Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVIDin pitkän aikavälin vaikutukset keuhkojen toimintaan

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Kriittisen COVID-19-sairauden pitkäaikaiset seuraukset: Kohorttitutkimus aikuispotilaista, jotka on otettu Mater Dein sairaalan tehohoitoyksikköön COVID-19-infektion vuoksi

Havainnollinen kohorttitutkimus potilaista, jotka on kotiutettu teho-osastolta COVID19-infektion vuoksi, ja tarkastellaan heidän lääketieteellistä hyvinvointiaan 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-epidemia on asettanut ennennäkemättömän paineen lääketieteellisille palveluille maailmanlaajuisesti. Vuoden 2020 ja alkuvuoden 2021 aikana sairaalat ja niiden tehohoitopalvelut ovat olleet täynnä potilaita, jotka ovat kärsineet COVID-19:n aiheuttamasta kriittisestä sairaudesta, joista osalle kehittyi usean elimen vajaatoiminta ja jotka vaativat pitkäaikaista tehohoitoa. Vaikka lääketieteellinen kirjallisuus on nyt täynnä julkaisuja ja tutkimuksia COVID-19:n aiheuttaman sairauden akuutista vaiheesta, mukaan lukien kriittiset sairaudet, on vähän tutkimuksia, jotka kuvaavat COVID-19-kriittisen sairauden pitkän aikavälin tuloksia.

Vaikka ARDS:n negatiiviset pitkän aikavälin fyysiseen terveyteen, mielenterveyteen ja elämänlaatuun liittyvät vaikutukset on dokumentoitu hyvin, pitkäkestoisia COVID-19 ARDS:n tulostutkimuksia on julkaistu hyvin vähän.

Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida COVID-19-infektion vuoksi Mater Dei -sairaalan tehohoitoyksikköön otettujen aikuisten potilaiden pitkän aikavälin terveysvaikutuksia. Potilaat arvioidaan aluksi 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta ITU:sta. Koulutetut tutkijat haastattelevat heitä validoitujen kyselylomakkeiden avulla. Kyselyillä arvioidaan heidän fyysistä terveyttä, henkistä terveyttä ja toiminnallista tilaa. Osallistujat tutkitaan ja heitä pyydetään tekemään 6 minuutin kävelytesti myös validoitujen ei-invasiivisten fyysisten arviointityökalujen avulla. Heille tarjotaan keuhkojen toimintakokeita, jotka suoritetaan keuhkojen toimintalaboratoriossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital
      • Imsida, Malta
        • Mater Dei Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat otetaan mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille potilaille, jotka on otettu teho-osastolle akuutin COVID-19-infektion sekundaarisen elinten vajaatoiminnan vuoksi ja jotka on kotiutettu onnistuneesti Mater Dein sairaalasta ja jotka ovat elossa yli 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.

Positiivinen COVID PCR -tulos ennen potilaan vastaanottoa tai sen aikana on välttämätön, jotta se voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Osallistujat ovat yli 18-vuotiaita, ilman rotuun, etniseen alkuperään tai sukupuoleen liittyviä rajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ei ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-infektion aiheuttaman kriittisen sairauden pitkäaikaiset yleiset terveysvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
COVID-19:n aiheuttaman kriittisen sairauden vaikutusten havainnointi potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun 6 ja 12 kuukauden kuluttua tehoosastolta kotiutumisen jälkeen
6 kuukauden iässä
COVID-19-infektion aiheuttaman kriittisen sairauden pitkäaikaiset yleiset terveysvaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
COVID-19:n aiheuttaman kriittisen sairauden vaikutusten havainnointi potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun 6 ja 12 kuukauden kuluttua tehoosastolta kotiutumisen jälkeen
12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio COVID19-taudin vakavuuden ja elämänlaadun välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Havainnointi siitä, kuinka COVID-19-infektion aiheuttaman kriittisen sairauden vaikeusaste korreloi keskipitkän ja pitkän aikavälin terveyteen liittyviin elämänlaatutuloksiin.
6 kuukauden iässä
Korrelaatio COVID19-taudin vakavuuden ja elämänlaadun välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Havainnointi siitä, kuinka COVID-19-infektion aiheuttaman kriittisen sairauden vaikeusaste korreloi keskipitkän ja pitkän aikavälin terveyteen liittyviin elämänlaatutuloksiin.
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sciberras, Stephen M.D.

Yhteistyökumppanit

Mater Dei Hospital, Malta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LongTermCOVID

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Spirometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa