Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky COVID na plicní funkce

10. dubna 2023 aktualizováno: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Dlouhodobé výsledky kritického onemocnění COVID-19: kohortová studie dospělých pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče v nemocnici Mater Dei s infekcí COVID-19

Observační kohortová studie pacientů propuštěných z JIP po přijetí s infekcí COVID19, sledující jejich zdravotní pohodu 6 měsíců po propuštění z JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidemie COVID-19 nebývale zatížila lékařské služby po celém světě. V průběhu roku 2020 a začátkem roku 2021 byly nemocnice a jejich služby intenzivní péče zaplaveny pacienty trpícími kritickým onemocněním v důsledku COVID-19, z nichž u některých došlo k multiorgánovému selhání a vyžadovali prodloužený pobyt na JIP. Zatímco lékařská literatura je nyní plná publikací a výzkumů o akutní fázi onemocnění v důsledku COVID-19, včetně kritického onemocnění, existuje nedostatek studií podrobně popisujících dlouhodobé výsledky po kritickém onemocnění COVID-19.

Zatímco negativní dlouhodobé účinky ARDS na fyzické zdraví, duševní zdraví a kvalitu života byly dobře zdokumentovány, bylo publikováno velmi málo dlouhodobých studií specifických výsledků COVID-19 ARDS.

Toto je observační kohortová studie, jejímž cílem je posoudit dlouhodobé zdravotní výsledky dospělých pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče nemocnice Mater Dei s infekcí COVID-19. Pacienti budou zpočátku hodnoceni 6 měsíců po propuštění z ITU. Budou dotazováni vyškolenými výzkumníky pomocí ověřených dotazníků. Tyto dotazníky zhodnotí jejich fyzické zdraví, duševní zdraví a funkční stav. Účastníci budou vyšetřeni a požádáni, aby provedli 6minutový test chůze také pomocí ověřených neinvazivních nástrojů fyzického hodnocení. Budou jim nabídnuty testy funkce plic, které se mají provést v laboratoři plicních funkcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital
      • Imsida, Malta
        • Mater Dei Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti všichni pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všem pacientům přijatým na jednotku intenzivní péče se selháním orgánů v důsledku akutní infekce COVID-19, kteří byli úspěšně propuštěni z nemocnice Mater Dei a přežili déle než 6 měsíců po propuštění, bude nabídnuto zařazení do studie.

Pro zařazení do studie bude nutný pozitivní výsledek COVID PCR před nebo během přijetí pacienta. Účastníci budou starší 18 let, bez omezení rasy, etnického původu nebo pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé všeobecné zdravotní účinky kritického onemocnění v důsledku infekce COVID-19
Časové okno: v 6 měsících
Pozorování vlivu kritického onemocnění způsobeného COVID-19 na kvalitu života pacientů související se zdravím 6 a 12 měsíců po propuštění z JIP
v 6 měsících
Dlouhodobé všeobecné zdravotní účinky kritického onemocnění v důsledku infekce COVID-19
Časové okno: ve 12 měsících
Pozorování vlivu kritického onemocnění způsobeného COVID-19 na kvalitu života pacientů související se zdravím 6 a 12 měsíců po propuštění z JIP
ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi závažností onemocnění COVID19 a QOL
Časové okno: v 6 měsících
Pozorování toho, jak různá závažnost kritického onemocnění sekundárního k infekci COVID-19 koreluje se střednědobými a dlouhodobými výsledky kvality života související se zdravím.
v 6 měsících
Korelace mezi závažností onemocnění COVID19 a QOL
Časové okno: ve 12 měsících
Pozorování toho, jak různá závažnost kritického onemocnění sekundárního k infekci COVID-19 koreluje se střednědobými a dlouhodobými výsledky kvality života související se zdravím.
ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sciberras, Stephen M.D.

Spolupracovníci

Mater Dei Hospital, Malta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LongTermCOVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit