- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05077982
Los efectos a largo plazo de COVID en la función pulmonar
Resultados a largo plazo de la enfermedad crítica por COVID-19: estudio de cohorte de pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos del hospital Mater Dei con infección por COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epidemia de COVID-19 ha ejercido una presión sin precedentes sobre los servicios médicos en todo el mundo. A lo largo de 2020 y principios de 2021, los hospitales y sus servicios de cuidados intensivos se han visto inundados de pacientes que padecían enfermedades críticas debido a la COVID-19, algunos de los cuales desarrollaron insuficiencia multiorgánica y requirieron una estadía prolongada en la UCI. Si bien la literatura médica ahora está repleta de publicaciones e investigaciones sobre la fase aguda de la enfermedad debido a COVID-19, incluida la enfermedad crítica, hay una escasez de estudios que detallen los resultados a largo plazo después de la enfermedad crítica de COVID-19.
Si bien los efectos negativos a largo plazo relacionados con la salud física, la salud mental y la calidad de vida del SDRA han sido bien documentados, se han publicado muy pocos estudios de resultados específicos del SDRA por COVID-19 a largo plazo.
Este es un estudio de cohorte observacional que tiene como objetivo evaluar los resultados de salud a largo plazo de los pacientes adultos ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Mater Dei con infección por COVID-19. Los pacientes serán evaluados inicialmente a los 6 meses después del alta de la UTI. Serán entrevistados por investigadores capacitados utilizando cuestionarios validados. Estos cuestionarios evaluarán su salud física, salud mental y estado funcional. Se examinará a los participantes y se les pedirá que realicen una prueba de caminata de 6 minutos utilizando también herramientas de evaluación física no invasivas validadas. Se les ofrecerán pruebas de función pulmonar para ser realizadas en el laboratorio de Función Pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Imsida, Malta, MSD2090
- Mater Dei Hospital
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Imsida, Malta
- Mater Dei Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ofrecerá la inclusión en el estudio a todos los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos con insuficiencia orgánica secundaria a una infección aguda por COVID-19 y dados de alta con éxito del Hospital Mater Dei y que sobrevivan más de 6 meses después del alta.
Será necesario un resultado positivo de PCR de COVID antes o durante el ingreso del paciente para su inclusión en el estudio. Los participantes serán mayores de 18 años, sin restricción de raza, etnia o género.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos a largo plazo en la salud general de enfermedades críticas debido a la infección por COVID-19
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Observación del efecto que tiene la enfermedad crítica por COVID-19 en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes a los 6 y 12 meses del alta de la UCI
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a los 6 meses
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Efectos a largo plazo en la salud general de enfermedades críticas debido a la infección por COVID-19
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Observación del efecto que tiene la enfermedad crítica por COVID-19 en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes a los 6 y 12 meses del alta de la UCI
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a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre la gravedad de la enfermedad de COVID19 y la calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Observación de cómo la diferente gravedad de la enfermedad crítica secundaria a la infección por COVID-19 se correlaciona con los resultados de calidad de vida relacionada con la salud a mediano y largo plazo.
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a los 6 meses
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Correlación entre la gravedad de la enfermedad de COVID19 y la calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
Observación de cómo la diferente gravedad de la enfermedad crítica secundaria a la infección por COVID-19 se correlaciona con los resultados de calidad de vida relacionada con la salud a mediano y largo plazo.
|
a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
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- Enfermedades de las vías respiratorias
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- Neumonía
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- COVID-19
- Enfermedad crítica
Otros números de identificación del estudio
- LongTermCOVID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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