- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05077982
De långsiktiga effekterna av covid på lungfunktionen
Långtidsutfall av kritisk sjukdom med covid-19: kohortstudie av vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på Mater Dei sjukhus med covid-19-infektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Covid-19-epidemin har lagt en aldrig tidigare skådad belastning på medicinska tjänster över hela världen. Under 2020 och början av 2021 har sjukhus och deras intensivvårdstjänster översvämmats med patienter som lider av kritisk sjukdom på grund av covid-19, av vilka några utvecklade multiorgansvikt och krävde en längre intensivvårdsvistelse. Medan den medicinska litteraturen nu är full av publikationer och forskning om den akuta fasen av sjukdom på grund av covid-19, inklusive kritisk sjukdom, finns det ett fåtal studier som beskriver de långsiktiga resultaten efter covid-19 kritisk sjukdom.
Även om de negativa långsiktiga effekterna på fysisk hälsa, mental hälsa och livskvalitet av ARDS har dokumenterats väl, har det publicerats mycket få långsiktiga covid-19 ARDS-specifika resultatstudier.
Detta är en observationskohortstudie som syftar till att bedöma de långsiktiga hälsoresultaten för vuxna patienter som är inlagda på Mater Dei sjukhusets intensivvårdsavdelning med covid-19-infektion. Patienterna kommer initialt att utvärderas 6 månader efter utskrivning från ITU. De kommer att intervjuas av utbildade forskare med hjälp av validerade frågeformulär. Dessa frågeformulär kommer att bedöma deras fysiska hälsa, psykiska hälsa och funktionella status. Deltagarna kommer att undersökas och ombeds göra ett 6-minuters gångtest också med validerade icke-invasiva fysiska bedömningsverktyg. De kommer att erbjudas lungfunktionstester som ska genomföras på Lungfunktionslaboratoriet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Imsida, Malta, MSD2090
- Mater dei hospital
-
Imsida, Malta
- Mater dei hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen med organsvikt sekundärt till akut covid-19-infektion och som framgångsrikt skrivs ut från Mater Dei-sjukhuset och överlever mer än 6 månader efter utskrivning, kommer att erbjudas inkludering i studien.
Ett positivt COVID-PCR-resultat före eller under patientens inläggning kommer att vara nödvändigt för att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att vara över 18 år, utan begränsningar vad gäller ras, etnicitet eller kön.
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktiga allmänna hälsoeffekter av kritisk sjukdom på grund av covid-19-infektion
Tidsram: vid 6 månader
|
Observation av effekten kritisk sjukdom på grund av covid-19 har på en patients hälsorelaterade livskvalitet 6 och 12 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
|
vid 6 månader
|
|
Långsiktiga allmänna hälsoeffekter av kritisk sjukdom på grund av covid-19-infektion
Tidsram: vid 12 månader
|
Observation av effekten kritisk sjukdom på grund av covid-19 har på en patients hälsorelaterade livskvalitet 6 och 12 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
|
vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan svårighetsgraden av COVID19-sjukdomen och QOL
Tidsram: vid 6 månader
|
Observation av hur olika svårighetsgrad av kritisk sjukdom sekundär till covid-19-infektion korrelerar med hälsorelaterade livskvalitetsresultat på medellång och lång sikt.
|
vid 6 månader
|
|
Korrelation mellan svårighetsgraden av COVID19-sjukdomen och QOL
Tidsram: vid 12 månader
|
Observation av hur olika svårighetsgrad av kritisk sjukdom sekundär till covid-19-infektion korrelerar med hälsorelaterade livskvalitetsresultat på medellång och lång sikt.
|
vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LongTermCOVID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .