- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05076136
Vergleich der regionalen manuellen Therapie und der standardmäßigen physiotherapeutischen Intervention bei Frauen mit Schmerzen im Iliosakralgelenk
29. September 2021 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich der regionalen manuellen Therapie und der standardmäßigen physiotherapeutischen Intervention bei Frauen mit Schmerzen im Iliosakralgelenk.
Der SIG wird seit langem als eine wichtige Quelle von Rückenschmerzen angesehen, da empirisch festgestellt wurde, dass eine Behandlung, die auf den SIG abzielt, Schmerzen lindern kann. Diese Studie war ein randomisierter klinischer Versuch, der im Riphah Rehabilitation Center Lahore durchgeführt wurde.
Die Studie wurde innerhalb der Zeitdauer von sechs Monaten abgeschlossen.
Es wurde eine gezielte Probenahmetechnik verwendet.
Die Stichprobengröße wird unter Verwendung der G-Potenz 3,1 berechnet.
Die Stichprobengröße von 64 Patienten wurde in dieser Studie herangezogen, um den Vergleich zwischen regionaler manueller Therapie und Standard-Physiotherapie bei Frauen mit Iliosakralgelenkschmerzen zu finden.
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe A wurde mit regionaler manueller Therapie behandelt.
In der regionalen manuellen Therapie erhielten die Patienten eine Mobilisierung der Lendenwirbelsäule und des ISG, Beckenbodenübungen und Kernstärkungsübungen, und Gruppe B wurde mit Standard-Physiotherapie behandelt, in der die Patienten eine ISG-Mobilisierung und ein Anheben des gestreckten Beins erhielten.
Beide Gruppen erhielten als gemeinsames Behandlungsprotokoll einen transkutanen elektrischen Nervenstimulator und ein Heizkissen.
Als Datenerfassungsinstrumente wurden die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) und der Oswestry-Fragebogen zur Behinderung des unteren Rückens verwendet.
Acht Wochen lang wurden zwei Behandlungssitzungen pro Woche durchgeführt.
Die Daten wurden auf SPSS 21 analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
- Bajwa hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Iliosakralgelenkschmerzen
- Alter: 20 bis 50 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Warnsignalen, d. h. Etumor, Fraktur, Stoffwechselerkrankungen, rheumatoider Arthritis, längerer Anwendung von Steroiden in der Anamnese usw.
- Frauen mit Ischias
- Frauen mit ausstrahlenden Schmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Regionale Behandlung
Gruppe A erhielt eine regionale Behandlung mit dem Basisbehandlungsprotokoll
|
In der reginalen Behandlung erhielten die Patienten physiotherapeutische Übungen und manuelle Therapien am Hüftgelenk sowie an den umliegenden Bereichen des Hüftgelenks wie dem Lendenwirbelbereich und dem Iliosakralgelenk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard physiotherapeutische Behandlung
Gruppe B erhielt eine Standard-Physiotherapiebehandlung mit Basislinienprotokoll
|
Bei dieser Behandlung erhielten die Patienten nur Hüftgelenksmobilisierungen und Dehnung des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NPRS
Zeitfenster: Acht Woche
|
Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 Ganzzahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
|
Acht Woche
|
|
Oswestry-Fragebogen zur Behinderung des unteren Rückens
Zeitfenster: Acht Woche
|
Der Oswestry Disability Index (auch als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bekannt) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen.
Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich
|
Acht Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tasneem Shahzadi, Mphil, Riphah International University Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Forst SL, Wheeler MT, Fortin JD, Vilensky JA. The sacroiliac joint: anatomy, physiology and clinical significance. Pain Physician. 2006 Jan;9(1):61-7.
- 5. Merskey H, Bogduk N. Classification of Chronic Pain:Descriptions of Chronic Pain Syndromes and Definitions of Pain Terms. 2nd ed. Seattle, WA: IASP Press; 1994.
- Fortin JD, Dwyer AP, West S, Pier J. Sacroiliac joint: pain referral maps upon applying a new injection/arthrography technique. Part I: Asymptomatic volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jul 1;19(13):1475-82.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. November 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Oktober 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCRS/20/1017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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