Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De långsiktiga effekterna av covid på lungfunktionen

10 april 2023 uppdaterad av: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Långtidsutfall av kritisk sjukdom med covid-19: kohortstudie av vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på Mater Dei sjukhus med covid-19-infektion

En observationskohortstudie av patienter som skrivs ut från intensiven efter inläggning med covid19-infektion, som tittar på deras medicinska välbefinnande 6 månader efter utskrivning från intensiven.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Covid-19-epidemin har lagt en aldrig tidigare skådad belastning på medicinska tjänster över hela världen. Under 2020 och början av 2021 har sjukhus och deras intensivvårdstjänster översvämmats med patienter som lider av kritisk sjukdom på grund av covid-19, av vilka några utvecklade multiorgansvikt och krävde en längre intensivvårdsvistelse. Medan den medicinska litteraturen nu är full av publikationer och forskning om den akuta fasen av sjukdom på grund av covid-19, inklusive kritisk sjukdom, finns det ett fåtal studier som beskriver de långsiktiga resultaten efter covid-19 kritisk sjukdom.

Även om de negativa långsiktiga effekterna på fysisk hälsa, mental hälsa och livskvalitet av ARDS har dokumenterats väl, har det publicerats mycket få långsiktiga covid-19 ARDS-specifika resultatstudier.

Detta är en observationskohortstudie som syftar till att bedöma de långsiktiga hälsoresultaten för vuxna patienter som är inlagda på Mater Dei sjukhusets intensivvårdsavdelning med covid-19-infektion. Patienterna kommer initialt att utvärderas 6 månader efter utskrivning från ITU. De kommer att intervjuas av utbildade forskare med hjälp av validerade frågeformulär. Dessa frågeformulär kommer att bedöma deras fysiska hälsa, psykiska hälsa och funktionella status. Deltagarna kommer att undersökas och ombeds göra ett 6-minuters gångtest också med validerade icke-invasiva fysiska bedömningsverktyg. De kommer att erbjudas lungfunktionstester som ska genomföras på Lungfunktionslaboratoriet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

123

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater dei hospital
      • Imsida, Malta
        • Mater dei hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter kommer att inkluderas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen med organsvikt sekundärt till akut covid-19-infektion och som framgångsrikt skrivs ut från Mater Dei-sjukhuset och överlever mer än 6 månader efter utskrivning, kommer att erbjudas inkludering i studien.

Ett positivt COVID-PCR-resultat före eller under patientens inläggning kommer att vara nödvändigt för att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att vara över 18 år, utan begränsningar vad gäller ras, etnicitet eller kön.

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktiga allmänna hälsoeffekter av kritisk sjukdom på grund av covid-19-infektion
Tidsram: vid 6 månader
Observation av effekten kritisk sjukdom på grund av covid-19 har på en patients hälsorelaterade livskvalitet 6 och 12 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
vid 6 månader
Långsiktiga allmänna hälsoeffekter av kritisk sjukdom på grund av covid-19-infektion
Tidsram: vid 12 månader
Observation av effekten kritisk sjukdom på grund av covid-19 har på en patients hälsorelaterade livskvalitet 6 och 12 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan svårighetsgraden av COVID19-sjukdomen och QOL
Tidsram: vid 6 månader
Observation av hur olika svårighetsgrad av kritisk sjukdom sekundär till covid-19-infektion korrelerar med hälsorelaterade livskvalitetsresultat på medellång och lång sikt.
vid 6 månader
Korrelation mellan svårighetsgraden av COVID19-sjukdomen och QOL
Tidsram: vid 12 månader
Observation av hur olika svårighetsgrad av kritisk sjukdom sekundär till covid-19-infektion korrelerar med hälsorelaterade livskvalitetsresultat på medellång och lång sikt.
vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera