- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05076136
Comparación de la terapia manual regional y la intervención de fisioterapia estándar en mujeres con dolor en la articulación sacroilíaca
29 de septiembre de 2021 actualizado por: Riphah International University
Comparación de la terapia manual regional y la intervención de fisioterapia estándar en mujeres con dolor en la articulación sacroilíaca.
La SIJ se ha considerado durante mucho tiempo una fuente importante de dolor lumbar debido al hallazgo empírico de que el tratamiento dirigido a la SIJ puede aliviar el dolor. Este estudio fue un ensayo clínico aleatorizado realizado en el Riphah Rehabilitation Center Lahore.
El estudio se completó en el plazo de seis meses.
Se utilizó la técnica de muestreo intencional.
El tamaño de la muestra se calcula utilizando la potencia G 3.1.
El tamaño de la muestra de 64 pacientes se tomó en este estudio para encontrar la comparación de la terapia manual regional y la intervención de fisioterapia estándar en mujeres con dolor en las articulaciones sacroilíacas.
Los pacientes se dividieron en dos grupos. Los pacientes se dividieron en dos grupos.
El grupo A fue tratado con terapia manual regional.
En la terapia manual regional, los pacientes recibieron movilización de la región lumbar y la SIJ, ejercicios del piso pélvico y ejercicios de fortalecimiento del núcleo, y el grupo B recibió tratamiento con fisioterapia estándar en la que los pacientes recibieron movilización de la SIJ y elevación de la pierna recta.
Ambos grupos recibieron un estimulador nervioso eléctrico transcutáneo y una almohadilla térmica como protocolo de tratamiento común.
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y el cuestionario de discapacidad lumbar de Oswestry se utilizaron como herramientas de recopilación de datos.
Se administraron dos sesiones de tratamiento por semana durante ocho semanas.
Los datos se analizaron en SPSS 21.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 57000
- Bajwa hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con dolor en las articulaciones sacroilíacas
- Edad: 20 a 50 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier signo de alerta, es decir, tumor, fractura, enfermedades metabólicas, artritis reumatoide, historial prolongado de uso de esteroides, etc.
- Mujeres con ciática
- Mujeres con dolor irradiado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tratamiento regionales
El grupo A recibió tratamiento regional con protocolo de tratamiento inicial
|
En el tratamiento regional, los pacientes recibieron ejercicios de fisioterapia y terapias manuales en la articulación de la cadera, así como en las áreas circundantes de la articulación de la cadera, como el área lumbar y la articulación sacroilíaca.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de fisioterapia estándar
El grupo B recibió tratamiento de fisioterapia estándar con el protocolo de referencia
|
En este tratamiento, los pacientes solo recibieron movilizaciones de la articulación de la cadera y estiramientos de cuádriceps e isquiotibiales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NPRS
Periodo de tiempo: Ocho semana
|
La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
|
Ocho semana
|
|
Cuestionario de discapacidad de la espalda baja de Oswestry
Periodo de tiempo: Ocho semana
|
El Índice de discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja.
|
Ocho semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tasneem Shahzadi, Mphil, Riphah International University Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Forst SL, Wheeler MT, Fortin JD, Vilensky JA. The sacroiliac joint: anatomy, physiology and clinical significance. Pain Physician. 2006 Jan;9(1):61-7.
- 5. Merskey H, Bogduk N. Classification of Chronic Pain:Descriptions of Chronic Pain Syndromes and Definitions of Pain Terms. 2nd ed. Seattle, WA: IASP Press; 1994.
- Fortin JD, Dwyer AP, West S, Pier J. Sacroiliac joint: pain referral maps upon applying a new injection/arthrography technique. Part I: Asymptomatic volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jul 1;19(13):1475-82.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCRS/20/1017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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