Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID hosszú távú hatásai a tüdőfunkcióra

2023. április 10. frissítette: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

A COVID-19 kritikus betegség hosszú távú következményei: Kohorszvizsgálat a Mater Dei Kórház intenzív osztályán COVID-19 fertőzéssel felvett felnőtt betegekről

Megfigyeléses kohorszvizsgálat az intenzív osztályról COVID19 fertőzés miatti felvételt követően elbocsátott betegek egészségi állapotát vizsgálva 6 hónappal az intenzív osztályról való elbocsátás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 járvány soha nem látott megterhelést jelent az egészségügyi szolgáltatások számára világszerte. 2020 folyamán és 2021 elején a kórházakat és kritikus ellátási szolgálataikat elárasztották a COVID-19 miatt kritikus betegségben szenvedő betegek, akik közül néhányan többszervi elégtelenségben szenvedtek, és hosszabb intenzív osztályos tartózkodást igényeltek. Míg az orvosi szakirodalom mostanra tele van publikációkkal és kutatásokkal a COVID-19 okozta betegségek akut fázisáról, beleértve a kritikus betegségeket is, kevés olyan tanulmány létezik, amely részletezné a COVID-19 kritikus betegséget követő hosszú távú kimeneteleket.

Míg az ARDS negatív, hosszú távú fizikai egészséggel, mentális egészséggel és életminőséggel kapcsolatos hatásai jól dokumentáltak, nagyon kevés hosszú távú COVID-19 ARDS specifikus kimenetelű tanulmány jelent meg.

Ez egy megfigyeléses kohorsz-tanulmány, amelynek célja a Mater Dei Kórház intenzív osztályára COVID-19 fertőzéssel felvett felnőtt betegek hosszú távú egészségi állapotának felmérése. A betegeket először 6 hónappal az ITU-ból való hazabocsátás után értékelik. Képzett kutatók kérdezik meg őket validált kérdőívek segítségével. Ezek a kérdőívek felmérik fizikai egészségüket, mentális egészségüket és funkcionális állapotukat. A résztvevőket megvizsgálják, és felkérik, hogy végezzenek egy 6 perces sétatesztet validált, nem invazív fizikai értékelő eszközökkel is. Felkínálják számukra a tüdőfunkciós vizsgálatokat, amelyeket a tüdőfunkciós laboratóriumban kell elvégezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

123

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Málta
- - Imsida, Málta, MSD2090
    - Mater dei hospital
  - Imsida, Málta
    - Mater dei hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteget bevonunk

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan betegnek, akit akut COVID-19 fertőzés következtében másodlagos szervi elégtelenséggel kerültek az Intenzív Osztályra, és sikeresen hazaengedték a Mater Dei Kórházból, és akik a hazabocsátás után 6 hónapon túl túlélik, felajánlják, hogy bevonják a vizsgálatba.

A vizsgálatba való bevonáshoz a beteg felvétele előtt vagy alatt pozitív COVID PCR eredmény szükséges. A résztvevők 18 év felettiek, faji, etnikai vagy nemi korlátozás nélkül.

Kizárási kritériumok:

Nincsenek kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A COVID-19 fertőzés miatti kritikus betegségek hosszú távú általános egészségügyi hatásai Időkeret: 6 hónaposan	A COVID-19 okozta kritikus betegségeknek a betegek egészséggel összefüggő életminőségére gyakorolt hatásának megfigyelése 6 és 12 hónappal az intenzív osztályról való elbocsátás után	6 hónaposan
A COVID-19 fertőzés miatti kritikus betegségek hosszú távú általános egészségügyi hatásai Időkeret: 12 hónaposan	A COVID-19 okozta kritikus betegségeknek a betegek egészséggel összefüggő életminőségére gyakorolt hatásának megfigyelése 6 és 12 hónappal az intenzív osztályról való elbocsátás után	12 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Összefüggés a COVID19 betegség súlyossága és az életminőség között Időkeret: 6 hónaposan	Annak megfigyelése, hogy a COVID-19 fertőzés másodlagos kritikus betegségeinek különböző súlyossága hogyan korrelál a közép- és hosszú távú egészséggel összefüggő életminőséggel.	6 hónaposan
Összefüggés a COVID19 betegség súlyossága és az életminőség között Időkeret: 12 hónaposan	Annak megfigyelése, hogy a COVID-19 fertőzés másodlagos kritikus betegségeinek különböző súlyossága hogyan korrelál a közép- és hosszú távú egészséggel összefüggő életminőséggel.	12 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sciberras, Stephen M.D.

Együttműködők

Mater Dei Hospital, Malta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

LongTermCOVID

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .