- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05076136
Srovnání regionální manuální terapie a standardní fyzikální terapie u žen s bolestí sakroiliakálního kloubu
29. září 2021 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání regionální manuální terapie a standardní fyzikální terapie u žen s bolestí sakroiliakálního kloubu.
SIJ byl dlouho považován za důležitý zdroj bolesti dolní části zad kvůli empirickému zjištění, že léčba zaměřená na SIJ může zmírnit bolest. Tato studie byla randomizovanou klinickou stezkou provedenou v Riphah Rehabilitation Center Lahore.
Studie byla ukončena v době trvání šesti měsíců.
Byla použita technika cíleného vzorkování.
Velikost vzorku se vypočítá pomocí G power 3.1.
V této studii byl odebrán vzorek 64 pacientů za účelem srovnání regionální manuální terapie a standardní fyzioterapeutické intervence u žen s bolestí sakroiliakálního kloubu.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin.
Skupina A byla léčena regionální manuální terapií.
V regionální manuální terapii byla pacientům poskytnuta mobilizace do bederní oblasti a SIJ, cvičení pánevního dna a cvičení na posílení jádra a skupina B byla léčena standardní fyzioterapií, ve které byla pacientům poskytnuta mobilizace SIJ a zvednutí rovné nohy.
Obě skupiny dostaly transkutánní elektrický nervový stimulátor a vyhřívací podložku jako běžný léčebný protokol.
Jako nástroje pro sběr dat byly použity numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) a dotazník oswestry pro postižení dolní části zad.
Byla poskytnuta dvě léčebná sezení týdně po dobu osmi týdnů.
Data byla analyzována na SPSS 21.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 57000
- Bajwa hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s bolestí sakroiliakálního kloubu
- Věk: 20 až 50 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmikoli červenými příznaky, jako je nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, prodloužená anamnéza užívání steroidů atd.
- Ženy s ischias
- Ženy s vyzařující bolestí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Regionální léčba
Skupině A byla poskytnuta regionální léčba podle základního léčebného protokolu
|
V rámci reginální léčby byla pacientům podávána fyzioterapeutická cvičení a manuální terapie kyčelního kloubu i okolních oblastí kyčelního kloubu, jako je oblast beder a sakroiliakální kloub.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní fyzioterapeutická léčba
Skupině B byla podávána standardní fyzioterapeutická léčba podle základního protokolu
|
V této léčbě byly pacientům podávány pouze mobilizace kyčelního kloubu a protahování kvadricepsů a hamstringů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: Osm týden
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
|
Osm týden
|
|
Oswestry dotazník pro postižení dolní části zad
Časové okno: Osm týden
|
Oswestry Disability Index (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta.
Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad
|
Osm týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tasneem Shahzadi, Mphil, Riphah International University Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Forst SL, Wheeler MT, Fortin JD, Vilensky JA. The sacroiliac joint: anatomy, physiology and clinical significance. Pain Physician. 2006 Jan;9(1):61-7.
- 5. Merskey H, Bogduk N. Classification of Chronic Pain:Descriptions of Chronic Pain Syndromes and Definitions of Pain Terms. 2nd ed. Seattle, WA: IASP Press; 1994.
- Fortin JD, Dwyer AP, West S, Pier J. Sacroiliac joint: pain referral maps upon applying a new injection/arthrography technique. Part I: Asymptomatic volunteers. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jul 1;19(13):1475-82.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. listopadu 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCRS/20/1017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Regionální léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy