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Gli effetti a lungo termine di COVID sulla funzione polmonare

10 aprile 2023 aggiornato da: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Esiti a lungo termine della malattia critica da COVID-19: studio di coorte di pazienti adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale Mater Dei con infezione da COVID-19

Uno studio di coorte osservazionale su pazienti dimessi dall'ICU dopo il ricovero con infezione da COVID19, esaminando il loro benessere medico 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epidemia di COVID-19 ha messo a dura prova i servizi medici in tutto il mondo. Per tutto il 2020 e l'inizio del 2021, gli ospedali e i loro servizi di terapia intensiva sono stati inondati di pazienti affetti da malattie gravi dovute a COVID-19, alcuni dei quali hanno sviluppato insufficienza multiorgano e hanno richiesto una degenza prolungata in terapia intensiva. Mentre la letteratura medica è ora piena di pubblicazioni e ricerche sulla fase acuta della malattia dovuta a COVID-19, inclusa la malattia critica, c'è una scarsità di studi che descrivono in dettaglio gli esiti a lungo termine dopo la malattia critica di COVID-19.

Sebbene gli effetti negativi a lungo termine sulla salute fisica, sulla salute mentale e sulla qualità della vita dell'ARDS siano stati ben documentati, sono stati pubblicati pochissimi studi sui risultati specifici dell'ARDS a lungo termine per COVID-19.

Questo è uno studio di coorte osservazionale che mira a valutare gli esiti di salute a lungo termine dei pazienti adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale Mater Dei con infezione da COVID-19. I pazienti saranno inizialmente valutati a 6 mesi dopo la dimissione dall'ITU. Saranno intervistati da ricercatori qualificati utilizzando questionari convalidati. Questi questionari valuteranno la loro salute fisica, la salute mentale e lo stato funzionale. I partecipanti saranno esaminati e chiesto di eseguire un test del cammino di 6 minuti utilizzando anche strumenti di valutazione fisica non invasivi convalidati. Verranno proposti test di funzionalità respiratoria da effettuarsi presso il Laboratorio di funzionalità polmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

123

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital
      • Imsida, Malta
        • Mater Dei Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti saranno inclusi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A tutti i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva con insufficienza d'organo secondaria a infezione acuta da COVID-19 e dimessi con successo dall'ospedale Mater Dei e sopravvissuti oltre 6 mesi dopo la dimissione, verrà offerta l'inclusione nello studio.

Un risultato PCR COVID positivo prima o durante il ricovero del paziente sarà necessario per l'inclusione nello studio. I partecipanti dovranno avere più di 18 anni, senza restrizioni di razza, etnia o sesso.

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti sulla salute generale a lungo termine della malattia critica dovuta all'infezione da COVID-19
Lasso di tempo: a 6 mesi
Osservazione dell'effetto che la malattia critica dovuta a COVID-19 ha sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti a 6 e 12 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
a 6 mesi
Effetti sulla salute generale a lungo termine della malattia critica dovuta all'infezione da COVID-19
Lasso di tempo: a 12 mesi
Osservazione dell'effetto che la malattia critica dovuta a COVID-19 ha sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti a 6 e 12 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra gravità della malattia COVID19 e QOL
Lasso di tempo: a 6 mesi
Osservazione di come la diversa gravità della malattia critica secondaria all'infezione da COVID-19 sia correlata alla qualità della vita correlata alla salute a medio e lungo termine.
a 6 mesi
Correlazione tra gravità della malattia COVID19 e QOL
Lasso di tempo: a 12 mesi
Osservazione di come la diversa gravità della malattia critica secondaria all'infezione da COVID-19 sia correlata alla qualità della vita correlata alla salute a medio e lungo termine.
a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sciberras, Stephen M.D.

Collaboratori

Mater Dei Hospital, Malta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LongTermCOVID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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