- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05076136
A regionális manuális terápia és a standard fizikoterápiás beavatkozás összehasonlítása sacroiliacalis ízületi fájdalomban szenvedő nőknél
2021. szeptember 29. frissítette: Riphah International University
A regionális manuális terápia és a standard fizikoterápiás beavatkozás összehasonlítása sacroiliacalis ízületi fájdalomban szenvedő nőknél.
A SIJ-t régóta a deréktáji fájdalom fontos forrásának tekintik, mivel az empirikus megállapítások szerint a SIJ-t célzó kezelés enyhítheti a fájdalmat. Ez a tanulmány egy randomizált klinikai nyomvonal volt, amelyet a Lahore-i Riphah Rehabilitation Centerben végeztek.
A vizsgálat hat hónapon belül befejeződött.
Céltudatos mintavételi technikát alkalmaztunk.
A minta méretét a G-teljesítmény felhasználásával számítjuk ki 3.1.
Ebben a vizsgálatban 64 betegből álló mintát vettek fel, hogy összehasonlítsák a regionális manuális terápiát és a standard fizioterápiás beavatkozást a sacroiliacalis ízületi fájdalomban szenvedő nőknél.
A betegeket két csoportra osztották. A betegeket két csoportra osztották.
Az A csoportot regionális manuálterápiával kezelték.
A regionális manuálterápiában a betegeket fűrészáru régióra és SIJ-re, medencefenék gyakorlatokat és magerősítő gyakorlatokat, a B csoportot pedig standard fizioterápiával kezelték, amelyben a betegek SIJ mobilizációt és egyenes lábemelést kaptak.
Mindkét csoport transzkután elektromos idegstimulátort és fűtőbetétet kapott közös kezelési protokollként.
Adatgyűjtési eszközként a numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS) és az oswestry deréktáj rokkantsági kérdőívét használtuk.
Hetente két kezelést végeztek nyolc héten keresztül.
Az adatok elemzése az SPSS 21-en történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 57000
- Bajwa hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők sacroiliacalis ízületi fájdalomban
- Életkor: 20-50 év
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél bármilyen vörös zászló jele van, például daganat, törés, anyagcsere-betegségek, reumás ízületi gyulladás, hosszan tartó szteroidhasználat, stb.
- Nőstények isiász
- Kisugárzó fájdalommal járó nőstények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Regionális kezelés
Az A csoport regionális kezelést kapott az alapkezelési protokoll szerint
|
A reginális kezelés során a betegek fizioterápiás gyakorlatokat és manuális terápiákat kaptak a csípőízületen, valamint a csípőízület környező területein, mint például a fa és a keresztcsonti ízület.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos fizioterápiás kezelés
A B csoport standard fizioterápiás kezelést kapott az alapvonal protokolljával
|
Ebben a kezelésben a betegek csak csípőízületi mobilizációt, valamint quadriceps és hamstring nyújtást kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NPRS
Időkeret: Nyolc hét
|
Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.
|
Nyolc hét
|
|
Oswestry deréktáji rokkantsági kérdőív
Időkeret: Nyolc hét
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (más néven Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) egy rendkívül fontos eszköz, amellyel a kutatók és a fogyatékosság-értékelők mérik a páciens tartós funkcionális fogyatékosságát.
A teszt a deréktáji funkcionális eredményeszközök „arany standardjának” számít
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tasneem Shahzadi, Mphil, Riphah International University Lahore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Forst SL, Wheeler MT, Fortin JD, Vilensky JA. The sacroiliac joint: anatomy, physiology and clinical significance. Pain Physician. 2006 Jan;9(1):61-7.
- 5. Merskey H, Bogduk N. Classification of Chronic Pain:Descriptions of Chronic Pain Syndromes and Definitions of Pain Terms. 2nd ed. Seattle, WA: IASP Press; 1994.
- Fortin JD, Dwyer AP, West S, Pier J. Sacroiliac joint: pain referral maps upon applying a new injection/arthrography technique. Part I: Asymptomatic volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jul 1;19(13):1475-82.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. november 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCRS/20/1017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .