- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05074615
Effekter av kranio-cervical fleksjon på cervical proprioception
Effekter av kranio-cervikal fleksjonstrening på cervikal propriosepsjon hos pasienter med mekaniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er et svært vanlig helserelatert problem som endrer en persons daglige liv. I den samlede befolkningen og muskel- og skjeletttrening skjer det ved siden av korsryggsmerter i sin frekvens. Nakkesmerter har en punktinsidens på omtrent 13 % og en livstidsforekomst på nesten 50 %. Det er en felles årsak til besøk på ulykkes- og akuttmottak. Nakkesmerter sies å være mer vanlig hos kvinner enn hos hanner, og de kommer i middelalderen. Stillesittende livsstil bidrar til forekomsten av nakkesmerter. Kroniske nakkesmerter rammer et svært betydelig antall når det gjelder den voksne befolkningen. Propriosepsjon involverer kroppsfølelsene som hjelper til med riktig orientering av kroppen i forhold til bevegelsen av ledd og bein, i hvile og i bevegelse. Når leddsansen blir forstyrret på grunn av en form for unormalitet, inntar en person en unormal holdning. Hvis denne feilstillingen fortsetter, forårsaker dette abnormiteter i ryggraden og forårsaker nedsatt stabilitet. Systemet med propriosepsjon i kroppen vår er avhengig av forskjellige afferente stimulanser som når mot mekanoreseptorer fra afferente nevroner. På grunn av tilstedeværelsen av høye tettheter av muskelspindler i de langsomme rykningsfibrene i dype, spiller små indre rygg- og sub-occipitale muskler en svært viktig rolle i kontrollen av holdningen. Den cervikale muskulaturen har en rekke andre systemer som fungerer i menigheten, inkludert vestibulære system, visuelle så vel som sentralnervesystemtilbakemeldinger. Alle disse systemene sender signalene i henhold til kropps- og hodebevegelser. Det er grunnen til at involvering av øvre livmorhalsregion kan forårsake svekket propriosepsjon og endret afferent stimulus. Når mange nivåer av nervesystemet blir involvert, kan det påvirke en endring i følsomheten til muskelspindelen og forårsake en av de største propriosepsjonsmangelene hos livmorhalspasienter. For opprettholdelse av bevegelse, holdning og leddstilling har proprioseptiv informasjon en viktig rolle, og enhver faktor som forstyrrer denne informasjonen kan anses som en hovedårsak til feil bevegelsesmønster og symptomer på kronisk tilbakevendende smerte.
Kranio-cervikal fleksjonstrening som tar sikte på å forbedre aktiveringen av Deep Cervical flexors (DCFs) og gjenopprette koordinasjonen mellom de dype og overfladiske cervical flexors, er en form for trening som har blitt forfektet for å adressere nedsatt nevromuskulær kontroll av cervical flexors. Kliniske studier som undersøker effektiviteten av dette treningsregimet har vist positive resultater i form av reduksjon i nakkesmerter og funksjonshemming, forbedring i sittestilling, forbedret nevromuskulær kontroll av cervical flexors hos pasienter med kroniske nakkesmerter og også forbedret proprioseptiv skarphet i nakken, som indikerer at propriosepsjon kan forsterkes med spesifikk trening. Kranio-cervikal fleksjonstrening vil bli utført med Pressure Biofeedback Device fra Chattanooga.
En cervical range of motion (CROM) enhet vil bli brukt for å vurdere cervikal propriosepsjon. Enheten til CROM har tre inklinometre festet til den, og hvert inklinometer samler bevegelsesgraden i hvert plan. CROM-enheten har en fordel fremfor bruken av et enkelt inklinometer at den ikke må flyttes på nytt for å måle graden av bevegelser i andre plan. Når CROM-enheten er montert på pasientens hode, gis instruksjoner til pasienten om deres nøytrale hodebevegelser og målhodebevegelser. Etter det får pasienten bind for øynene og alle bevegelsene utføres med pasienten med bind for øynene. Det skal ikke gis tilbakemelding under den pågående økten. Hele denne prosedyren tar rundt 15 minutter for en person.
I lys av tidligere forskningsarbeid er forstyrrelsene i propriosepsjonen som involverer cervikal ryggrad en svært viktig faktor for behandling av pasienter med nakkesmerter. Det er veldig viktig for en fysioterapeut å ta tak i disse manglene og stoppe den onde syklusen av smerte samt forbedre propriosepsjonen. Så denne studien er rettet mot å forbedre propriosepsjonen og redusere mekaniske nakkesmerter ved hjelp av fleksjonstrening for dype livmorhalsmuskler ved hjelp av trykkbiofeedback-enhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45720
- SPIRE Medical Mall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mekaniske nakkesmerter med minimum varighet på 4 uker,
- Smerter i livmorhalsregionen med bevegelse eller palpering av livmorhalsen,
- øvre cervical involvering med eller uten hodepine og C1-C2 rotasjonsmangel.
Ekskluderingskriterier:
- Vertebrobasilar insuffisiens.
- Enhver historie med alvorlig underliggende patologi, livmorhalstraumer, strukturelle deformiteter, genetiske ryggradslidelser eller tidligere ryggmargsoperasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kranio-cervikal fleksjonstreningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få konvensjonell trening sammen med kranio-cervikal fleksjonstrening og hjemmeplan. Kranio-cervikal fleksjonstrening vil bli gitt ved hjelp av trykkbiofeedback-enhet. mansjetten vil blåses opp ved et spesifikt trykknivå, og pasienten vil bli bedt om å opprettholde dette trykket og gradvis øke det. |
Deltakere i denne gruppen vil motta konvensjonell trening sammen med kranio-cervikal fleksjonstrening:
Konvensjonell terapi vil bli gitt sammen med hjemmeplan. Treningsprotokollen vil bestå av 30 minutter. Treningen vil ha totalt 3 økter/uke i 3 uker. Deltakere i denne gruppen vil kun motta konvensjonell terapi og hjemmeplan vil bli gitt som inkluderer;
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapigruppe
Deltakere i denne gruppen vil kun motta konvensjonell terapi og hjemmeplan vil bli gitt som inkluderer; hot pack, TENS, nakkeisometri og passiv strekking av nakkemuskulatur.
Boligplan vil inkludere selvstrekk og nakkeisometri.
|
Deltakere i denne gruppen vil kun motta konvensjonell terapi og hjemmeplan vil bli gitt som inkluderer;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Range of Motion
Tidsramme: 3 uker
|
Enheten til CROM har tre inklinometre festet til den, og hvert inklinometer samler bevegelsesgraden i hvert plan.
Når CROM-enheten er montert på pasientens hode, gis instruksjoner til pasienten om deres nøytrale hodebevegelser og målhodebevegelser som er Høyre- og Venstresidig rotasjon, Høyre- og Venstresidig lateral fleksjon og cervikalfleksjon og ekstensjon.
Etter det får pasienten bind for øynene og alle bevegelsene utføres med pasienten med bind for øynene.
Det skal ikke gis tilbakemelding under den pågående økten.
Hele denne prosedyren tar rundt 15 minutter for en person.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala vil bli brukt til å måle smertenivået til pasienter.
Pasienten vil bli bedt om å rangere deres opplevde smertenivå fra 0 til 10. 0 er ingen smerte og 10 betyr høyest.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00945 Laiba Gul
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Kranio-cervikal fleksjonstrening
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal smerte | Mekanisk nakkesmerterPakistan