De langetermijneffecten van COVID op de longfunctie
Langetermijnresultaten van kritieke ziekte door COVID-19: cohortstudie van volwassen patiënten die zijn opgenomen op de intensive care van het Mater Dei-ziekenhuis met een COVID-19-infectie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De COVID-19-epidemie heeft wereldwijd een ongekende druk gelegd op medische diensten. Gedurende 2020 en begin 2021 werden ziekenhuizen en hun intensive care-diensten overspoeld met patiënten die aan een kritieke ziekte leden als gevolg van COVID-19, van wie sommigen multi-orgaanfalen ontwikkelden en een langdurig verblijf op de IC nodig hadden. Hoewel de medische literatuur nu vol staat met publicaties en onderzoek naar de acute fase van ziekte als gevolg van COVID-19, inclusief kritieke ziekte, is er een gebrek aan studies die de langetermijnresultaten na COVID-19 kritieke ziekte beschrijven.
Hoewel de negatieve langetermijneffecten van ARDS op de lichamelijke gezondheid, de geestelijke gezondheid en de kwaliteit van leven goed gedocumenteerd zijn, zijn er zeer weinig COVID-19 ARDS-specifieke uitkomststudies op de lange termijn gepubliceerd.
Dit is een observationele cohortstudie die tot doel heeft de gezondheidsresultaten op lange termijn te beoordelen van volwassen patiënten die zijn opgenomen op de Mater Dei Hospital Intensive Care Unit met COVID-19-infectie. Patiënten worden in eerste instantie beoordeeld zes maanden na ontslag uit de ITU. Ze worden geïnterviewd door getrainde onderzoekers aan de hand van gevalideerde vragenlijsten. Deze vragenlijsten zullen hun fysieke gezondheid, mentale gezondheid en functionele status beoordelen. Deelnemers worden onderzocht en gevraagd om een looptest van 6 minuten te doen, waarbij ook gebruik wordt gemaakt van gevalideerde niet-invasieve fysieke beoordelingsinstrumenten. Zij krijgen longfunctietesten aangeboden die worden uitgevoerd in het Longfunctielaboratorium.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Imsida, Malta, MSD2090
- Mater Dei Hospital
-
Imsida, Malta
- Mater Dei Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die op de Intensive Care worden opgenomen met orgaanfalen secundair aan een acute COVID-19-infectie en die met succes zijn ontslagen uit het Mater Dei-ziekenhuis en langer dan 6 maanden na ontslag overleven, krijgen deelname aan het onderzoek aangeboden.
Een positief COVID-PCR-resultaat voor of tijdens de opname van de patiënt is noodzakelijk voor opname in het onderzoek. Deelnemers zullen ouder zijn dan 18 jaar, zonder enige beperking wat betreft ras, etniciteit of geslacht.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gezondheidseffecten op lange termijn van kritieke ziekte als gevolg van COVID-19-infectie
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Observatie van het effect van kritieke ziekte als gevolg van COVID-19 op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een patiënt 6 en 12 maanden na ontslag uit de IC
|
op 6 maanden
|
|
Algemene gezondheidseffecten op lange termijn van kritieke ziekte als gevolg van COVID-19-infectie
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Observatie van het effect van kritieke ziekte als gevolg van COVID-19 op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een patiënt 6 en 12 maanden na ontslag uit de IC
|
op 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de ernst van de ziekte van COVID19 en QOL
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Observatie van hoe verschillende ernst van kritieke ziekte secundair aan COVID-19-infectie correleert met gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op middellange en lange termijn.
|
op 6 maanden
|
|
Correlatie tussen de ernst van de ziekte van COVID19 en QOL
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Observatie van hoe verschillende ernst van kritieke ziekte secundair aan COVID-19-infectie correleert met gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op middellange en lange termijn.
|
op 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LongTermCOVID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn