- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05076136
Alueellisen manuaalisen terapian ja tavanomaisen fysioterapian vertailu naisilla, joilla on sacroiliac-nivelkipu
keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Alueellisen manuaalisen terapian ja tavanomaisen fysioterapian vertailu naisilla, joilla on sacroiliac nivelkipu.
SIJ:tä on pitkään pidetty tärkeänä alaselkäkivun lähteenä, koska empiirisesti havaittiin, että SIJ:hen kohdistettu hoito voi lievittää kipua. Tämä tutkimus oli satunnaistettu kliininen reitti, joka suoritettiin Riphah Rehabilitation Center Lahoressa.
Tutkimus valmistui kuuden kuukauden kuluessa.
Käytettiin tarkoituksellista näytteenottotekniikkaa.
Näytteen koko lasketaan G-teholla 3.1.
Tässä tutkimuksessa otettiin 64 potilaan otos, jotta löydettiin alueellisen manuaalisen terapian ja tavanomaisen fysioterapian vertailua naisilla, joilla on ristisuolen nivelkipuja.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään.
Ryhmää A hoidettiin alueellisella manuaaliterapialla.
Alueellisessa manuaalisessa terapiassa potilaille annettiin mobilisaatiota sahausalueelle ja SIJ:lle, lantionpohjan harjoituksia ja ytimen vahvistavia harjoituksia ja ryhmää B hoidettiin tavanomaisella fysioterapialla, jossa potilaille annettiin SIJ-mobilisaatio ja suora jalkakohotus.
Molemmat ryhmät saivat transkutaanisen sähköisen hermostimulaattorin ja lämmitystyynyn yhteisenä hoitoprotokollana.
Tiedonkeruuvälineinä käytettiin numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) ja oswestry-alaselän vammaisuuskyselyä.
Hoitoa annettiin kaksi kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Tiedot analysoitiin SPSS 21:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
- Bajwa hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on sacroiliac nivelkipu
- Ikä: 20-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on punaisen lipun merkkejä, kuten kasvain, murtuma, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, pitkäaikainen steroidien käyttö jne.
- Naaraat, joilla on iskias
- Naaraat, joilla on säteilevää kipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Alueellinen hoito
Ryhmälle A annettiin alueellista hoitoa perushoitoprotokollalla
|
Aluehoidossa potilaille annettiin fysioterapiaharjoituksia ja manuaalisia hoitoja lonkkanivelelle sekä lonkkaniveltä ympäröiville alueille, kuten puualueelle ja ristiluun nivelelle.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali fysioterapiahoito
Ryhmälle B annettiin tavanomaista fysioterapiahoitoa perusprotokollalla
|
Tässä hoidossa potilaille annettiin vain lonkkanivelen mobilisaatioita sekä nelipäisen ja takareisilihasten venyttelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Oswestryn alaselän vammaisuuskysely
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen.
Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tasneem Shahzadi, Mphil, Riphah International University Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Forst SL, Wheeler MT, Fortin JD, Vilensky JA. The sacroiliac joint: anatomy, physiology and clinical significance. Pain Physician. 2006 Jan;9(1):61-7.
- 5. Merskey H, Bogduk N. Classification of Chronic Pain:Descriptions of Chronic Pain Syndromes and Definitions of Pain Terms. 2nd ed. Seattle, WA: IASP Press; 1994.
- Fortin JD, Dwyer AP, West S, Pier J. Sacroiliac joint: pain referral maps upon applying a new injection/arthrography technique. Part I: Asymptomatic volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jul 1;19(13):1475-82.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCRS/20/1017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sacroiliac; Nyrjähdys (venähdys)
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Dublin City UniversityEi vielä rekrytointiaAdductor StrainIrlanti
-
Foundation University IslamabadRekrytointi
-
PainTEQ, LLCEi vielä rekrytointiaSacroiliac nivelkipu | Sacroiliac nivelen toimintahäiriö
-
SI-BONE, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSacroiliac nivelkipu | Sacroiliac nivelen toimintahäiriö | Sacroiliac häiriö | Sacroiliac; FuusioYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaSacroiliac toimintahäiriöEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointiSacroiliac toimintahäiriöPakistan
-
Riphah International UniversityValmisSacroiliac toimintahäiriöPakistan
-
Logan College of ChiropracticTuntematonSacroiliac-toimintoYhdysvallat
-
Foundation University IslamabadRekrytointiSacroiliac nivelen toimintahäiriö | Muscle Energy TechniquesPakistan
Kliiniset tutkimukset Alueellinen hoito
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesAktiivinen, ei rekrytointiVastasyntyneen enkefalopatia | Ennenaikainen vauvan sairaus | Vastasyntyneen hypoksinen iskeeminen enkefalopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
J&M ShulerUnited States Department of Defense; Nonin MedicalTuntematonAkuutti osastosyndroomaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat