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Los efectos a largo plazo de COVID en la función pulmonar

10 de abril de 2023 actualizado por: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Resultados a largo plazo de la enfermedad crítica por COVID-19: estudio de cohorte de pacientes adultos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos del hospital Mater Dei con infección por COVID-19

Un estudio de cohorte observacional de pacientes dados de alta de la UCI después de la admisión con infección por COVID19, que analiza su bienestar médico 6 meses después del alta de la UCI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La epidemia de COVID-19 ha ejercido una presión sin precedentes sobre los servicios médicos en todo el mundo. A lo largo de 2020 y principios de 2021, los hospitales y sus servicios de cuidados intensivos se han visto inundados de pacientes que padecían enfermedades críticas debido a la COVID-19, algunos de los cuales desarrollaron insuficiencia multiorgánica y requirieron una estadía prolongada en la UCI. Si bien la literatura médica ahora está repleta de publicaciones e investigaciones sobre la fase aguda de la enfermedad debido a COVID-19, incluida la enfermedad crítica, hay una escasez de estudios que detallen los resultados a largo plazo después de la enfermedad crítica de COVID-19.

Si bien los efectos negativos a largo plazo relacionados con la salud física, la salud mental y la calidad de vida del SDRA han sido bien documentados, se han publicado muy pocos estudios de resultados específicos del SDRA por COVID-19 a largo plazo.

Este es un estudio de cohorte observacional que tiene como objetivo evaluar los resultados de salud a largo plazo de los pacientes adultos ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Mater Dei con infección por COVID-19. Los pacientes serán evaluados inicialmente a los 6 meses después del alta de la UTI. Serán entrevistados por investigadores capacitados utilizando cuestionarios validados. Estos cuestionarios evaluarán su salud física, salud mental y estado funcional. Se examinará a los participantes y se les pedirá que realicen una prueba de caminata de 6 minutos utilizando también herramientas de evaluación física no invasivas validadas. Se les ofrecerán pruebas de función pulmonar para ser realizadas en el laboratorio de Función Pulmonar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

123

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital
      • Imsida, Malta
        • Mater Dei Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes serán incluidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se ofrecerá la inclusión en el estudio a todos los pacientes ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos con insuficiencia orgánica secundaria a una infección aguda por COVID-19 y dados de alta con éxito del Hospital Mater Dei y que sobrevivan más de 6 meses después del alta.

Será necesario un resultado positivo de PCR de COVID antes o durante el ingreso del paciente para su inclusión en el estudio. Los participantes serán mayores de 18 años, sin restricción de raza, etnia o género.

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos a largo plazo en la salud general de enfermedades críticas debido a la infección por COVID-19
Periodo de tiempo: a los 6 meses
Observación del efecto que tiene la enfermedad crítica por COVID-19 en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes a los 6 y 12 meses del alta de la UCI
a los 6 meses
Efectos a largo plazo en la salud general de enfermedades críticas debido a la infección por COVID-19
Periodo de tiempo: a los 12 meses
Observación del efecto que tiene la enfermedad crítica por COVID-19 en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes a los 6 y 12 meses del alta de la UCI
a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la gravedad de la enfermedad de COVID19 y la calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 6 meses
Observación de cómo la diferente gravedad de la enfermedad crítica secundaria a la infección por COVID-19 se correlaciona con los resultados de calidad de vida relacionada con la salud a mediano y largo plazo.
a los 6 meses
Correlación entre la gravedad de la enfermedad de COVID19 y la calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 12 meses
Observación de cómo la diferente gravedad de la enfermedad crítica secundaria a la infección por COVID-19 se correlaciona con los resultados de calidad de vida relacionada con la salud a mediano y largo plazo.
a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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