- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05076136
Confronto tra terapia manuale regionale e intervento di terapia fisica standard nelle donne con dolore all'articolazione sacroiliaca
29 settembre 2021 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra terapia manuale regionale e intervento di terapia fisica standard nelle donne con dolore all'articolazione sacroiliaca.
Il SIJ è stato a lungo considerato un'importante fonte di lombalgia a causa della scoperta empirica che il trattamento mirato al SIJ può alleviare il dolore. Questo studio è stato un percorso clinico randomizzato condotto presso il Riphah Rehabilitation Center di Lahore.
Lo studio è stato completato entro la durata di sei mesi.
È stata utilizzata una tecnica di campionamento intenzionale.
La dimensione del campione è calcolata utilizzando la potenza G 3.1.
In questo studio è stata presa la dimensione del campione di 64 pazienti per trovare il confronto tra terapia manuale regionale e intervento fisioterapico standard nelle donne con dolore all'articolazione sacroiliaca.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi. I pazienti sono stati divisi in due gruppi.
Il gruppo A è stato trattato con terapia manuale regionale.
Nella terapia manuale regionale ai pazienti è stata data la mobilizzazione della regione lombare e del SIJ, esercizi per il pavimento pelvico e esercizi di rafforzamento del core e il gruppo B è stato trattato con fisioterapia standard in cui ai pazienti è stata data la mobilizzazione del SIJ e il sollevamento della gamba tesa.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto stimolatore nervoso elettrico transcutaneo e termoforo come protocollo di trattamento comune.
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) e il questionario Oswestry sulla disabilità lombare sono stati utilizzati come strumenti per la raccolta dei dati.
Sono state somministrate due sessioni di trattamento a settimana per otto settimane.
I dati sono stati analizzati su SPSS 21.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
- Bajwa hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con dolore all'articolazione sacroiliaca
- Età: dai 20 ai 50 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi segno di bandiera rossa i.etumor, frattura, malattie metaboliche, artrite reumatoide, storia prolungata di uso di steroidi, ecc.
- Donne con sciatica
- Donne con dolore radiante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Trattamento regionale
Il gruppo A ha ricevuto un trattamento regionale con il protocollo di trattamento di base
|
Nel trattamento regionale i pazienti hanno ricevuto esercizi di fisioterapia e terapie manuali sull'articolazione dell'anca e sulle aree circostanti dell'articolazione dell'anca come l'area lombare e l'articolazione sacroiliaca.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento fisioterapico standard
Il gruppo B ha ricevuto un trattamento fisioterapico standard con il protocollo di base
|
In questo trattamento i pazienti hanno ricevuto solo mobilizzazioni dell'articolazione dell'anca e allungamento del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NPRS
Lasso di tempo: Otto settimane
|
La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore.
|
Otto settimane
|
|
Questionario Oswestry sulla disabilità lombare
Lasso di tempo: Otto settimane
|
L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena
|
Otto settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tasneem Shahzadi, Mphil, Riphah International University Lahore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Forst SL, Wheeler MT, Fortin JD, Vilensky JA. The sacroiliac joint: anatomy, physiology and clinical significance. Pain Physician. 2006 Jan;9(1):61-7.
- 5. Merskey H, Bogduk N. Classification of Chronic Pain:Descriptions of Chronic Pain Syndromes and Definitions of Pain Terms. 2nd ed. Seattle, WA: IASP Press; 1994.
- Fortin JD, Dwyer AP, West S, Pier J. Sacroiliac joint: pain referral maps upon applying a new injection/arthrography technique. Part I: Asymptomatic volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jul 1;19(13):1475-82.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 novembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCRS/20/1017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sacroiliaco; Distorsione (Strain)
-
Isra UniversitySconosciutoInfortunio al tendine del ginocchio | Strain Counter StrainPakistan
-
Federal University of São PauloCompletatoLesioni alla caviglia | Instabilità articolare | Lesione del legamento | Legamento deltoide; Distorsione (Strain) (Caviglia) | Lesione del legamento talofibolareBrasile
-
Ostfold Hospital TrustReclutamentoFratture alla caviglia | Frattura della caviglia - Malleolo laterale | Legamento deltoide; Distorsione (Strain) (Caviglia)Norvegia
-
Ostfold Hospital TrustNorwegian Institute of Public Health; Norwegian University of Science and Technology e altri collaboratoriReclutamentoFratture alla caviglia | Legamento deltoide; Distorsione (Strain) (Caviglia)Norvegia
-
Federal University of São PauloCompletatoLesioni alla caviglia | Fratture alla caviglia | Rottura del legamento | Legamento deltoide; Distorsione (Strain) (Caviglia)Brasile
-
Duke UniversityReclutamentoBenessere dei caregiver (Caregiver Strain Index)Stati Uniti
-
University of CalgaryAlberta Health services; Laval University; Centre interdisciplinaire de recherche...ReclutamentoIctus | Sclerosi multipla | Frattura dell'arto inferiore | Arto inferiore; Distorsione (Strain)Canada
-
Walter van der WeegenGelre Hospitals; Medinova ClinicsReclutamentoDistorsioni alla caviglia | Talofibolare; Distorsione (Strain)Olanda
-
Hasan Kalyoncu UniversityCompletatoDolore | Fibromialgia | Fisioterapia | Tecnica Strain CounterstrainTurchia (Türkiye)
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicReclutamentoLesioni al legamento crociato anteriore | Legamento collaterale, ginocchio; Distorsione (ceppo), medialePolonia
Prove cliniche su Trattamento regionale
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Non ancora reclutamento
-
Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
-
Hill-RomCompletato
-
Ohio State UniversityCompletatoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Iscrizione su invitoFumare | Smettere di fumare | Disturbo da uso di tabacco | HIV | AIDS | FarmaciaStati Uniti
-
National Institute on Aging (NIA)SconosciutoDemenza | Problemi di comportamentoStati Uniti
-
University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchCompletato
-
University of WashingtonCompletatoSchizofrenia | Disordine bipolare | Grave malattia mentale
-
Michigan State UniversityNon ancora reclutamento
-
University of ThessalyNon ancora reclutamento