- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05076136
Sammenligning af regional manuel terapi og standard fysioterapi intervention hos kvinder med sacroiliacale ledsmerter
29. september 2021 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af regional manuel terapi og standard fysioterapiintervention hos kvinder med sacroiliacale ledsmerter.
SIJ har længe været betragtet som en vigtig kilde til lænderygsmerter på grund af den empiriske konstatering af, at behandling rettet mod SIJ kan lindre smerter. Denne undersøgelse var et randomiseret klinisk spor udført på Riphah Rehabilitation Center Lahore.
Undersøgelsen blev afsluttet inden for en tidsperiode på seks måneder.
Der blev brugt målrettet prøvetagningsteknik.
Prøvestørrelsen beregnes ved at bruge G-potentialet 3.1.
Prøvestørrelsen på 64 patienter blev taget i denne undersøgelse for at finde sammenligningen af regional manuel terapi og standard fysioterapiintervention hos kvinder med sacroiliacale ledsmerter.
Patienterne blev opdelt i to grupper. Patienterne blev opdelt i to grupper.
Gruppe A blev behandlet med regional manuel terapi.
I regional manuel terapi fik patienterne mobilisering til tømmerregionen og SIJ, bækkenbundsøvelser og core-styrkende øvelser, og gruppe B blev behandlet med standardfysioterapi, hvor patienterne fik SIJ-mobilisering og Straight leg raise.
Begge grupper fik transkutan elektrisk nervestimulator og varmepude som en fælles behandlingsprotokol.
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) og oswestry lænderyg handicapspørgeskema blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Der blev givet to behandlingssessioner om ugen i otte uger.
Data blev analyseret på SPSS 21.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
- Bajwa hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med sacroiliacale ledsmerter
- Alder: 20 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med rødt flag i.etumor, fraktur, stofskiftesygdomme, leddegigt, langvarig historie med steroidbrug osv.
- Hunner med iskias
- Hunner med udstrålende smerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Regional behandling
Gruppe A fik regional behandling med baseline behandlingsprotokol
|
I reginal behandling fik patienterne fysioterapiøvelser og manuelle terapier på hofteleddet såvel som på de omkringliggende områder af hofteleddet, såsom tømmerområdet og sacroiliacaledden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard fysioterapi behandling
Gruppe B fik standard fysioterapibehandling med baseline protokol
|
I denne behandling fik patienterne kun hofteledsmobiliseringer og quadriceps- og hamstringsstrækninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: Otte uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
|
Otte uger
|
|
Oswestry lænderyg handicap spørgeskema
Tidsramme: Otte uger
|
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tasneem Shahzadi, Mphil, Riphah International University Lahore
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Forst SL, Wheeler MT, Fortin JD, Vilensky JA. The sacroiliac joint: anatomy, physiology and clinical significance. Pain Physician. 2006 Jan;9(1):61-7.
- 5. Merskey H, Bogduk N. Classification of Chronic Pain:Descriptions of Chronic Pain Syndromes and Definitions of Pain Terms. 2nd ed. Seattle, WA: IASP Press; 1994.
- Fortin JD, Dwyer AP, West S, Pier J. Sacroiliac joint: pain referral maps upon applying a new injection/arthrography technique. Part I: Asymptomatic volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jul 1;19(13):1475-82.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. november 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2021
Først opslået (FAKTISKE)
13. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCRS/20/1017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliac; Forstuvning (Strain)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Isra UniversityUkendtHamstringsskade | Strain Counter StrainPakistan
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrutteringForreste korsbåndsskader | Collateral Ligament, Knæ; Forstuvning (Strain), MedialPolen
-
Federal University of São PauloAfsluttetAnkelskader | Fælles ustabilitet | Ledbåndsskade | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel) | Talofibulært ledbåndBrasilien
-
Riphah International UniversityRekrutteringSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater
-
Ostfold Hospital TrustRekrutteringAnkelbrud | Ankelbrud - Lateral Malleolus | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel)Norge
Kliniske forsøg med Regional behandling
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuVisuel analog skala
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...Afsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNyreskade, akut | Transkateter aortaklapimplantationKorea, Republikken