- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05076136
Vergelijking van regionale manuele therapie en standaard fysiotherapie-interventie bij vrouwen met sacro-iliacale gewrichtspijn
29 september 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van regionale manuele therapie en standaard fysiotherapie-interventie bij vrouwen met sacro-iliacale gewrichtspijn.
De SIJ wordt lange tijd beschouwd als een belangrijke bron van lage-rugpijn vanwege de empirische bevinding dat een behandeling gericht op de SIJ pijn kan verlichten.
De studie werd afgerond binnen de tijdsduur van zes maanden.
Er werd gebruik gemaakt van een doelgerichte bemonsteringstechniek.
De steekproefomvang wordt berekend met behulp van de G-macht 3.1.
De steekproefomvang van 64 patiënten werd in deze studie genomen om de vergelijking te vinden tussen regionale manuele therapie en standaard fysiotherapeutische interventie bij vrouwen met sacro-iliacale gewrichtspijn.
Patiënten werden in twee groepen verdeeld. Patiënten werden in twee groepen verdeeld.
Groep A werd behandeld met regionale manuele therapie.
Bij regionale manuele therapie kregen patiënten mobilisatie van de lendenstreek en SI, bekkenbodemoefeningen en kernversterkende oefeningen en groep B werd behandeld met standaard fysiotherapie waarbij patiënten SIJ-mobilisatie en gestrekte benen kregen.
Beide groepen kregen een transcutane elektrische zenuwstimulator en een verwarmingskussen als gemeenschappelijk behandelingsprotocol.
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) en oswestry lage rugbeperkingsvragenlijst werden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens.
Er werden twee behandelingssessies per week gedurende acht weken gegeven.
Gegevens werden geanalyseerd op SPSS 21.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
- Bajwa hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes met sacro-iliacale gewrichtspijn
- Leeftijd: 20 tot 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met tekenen van een rode vlag, zoals tumoren, fracturen, stofwisselingsziekten, reumatoïde artritis, langdurig gebruik van steroïden, enz.
- Vrouwtjes met ischias
- Vrouwtjes met uitstralende pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Regionale behandeling
Groep A kreeg een regionale behandeling volgens het basisbehandelingsprotocol
|
Tijdens de reguliere behandeling kregen patiënten fysiotherapie-oefeningen en manuele therapieën op het heupgewricht en op de omliggende gebieden van het heupgewricht, zoals het lendengebied en het sacro-iliacale gewricht.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard behandeling fysiotherapie
Groep B kreeg standaard fysiotherapie volgens het basisprotocol
|
Bij deze behandeling kregen patiënten alleen heupgewrichtmobilisaties en rekoefeningen voor de quadriceps en hamstrings.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NPRS
Tijdsspanne: Acht weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
|
Acht weken
|
Oswestry vragenlijst voor lage rugklachten
Tijdsspanne: Acht weken
|
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten.
De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tasneem Shahzadi, Mphil, Riphah international university lahore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Forst SL, Wheeler MT, Fortin JD, Vilensky JA. The sacroiliac joint: anatomy, physiology and clinical significance. Pain Physician. 2006 Jan;9(1):61-7.
- 5. Merskey H, Bogduk N. Classification of Chronic Pain:Descriptions of Chronic Pain Syndromes and Definitions of Pain Terms. 2nd ed. Seattle, WA: IASP Press; 1994.
- Fortin JD, Dwyer AP, West S, Pier J. Sacroiliac joint: pain referral maps upon applying a new injection/arthrography technique. Part I: Asymptomatic volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jul 1;19(13):1475-82.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 november 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 oktober 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCRS/20/1017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sacro-iliacaal; verstuiking (stam)
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Regionale behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving