- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05076136
Jämförelse av regional manuell terapi och standard sjukgymnastikintervention hos kvinnor med sacroiliaca ledsmärta
29 september 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse av regional manuell terapi och standard sjukgymnastikintervention hos kvinnor med sacroiliaca ledsmärta.
SIJ har länge ansetts vara en viktig källa till smärta i ländryggen på grund av den empiriska upptäckten att behandling riktad mot SIJ kan lindra smärta. Denna studie var en randomiserad klinisk bana som genomfördes vid Riphah Rehabilitation Center Lahore.
Studien slutfördes inom sex månader.
Målmedveten provtagningsteknik användes.
Provstorleken beräknas med hjälp av G-potential 3.1.
Provstorleken på 64 patienter togs i denna studie för att hitta jämförelsen av regional manuell terapi och standard sjukgymnastikintervention hos kvinnor med sacroiliaca ledsmärta.
Patienterna delades in i två grupper. Patienterna delades in i två grupper.
Grupp A behandlades med regional manuell terapi.
I regional manuell terapi fick patienterna mobilisering till virkesregionen och SIJ, bäckenbottenövningar och core-förstärkande övningar och grupp B behandlades med standardfysioterapi där patienterna fick SIJ-mobilisering och raka benhöjningar.
Båda grupperna fick transkutan elektrisk nervstimulator och värmedyna som ett vanligt behandlingsprotokoll.
Numerisk smärtklassningsskala (NPRS) och frågeformulär för funktionshinder i ländryggen från oswestry användes som verktyg för datainsamling.
Två behandlingstillfällen per vecka under åtta veckor gavs.
Data analyserades på SPSS 21.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
- Bajwa hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med sacroiliaca ledvärk
- Ålder: 20 till 50 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med tecken på röd flagg, dvs. etumor, fraktur, metabola sjukdomar, reumatoid artrit, långvarig anamnes på steroidanvändning, etc.
- Honor med ischias
- Kvinnor med utstrålande smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Regional behandling
Grupp A fick regional behandling med baslinjebehandlingsprotokoll
|
I reginal behandling fick patienterna fysioterapiövningar och manuella terapier på höftleden såväl som på omgivande områden av höftleden som skog och höftled.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard sjukgymnastikbehandling
Grupp B fick standardfysioterapibehandling med baslinjeprotokoll
|
I denna behandling fick patienterna bara höftledsmobiliseringar och stretching av quadriceps och hamstrings.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsram: Åtta veckor
|
NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta.
|
Åtta veckor
|
|
Oswestry ländryggshandikapp frågeformulär
Tidsram: Åtta veckor
|
Oswestry Disability Index (även känt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder.
Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tasneem Shahzadi, Mphil, Riphah International University Lahore
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Forst SL, Wheeler MT, Fortin JD, Vilensky JA. The sacroiliac joint: anatomy, physiology and clinical significance. Pain Physician. 2006 Jan;9(1):61-7.
- 5. Merskey H, Bogduk N. Classification of Chronic Pain:Descriptions of Chronic Pain Syndromes and Definitions of Pain Terms. 2nd ed. Seattle, WA: IASP Press; 1994.
- Fortin JD, Dwyer AP, West S, Pier J. Sacroiliac joint: pain referral maps upon applying a new injection/arthrography technique. Part I: Asymptomatic volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jul 1;19(13):1475-82.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 november 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 oktober 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
10 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Första postat (FAKTISK)
13 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCRS/20/1017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .