- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05076136
Comparação da terapia manual regional e intervenção fisioterapêutica padrão em mulheres com dor na articulação sacroilíaca
29 de setembro de 2021 atualizado por: Riphah International University
Comparação da terapia manual regional e intervenção fisioterapêutica padrão em mulheres com dor na articulação sacroilíaca.
A SIJ tem sido considerada uma fonte importante de dor lombar por causa da descoberta empírica de que o tratamento direcionado à SIJ pode aliviar a dor. Este estudo foi uma Trilha Clínica Randomizada realizada no Riphah Rehabilitation Center Lahore.
O estudo foi concluído no prazo de seis meses.
A técnica de amostragem intencional foi usada.
O tamanho da amostra é calculado usando a potência G 3.1.
O tamanho da amostra de 64 pacientes foi tomado neste estudo para encontrar a comparação da terapia manual regional e intervenção fisioterapêutica padrão em mulheres com dor na articulação sacroilíaca.
Os pacientes foram divididos em dois grupos. Os pacientes foram divididos em dois grupos.
O grupo A foi tratado com terapia manual regional.
Na terapia manual regional, os pacientes receberam mobilização para a região lombar e SIJ, exercícios do assoalho pélvico e exercícios de fortalecimento do núcleo e o Grupo B foi tratado com fisioterapia padrão na qual os pacientes receberam mobilização SIJ e elevação da perna reta.
Ambos os grupos receberam estimulador elétrico nervoso transcutâneo e almofada de aquecimento como um protocolo de tratamento comum.
A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) e o questionário Oswestry de incapacidade lombar foram usados como ferramentas de coleta de dados.
Foram dadas duas sessões de tratamento por semana durante oito semanas.
Os dados foram analisados no SPSS 21.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 57000
- Bajwa hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com dor nas articulações sacroilíacas
- Idade: 20 a 50 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com sinais de alerta, como tumor, fratura, doenças metabólicas, artrite reumatóide, história prolongada de uso de esteróides, etc.
- Mulheres com ciática
- Mulheres com dor irradiada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tratamento regional
O grupo A recebeu tratamento regional com protocolo de tratamento de linha de base
|
No tratamento regional, os pacientes receberam exercícios de fisioterapia e terapias manuais na articulação do quadril, bem como nas áreas circundantes da articulação do quadril, como a área lombar e a articulação sacroilíaca.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento fisioterapêutico padrão
Grupo B recebeu tratamento de fisioterapia padrão com protocolo de linha de base
|
Neste tratamento, os pacientes receberam apenas mobilizações da articulação do quadril e alongamento de quadríceps e isquiotibiais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NPRS
Prazo: Oito semanas
|
O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
|
Oito semanas
|
|
Questionário de deficiência lombar Oswestry
Prazo: Oito semanas
|
O Índice de Incapacidade de Oswestry (também conhecido como Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar
|
Oito semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tasneem Shahzadi, Mphil, Riphah International University Lahore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forst SL, Wheeler MT, Fortin JD, Vilensky JA. The sacroiliac joint: anatomy, physiology and clinical significance. Pain Physician. 2006 Jan;9(1):61-7.
- 5. Merskey H, Bogduk N. Classification of Chronic Pain:Descriptions of Chronic Pain Syndromes and Definitions of Pain Terms. 2nd ed. Seattle, WA: IASP Press; 1994.
- Fortin JD, Dwyer AP, West S, Pier J. Sacroiliac joint: pain referral maps upon applying a new injection/arthrography technique. Part I: Asymptomatic volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jul 1;19(13):1475-82.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
10 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
13 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCRS/20/1017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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