- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05076136
Сравнение регионарной мануальной терапии и стандартных физиотерапевтических вмешательств у женщин с болью в крестцово-подвздошном суставе
29 сентября 2021 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение регионарной мануальной терапии и стандартных физиотерапевтических вмешательств у женщин с болями в крестцово-подвздошных суставах.
КПС уже давно считается важным источником болей в пояснице из-за эмпирических данных о том, что лечение, направленное на КПС, может облегчить боль.
Исследование было завершено в течение шести месяцев.
Использовался метод целенаправленной выборки.
Размер выборки рассчитывается с использованием степени G 3.1.
В этом исследовании была взята выборка из 64 пациентов, чтобы найти сравнение регионарной мануальной терапии и стандартного физиотерапевтического вмешательства у женщин с болью в крестцово-подвздошном суставе.
Больные были разделены на две группы. Больные были разделены на две группы.
Группа А лечилась регионарной мануальной терапией.
В региональной мануальной терапии пациентам выполняли мобилизацию поясничного отдела и КПС, упражнения для мышц тазового дна и упражнения на укрепление кора, а группу В лечили стандартной физиотерапией, в которой пациентам выполняли мобилизацию КПС и подъем прямой ноги.
Обе группы получали чрескожный электростимулятор нервов и грелку в качестве общего протокола лечения.
В качестве инструментов для сбора данных использовали числовую шкалу оценки боли (NPRS) и опросник освестри по инвалидности в поясничном отделе позвоночника.
Было проведено два сеанса лечения в неделю в течение восьми недель.
Данные были проанализированы на SPSS 21.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 57000
- Bajwa hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с болью в крестцово-подвздошном суставе
- Возраст: от 20 до 50 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми настораживающими признаками, такими как опухоли, переломы, нарушения обмена веществ, ревматоидный артрит, длительный прием стероидов в анамнезе и т. д.
- Женщины с ишиасом
- Женщины с иррадиирующей болью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Регионарное лечение
Группе А проводилось местное лечение по базовому протоколу лечения.
|
При краевом лечении пациентам назначали лечебную физкультуру и мануальную терапию на тазобедренный сустав, а также на окружающие его участки, такие как поясничная область и крестцово-подвздошный сустав.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное физиотерапевтическое лечение
Группа B получала стандартное физиотерапевтическое лечение по базовому протоколу.
|
В этом лечении пациентам давали только мобилизацию тазобедренного сустава и растяжение четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
НССБ
Временное ограничение: Восьмая неделя
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли.
|
Восьмая неделя
|
Анкета Oswestry для инвалидности в нижней части спины
Временное ограничение: Восьмая неделя
|
Индекс инвалидности Освестри (также известный как Анкета Освестри для оценки инвалидности при болях в нижней части спины) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента.
Тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины.
|
Восьмая неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tasneem Shahzadi, Mphil, Riphah international university lahore
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Forst SL, Wheeler MT, Fortin JD, Vilensky JA. The sacroiliac joint: anatomy, physiology and clinical significance. Pain Physician. 2006 Jan;9(1):61-7.
- 5. Merskey H, Bogduk N. Classification of Chronic Pain:Descriptions of Chronic Pain Syndromes and Definitions of Pain Terms. 2nd ed. Seattle, WA: IASP Press; 1994.
- Fortin JD, Dwyer AP, West S, Pier J. Sacroiliac joint: pain referral maps upon applying a new injection/arthrography technique. Part I: Asymptomatic volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jul 1;19(13):1475-82.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCRS/20/1017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Крестцово-подвздошный; Растяжение (штамм)
-
Ostfold Hospital TrustРекрутингПереломы лодыжки | Перелом лодыжки - латеральная лодыжка | Дельтовидная связка; Растяжение (Strain) (лодыжка)Норвегия
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicРекрутингТравмы передней крестообразной связки | Коллатеральная связка, колено; Растяжение (Strain), медиальноеПольша
-
Federal University of São PauloЗавершенныйТравмы лодыжки | Переломы лодыжки | Разрыв связки | Дельтовидная связка; Растяжение (Strain) (лодыжка)Бразилия
-
Federal University of São PauloЗавершенныйТравмы лодыжки | Совместная нестабильность | Травма связок | Дельтовидная связка; Растяжение (Strain) (лодыжка) | Разрыв таранно-малоберцовой связкиБразилия
Клинические исследования Регионарное лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты