CROM está montado en la cabeza del paciente, se le dan instrucciones al paciente con respecto a sus movimientos neutrales de la cabeza y los movimientos objetivo de la cabeza, que son la rotación del lado derecho e izquierdo, la flexión lateral del lado derecho e izquierdo y la flexión y extensión cervical.
Después de eso, al paciente se le vendan los ojos y todos los movimientos se realizan con el paciente con los ojos vendados.
No se debe dar retroalimentación durante la sesión en curso.
Todo este procedimiento toma alrededor de 15 minutos para un individuo.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor se utilizará para medir el nivel de dolor de los pacientes.
Se le pedirá al paciente que califique su nivel de dolor percibido de 0 a 10. 0 es sin dolor y 10 significa el más alto.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- REC/00945 Laiba Gul
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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