- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05076136
Sammenligning av regional manuell terapi og standard fysioterapiintervensjon hos kvinner med sakroiliacale leddsmerter
29. september 2021 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av regional manuell terapi og standard fysioterapiintervensjon hos kvinner med sakroiliacale leddsmerter.
SIJ har lenge vært ansett som en viktig kilde til korsryggsmerter på grunn av det empiriske funnet at behandling rettet mot SIJ kan lindre smerte. Denne studien var en randomisert klinisk sti utført ved Riphah Rehabilitation Center Lahore.
Studien ble fullført i løpet av seks måneder.
Målrettet prøvetakingsteknikk ble brukt.
Prøvestørrelsen beregnes ved å bruke G-styrken 3.1.
Prøvestørrelsen på 64 pasienter ble tatt i denne studien for å finne sammenligningen av regional manuell terapi og standard fysioterapiintervensjon hos kvinner med sakroiliacale leddsmerter.
Pasientene ble delt inn i to grupper. Pasientene ble delt inn i to grupper.
Gruppe A ble behandlet med regional manuell terapi.
I regional manuell terapi ble pasienter gitt mobilisering til trelastregion og SIJ, bekkenbunnsøvelser og kjerneforsterkende øvelser og gruppe B ble behandlet med standard fysioterapi der pasientene ble gitt SIJ-mobilisering og rett benheving.
Begge gruppene fikk transkutan elektrisk nervestimulator og varmepute som en vanlig behandlingsprotokoll.
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) og spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen ble brukt som datainnsamlingsverktøy.
To økter med behandling per uke i åtte uker ble gitt.
Data ble analysert på SPSS 21.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
- Bajwa hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med sakroiliacale leddsmerter
- Alder: 20 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med røde flagg-tegn i.etumor, brudd, metabolske sykdommer, revmatoid artritt, langvarig historie med steroidbruk, etc.
- Hunner med isjias
- Kvinner med utstrålende smerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Regional behandling
Gruppe A ble gitt regional behandling med baseline behandlingsprotokoll
|
I reginal behandling ble pasienter gitt fysioterapiøvelser og manuelle terapier på hofteleddet så vel som på omkringliggende områder av hofteleddet som tømmerområde og sakroiliakaledd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard fysioterapibehandling
Gruppe B ble gitt standard fysioterapibehandling med baseline protokoll
|
I denne behandlingen ble pasientene gitt bare hofteleddsmobiliseringer og quadriceps og hamstrings strekking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: Åtte uker
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes.
|
Åtte uker
|
|
Spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry
Tidsramme: Åtte uker
|
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tasneem Shahzadi, Mphil, Riphah International University Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Forst SL, Wheeler MT, Fortin JD, Vilensky JA. The sacroiliac joint: anatomy, physiology and clinical significance. Pain Physician. 2006 Jan;9(1):61-7.
- 5. Merskey H, Bogduk N. Classification of Chronic Pain:Descriptions of Chronic Pain Syndromes and Definitions of Pain Terms. 2nd ed. Seattle, WA: IASP Press; 1994.
- Fortin JD, Dwyer AP, West S, Pier J. Sacroiliac joint: pain referral maps upon applying a new injection/arthrography technique. Part I: Asymptomatic volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jul 1;19(13):1475-82.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. november 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCRS/20/1017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sacroiliac; Forstuing (Strain)
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Dublin City UniversityHar ikke rekruttert ennåAdductor StrainIrland
-
Isra UniversityUkjentHamstringskade | Strain Counter StrainPakistan
-
PainTEQ, LLCHar ikke rekruttert ennåSacroiliac-leddsmerter | Sacroiliac-ledddysfunksjon
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrutteringFremre korsbåndskader | Collateral Ligament, Kne; Forstuing (Strain), MedialPolen
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSacroiliac-ledddysfunksjon | Muscle Energy TechniquesPakistan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSacroiliac dysfunksjonEgypt
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSacroiliac-ledddysfunksjonTyrkia (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of Social Welfare and Rehabilitation...Har ikke rekruttert ennåSacroiliac-ledddysfunksjonPakistan
Kliniske studier på Regional behandling
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Har ikke rekruttert ennå
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
Ruijin HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Stanford UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia