- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05076136
Porównanie regionalnej terapii manualnej i standardowej interwencji fizjoterapeutycznej u kobiet z bólem stawów krzyżowo-biodrowych
29 września 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie regionalnej terapii manualnej i standardowej interwencji fizjoterapeutycznej u kobiet z bólem stawów krzyżowo-biodrowych.
SKB od dawna uważany jest za ważne źródło bólu krzyża ze względu na empiryczne odkrycia, że leczenie ukierunkowane na SKB może złagodzić ból. To badanie było randomizowaną próbą kliniczną przeprowadzoną w Riphah Rehabilitation Center Lahore.
Badanie zostało zakończone w czasie trwania Sześć miesięcy.
Zastosowano technikę celowego doboru próby.
Wielkość próby oblicza się przy użyciu potęgi G 3,1.
W tym badaniu pobrano grupę 64 pacjentów, aby znaleźć porównanie regionalnej terapii manualnej i standardowej interwencji fizjoterapeutycznej u kobiet z bólem stawu krzyżowo-biodrowego.
Pacjentów podzielono na dwie grupy. Pacjentów podzielono na dwie grupy.
Grupa A była leczona regionalną terapią manualną.
W regionalnej terapii manualnej pacjentki otrzymały mobilizację okolicy lędźwiowej i SKB, ćwiczenia dna miednicy i ćwiczenia wzmacniające rdzeń, a grupa B była leczona standardową fizjoterapią, w której pacjentom podano mobilizację SKB i uniesienie prostej nogi.
Obie grupy otrzymały przezskórny elektryczny stymulator nerwów i poduszkę grzewczą jako wspólny protokół leczenia.
Jako narzędzia do zbierania danych wykorzystano numeryczną skalę oceny bólu (NPRS) oraz kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności dolnego odcinka kręgosłupa.
Podawano dwie sesje leczenia tygodniowo przez osiem tygodni.
Dane analizowano na SPSS 21.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
- Bajwa hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z bólem stawów krzyżowo-biodrowych
- Wiek: od 20 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami ostrzegawczymi, takimi jak guz, złamania, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, długotrwała historia stosowania sterydów itp.
- Kobiety z rwą kulszową
- Kobiety z promieniującym bólem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie regionalne
Grupie A poddano leczenie regionalne z protokołem leczenia podstawowego
|
W leczeniu reginalnym pacjenci otrzymywali ćwiczenia fizjoterapeutyczne oraz terapie manualne dotyczące stawu biodrowego oraz okolic stawu biodrowego, takich jak okolica lędźwiowa i staw krzyżowo-biodrowy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowy zabieg fizjoterapeutyczny
Grupa B otrzymała standardowe leczenie fizjoterapeutyczne z protokołem wyjściowym
|
W tym zabiegu pacjenci otrzymywali jedynie mobilizacje stawu biodrowego oraz rozciąganie mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Skala NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.
|
Osiem tygodni
|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności dolnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tasneem Shahzadi, Mphil, Riphah International University Lahore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Forst SL, Wheeler MT, Fortin JD, Vilensky JA. The sacroiliac joint: anatomy, physiology and clinical significance. Pain Physician. 2006 Jan;9(1):61-7.
- 5. Merskey H, Bogduk N. Classification of Chronic Pain:Descriptions of Chronic Pain Syndromes and Definitions of Pain Terms. 2nd ed. Seattle, WA: IASP Press; 1994.
- Fortin JD, Dwyer AP, West S, Pier J. Sacroiliac joint: pain referral maps upon applying a new injection/arthrography technique. Part I: Asymptomatic volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jul 1;19(13):1475-82.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 października 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCRS/20/1017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krzyżowo-biodrowy; Szczep zwichnięcie)
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującySztywność; SacroiliacPakistan
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonyBól | Fibromialgia | Fizjoterapia | Technika Strain CounterstrainTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutującyŚlinotok | Spastyczne porażenie mózgowe (sCP) | Funkcje motoryczne jamy ustnej | Technika Strain Counterstrain | Otwarcie ustEgipt
Badania kliniczne na Leczenie regionalne
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoZakończonyChirurgia | Desaturacja mózgowaKanada
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone