- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05076136
Comparaison de la thérapie manuelle régionale et de l'intervention de physiothérapie standard chez les femmes souffrant de douleurs articulaires sacro-iliaques
29 septembre 2021 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison de la thérapie manuelle régionale et de l'intervention de physiothérapie standard chez les femmes souffrant de douleurs articulaires sacro-iliaques.
Le SIJ a longtemps été considéré comme une source importante de lombalgie en raison de la découverte empirique selon laquelle un traitement ciblant le SIJ peut soulager la douleur. Cette étude était un essai clinique randomisé mené au Riphah Rehabilitation Center Lahore.
L'étude a été achevée dans un délai de six mois.
Une technique d'échantillonnage raisonné a été utilisée.
La taille de l'échantillon est calculée en utilisant la puissance G 3.1.
La taille de l'échantillon de 64 patients a été prise dans cette étude pour trouver la comparaison de la thérapie manuelle régionale et de l'intervention de physiothérapie standard chez les femmes souffrant de douleurs articulaires sacro-iliaques.
Les patients ont été divisés en deux groupes. Les patients ont été divisés en deux groupes.
Le groupe A a été traité par thérapie manuelle régionale.
Dans la thérapie manuelle régionale, les patients ont reçu une mobilisation de la région lombaire et du SIJ, des exercices du plancher pelvien et des exercices de renforcement du tronc et le groupe B a été traité avec une physiothérapie standard dans laquelle les patients ont reçu une mobilisation du SIJ et une élévation de la jambe droite.
Les deux groupes ont reçu un stimulateur nerveux électrique transcutané et un coussin chauffant comme protocole de traitement commun.
L'échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS) et le questionnaire sur l'incapacité du bas du dos Oswestry ont été utilisés comme outils de collecte de données.
Deux séances de traitement par semaine pendant huit semaines ont été administrées.
Les données ont été analysées sur SPSS 21.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
- Bajwa hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes souffrant de douleurs articulaires sacro-iliaques
- Âge : 20 à 50 ans
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des signes d'alerte rouge, c'est-à-dire tumeur, fracture, maladies métaboliques, polyarthrite rhumatoïde, antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes, etc.
- Femmes atteintes de sciatique
- Femmes souffrant de douleur irradiante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Traitement régional
Le groupe A a reçu un traitement régional avec un protocole de traitement de base
|
Dans le traitement rénal, les patients ont reçu des exercices de physiothérapie et des thérapies manuelles sur l'articulation de la hanche ainsi que sur les zones environnantes de l'articulation de la hanche telles que la zone lombaire et l'articulation sacro-iliaque.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement de physiothérapie standard
Le groupe B a reçu un traitement de physiothérapie standard avec un protocole de base
|
Dans ce traitement, les patients n'ont reçu que des mobilisations de l'articulation de la hanche et des étirements des quadriceps et des ischio-jambiers.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SNRP
Délai: Huit semaines
|
Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
|
Huit semaines
|
|
Questionnaire d'Oswestry sur l'incapacité au bas du dos
Délai: Huit semaines
|
L'Oswestry Disability Index (également connu sous le nom de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Le test est considéré comme le "gold standard" des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos
|
Huit semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tasneem Shahzadi, Mphil, Riphah International University Lahore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Forst SL, Wheeler MT, Fortin JD, Vilensky JA. The sacroiliac joint: anatomy, physiology and clinical significance. Pain Physician. 2006 Jan;9(1):61-7.
- 5. Merskey H, Bogduk N. Classification of Chronic Pain:Descriptions of Chronic Pain Syndromes and Definitions of Pain Terms. 2nd ed. Seattle, WA: IASP Press; 1994.
- Fortin JD, Dwyer AP, West S, Pier J. Sacroiliac joint: pain referral maps upon applying a new injection/arthrography technique. Part I: Asymptomatic volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jul 1;19(13):1475-82.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 novembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
10 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
13 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCRS/20/1017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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