Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные эффекты COVID на легочную функцию

10 апреля 2023 г. обновлено: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Долгосрочные результаты критического заболевания COVID-19: когортное исследование взрослых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии больницы Mater Dei с инфекцией COVID-19

Обсервационное когортное исследование пациентов, выписанных из отделения интенсивной терапии после поступления с инфекцией COVID19, с целью изучения их состояния здоровья через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемия COVID-19 создала беспрецедентную нагрузку на медицинские службы во всем мире. В течение 2020 года и в начале 2021 года больницы и их службы интенсивной терапии были переполнены пациентами, страдающими от критических заболеваний из-за COVID-19, у некоторых из которых развилась полиорганная недостаточность, и им потребовалось длительное пребывание в отделении интенсивной терапии. В то время как медицинская литература в настоящее время изобилует публикациями и исследованиями об острой фазе заболевания, вызванного COVID-19, включая критические состояния, исследований, подробно описывающих долгосрочные результаты после критического состояния COVID-19, недостаточно.

Несмотря на то, что негативные долгосрочные последствия ОРДС, связанные с физическим и психическим здоровьем и качеством жизни, хорошо задокументированы, опубликовано очень мало долгосрочных исследований, посвященных конкретным исходам ОРДС для COVID-19.

Это обсервационное когортное исследование, целью которого является оценка долгосрочных результатов для здоровья взрослых пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии больницы Матер Деи с инфекцией COVID-19. Первоначально пациенты будут оцениваться через 6 месяцев после выписки из ITU. Они будут опрошены обученными исследователями с использованием утвержденных анкет. Эти анкеты будут оценивать их физическое здоровье, психическое здоровье и функциональное состояние. Участники будут обследованы и им будет предложено пройти 6-минутный тест ходьбы, также используя проверенные неинвазивные инструменты физической оценки. Им будут предложены исследования функции легких, которые будут проведены в лаборатории функции легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

123

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мальта
      • Imsida, Мальта, MSD2090
        • Mater Dei Hospital
      • Imsida, Мальта
        • Mater Dei Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты будут включены

Описание

Критерии включения:

  • Всем пациентам, поступившим в отделение интенсивной терапии с органной недостаточностью вследствие острой инфекции COVID-19, успешно выписанным из больницы Mater Dei и пережившим более 6 месяцев после выписки, будет предложено включиться в исследование.

Для включения в исследование необходим положительный результат ПЦР на COVID до или во время госпитализации пациента. Участники должны быть старше 18 лет, без ограничений по расе, этнической принадлежности или полу.

Критерий исключения:

  • Критериев исключения нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочные последствия критического состояния здоровья, вызванного инфекцией COVID-19, для общего состояния здоровья
Временное ограничение: в 6 месяцев
Наблюдение за влиянием критического состояния, вызванного COVID-19, на качество жизни пациентов, связанное со здоровьем, через 6 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
в 6 месяцев
Долгосрочные последствия критического состояния здоровья, вызванного инфекцией COVID-19, для общего состояния здоровья
Временное ограничение: в 12 месяцев
Наблюдение за влиянием критического состояния, вызванного COVID-19, на качество жизни пациентов, связанное со здоровьем, через 6 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
в 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между тяжестью заболевания COVID-19 и качеством жизни
Временное ограничение: в 6 месяцев
Наблюдение за тем, как различная тяжесть критических состояний, вторичных по отношению к инфекции COVID-19, коррелирует со среднесрочными и долгосрочными показателями качества жизни, связанными со здоровьем.
в 6 месяцев
Корреляция между тяжестью заболевания COVID-19 и качеством жизни
Временное ограничение: в 12 месяцев
Наблюдение за тем, как различная тяжесть критических состояний, вторичных по отношению к инфекции COVID-19, коррелирует со среднесрочными и долгосрочными показателями качества жизни, связанными со здоровьем.
в 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sciberras, Stephen M.D.

Соавторы

Mater Dei Hospital, Malta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LongTermCOVID

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Спирометрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться