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Die langfristigen Auswirkungen von COVID auf die Lungenfunktion

10. April 2023 aktualisiert von: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Langfristige Ergebnisse einer kritischen COVID-19-Erkrankung: Kohortenstudie von erwachsenen Patienten, die mit einer COVID-19-Infektion auf der Intensivstation des Krankenhauses Mater Dei aufgenommen wurden

Eine beobachtende Kohortenstudie von Patienten, die nach der Aufnahme mit einer COVID19-Infektion von der Intensivstation entlassen wurden und deren medizinisches Wohlbefinden 6 Monate nach der Entlassung von der Intensivstation untersuchte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die COVID-19-Epidemie hat die medizinische Versorgung weltweit in beispiellosem Maße belastet. Im Laufe des Jahres 2020 und Anfang 2021 wurden Krankenhäuser und ihre Intensivpflegedienste mit Patienten überschwemmt, die aufgrund von COVID-19 an einer kritischen Erkrankung litten, von denen einige ein Multiorganversagen entwickelten und einen längeren Aufenthalt auf der Intensivstation benötigten. Während die medizinische Literatur mittlerweile voll von Veröffentlichungen und Forschungsergebnissen zur akuten Krankheitsphase aufgrund von COVID-19 ist, einschließlich kritischer Erkrankungen, gibt es nur wenige Studien, die die langfristigen Ergebnisse nach einer kritischen COVID-19-Erkrankung detailliert beschreiben.

Während die negativen langfristigen Auswirkungen von ARDS auf körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit und Lebensqualität gut dokumentiert sind, wurden nur sehr wenige langfristige COVID-19-ARDS-spezifische Ergebnisstudien veröffentlicht.

Dies ist eine beobachtende Kohortenstudie, die darauf abzielt, die langfristigen Gesundheitsergebnisse von erwachsenen Patienten zu bewerten, die mit einer COVID-19-Infektion auf der Intensivstation des Mater Dei-Krankenhauses aufgenommen wurden. Die Patienten werden zunächst 6 Monate nach der Entlassung aus der ITU untersucht. Sie werden von geschulten Forschern mit validierten Fragebögen befragt. Diese Fragebögen werden ihre körperliche Gesundheit, geistige Gesundheit und ihren funktionellen Status bewerten. Die Teilnehmer werden untersucht und gebeten, einen 6-minütigen Gehtest durchzuführen, der auch validierte nicht-invasive körperliche Bewertungsinstrumente verwendet. Ihnen werden Lungenfunktionstests angeboten, die im Lungenfunktionslabor durchgeführt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital
      • Imsida, Malta
        • Mater Dei Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten werden aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allen Patienten, die aufgrund einer akuten COVID-19-Infektion mit Organversagen auf der Intensivstation aufgenommen und erfolgreich aus dem Mater-Dei-Krankenhaus entlassen wurden und länger als 6 Monate nach der Entlassung überleben, wird die Aufnahme in die Studie angeboten.

Für die Aufnahme in die Studie ist ein positives COVID-PCR-Ergebnis vor oder während der Aufnahme des Patienten erforderlich. Die Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein, ohne Einschränkung hinsichtlich Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder Geschlecht.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige allgemeine gesundheitliche Auswirkungen einer kritischen Erkrankung aufgrund einer COVID-19-Infektion
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Beobachtung der Auswirkungen einer kritischen Erkrankung aufgrund von COVID-19 auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität eines Patienten 6 und 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
mit 6 Monaten
Langfristige allgemeine gesundheitliche Auswirkungen einer kritischen Erkrankung aufgrund einer COVID-19-Infektion
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Beobachtung der Auswirkungen einer kritischen Erkrankung aufgrund von COVID-19 auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität eines Patienten 6 und 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
mit 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Schweregrad der COVID19-Erkrankung und QOL
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Beobachtung, wie unterschiedliche Schweregrade einer kritischen Erkrankung infolge einer COVID-19-Infektion mit mittel- und langfristigen gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsergebnissen korrelieren.
mit 6 Monaten
Korrelation zwischen Schweregrad der COVID19-Erkrankung und QOL
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Beobachtung, wie unterschiedliche Schweregrade einer kritischen Erkrankung infolge einer COVID-19-Infektion mit mittel- und langfristigen gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsergebnissen korrelieren.
mit 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sciberras, Stephen M.D.

Mitarbeiter

Mater Dei Hospital, Malta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LongTermCOVID

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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