- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05074615
Влияние кранио-шейного сгибания на шейную проприоцепцию
Влияние тренировки кранио-шейных сгибаний на шейную проприоцепцию у пациентов с механической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее является очень распространенной проблемой, связанной со здоровьем, которая изменяет повседневную жизнь человека. В общей популяции и при тренировках опорно-двигательного аппарата по частоте она стоит рядом с болью в пояснице. Боль в шее имеет точечную заболеваемость примерно в 13% и почти 50% в течение жизни. Это общая причина для посещений в отделениях травматологии и неотложной помощи. Говорят, что боль в шее чаще встречается у женщин, чем у мужчин, и достигает пика в среднем возрасте. Малоподвижный образ жизни способствует возникновению болей в шее. Хроническая боль в шее затрагивает очень значительное число взрослых людей. Проприоцепция включает телесные ощущения, которые помогают правильно ориентировать тело относительно движения суставов и костей, в покое и в движении. Когда ощущение положения сустава нарушается из-за какой-то аномалии, человек принимает ненормальную позу. Если эта неправильная осанка сохраняется, это вызывает аномалии в позвоночнике и нарушение стабильности. Система проприоцепции в нашем организме зависит от различных афферентных стимулов, достигающих механорецепторов от афферентных нейронов. В связи с наличием высокой плотности мышечных веретен в медленных волокнах глубоких, небольшие внутренние дорсальные и подзатылочные мышцы играют очень важную роль в контроле осанки. Шейная мускулатура имеет ряд других систем, работающих совместно, включая вестибулярную систему, зрительную систему, а также систему обратной связи центральной нервной системы. Все эти системы посылают сигналы в соответствии с движениями тела и головы. Поэтому вовлечение верхнего шейного отдела может вызвать нарушение проприоцепции и изменение афферентного стимула. Когда вовлекаются многие уровни нервной системы, это может повлиять на изменение чувствительности мышечного веретена и вызвать один из основных дефицитов проприоцепции у пациентов с шейным отделом позвоночника. Для поддержания движения, осанки и положения суставов важную роль играет проприоцептивная информация, и любой фактор, нарушающий эту информацию, может считаться основной причиной неправильных моделей движений и симптомов хронической рецидивирующей боли.
Тренировка кранио-шейных сгибаний, направленная на усиление активации глубоких шейных сгибателей (DCF) и восстановление координации между глубокими и поверхностными шейными сгибателями, является одной из форм упражнений, которая рекомендуется для устранения нарушений нервно-мышечного контроля шейных сгибателей. Клинические испытания, изучающие эффективность этого режима упражнений, продемонстрировали положительные результаты с точки зрения уменьшения боли в шее и нарушения трудоспособности, улучшения сидячей осанки, улучшения нервно-мышечного контроля шейных сгибателей у пациентов с хронической болью в шее, а также улучшения проприоцептивной остроты шеи. что указывает на то, что проприоцепция может быть усилена специальными упражнениями. Тренировка кранио-шейного сгибания будет проводиться с использованием устройства биологической обратной связи давления от Chattanooga.
Шейный диапазон движений (CROM) будет использоваться для оценки шейной проприоцепции. К блоку CROM прикреплены три инклинометра, и каждый инклинометр измеряет степень перемещения в каждой плоскости. Устройство CROM имеет преимущество перед использованием одиночного инклинометра в том, что его не нужно снова перемещать для измерения степени перемещений в других плоскостях. После того, как устройство CROM устанавливается на голову пациента, пациенту даются инструкции относительно его нейтральных движений головы и целевых движений головы. После этого больному завязывают глаза и все движения выполняют с завязанными глазами. Во время текущего сеанса нельзя давать обратную связь. Вся эта процедура занимает около 15 минут для одного человека.
В свете предыдущих исследований нарушения проприоцепции шейного отдела позвоночника являются очень важным фактором в лечении пациентов с болями в шее. Для физиотерапевта очень важно устранить эти дефициты и остановить порочный круг боли, а также улучшить проприоцепцию. Итак, данное исследование направлено на улучшение проприоцепции и уменьшение механической боли в шее с помощью тренировки глубоких сгибаний шейных мышц с использованием устройства биологической обратной связи по давлению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 45720
- SPIRE Medical Mall
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с механической болью в шее с минимальной продолжительностью 4 недели,
- Боль в шейном отделе при движении или пальпации шейного отдела позвоночника,
- поражение верхних отделов шейки матки с головной болью или без нее и нарушением ротации С1-С2.
Критерий исключения:
- Вертебробазилярная недостаточность.
- Любая история серьезной основной патологии, травмы шейки матки, структурных деформаций, генетических заболеваний позвоночника или предшествующих операций на позвоночнике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировочная группа по кранио-шейному сгибанию
Участники этой группы пройдут обычную тренировку вместе с тренировкой кранио-шейных сгибаний и домашним планом. Тренировка кранио-шейного сгибания будет проводиться с помощью устройства биологической обратной связи по давлению. манжета будет накачана до определенного уровня давления, и пациента попросят поддерживать это давление и постепенно увеличивать его. |
Участники этой группы получат традиционную тренировку наряду с тренировкой кранио-шейного сгибания:
Обычная терапия будет дана вместе с домашним планом. Протокол тренировки будет состоять из 30 минут. Упражнение будет состоять из 3 занятий в неделю в течение 3 недель. Участники этой группы получат только обычную терапию, и им будет предоставлен домашний план, который включает в себя:
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной терапии
Участники этой группы получат только обычную терапию, и им будет предоставлен домашний план, который включает в себя: горячий компресс, ЧЭНС, изометрия шеи и пассивное растяжение мускулатуры шеи.
Домашний план будет включать в себя саморастяжку и изометрию шеи.
|
Участники этой группы получат только обычную терапию, и им будет предоставлен домашний план, который включает в себя:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: 3 недели
|
К блоку CROM прикреплены три инклинометра, и каждый инклинометр измеряет степень перемещения в каждой плоскости.
После того, как устройство CROM устанавливается на голову пациента, пациенту даются инструкции относительно его нейтральных движений головы и целевых движений головы, которые представляют собой правое и левостороннее вращение, правое и левостороннее боковое сгибание, а также шейное сгибание и разгибание.
После этого больному завязывают глаза и все движения выполняют с завязанными глазами.
Во время текущего сеанса нельзя давать обратную связь.
Вся эта процедура занимает около 15 минут для одного человека.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 3 недели
|
Числовая шкала оценки боли будет использоваться для измерения уровня боли у пациентов.
пациента попросят оценить воспринимаемый им уровень боли от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самый высокий уровень.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00945 Laiba Gul
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .