COVID 对肺功能的长期影响
2023年4月10日 更新者:Stephen Sciberras、Sciberras, Stephen M.D.
COVID-19 危重疾病的长期结果:在 Mater Dei 医院重症监护室接受 COVID-19 感染的成年患者的队列研究
对因 COVID19 感染入院后从 ICU 出院的患者进行的一项观察性队列研究,观察他们从 ICU 出院 6 个月后的健康状况。
研究概览
详细说明
COVID-19 疫情给全球医疗服务带来了前所未有的压力。 在整个 2020 年和 2021 年初,医院及其重症监护服务充斥着因 COVID-19 而患重病的患者,其中一些患者出现多器官衰竭,需要在 ICU 长期停留。 虽然现在医学文献中充斥着关于 COVID-19 引起的疾病急性期(包括危重病)的出版物和研究,但很少有研究详细说明 COVID-19 危重病后的长期结果。
虽然 ARDS 对长期身体健康、心理健康和生活质量的负面影响已得到充分证明,但很少有针对 COVID-19 ARDS 的长期特定结果研究发表。
这是一项观察性队列研究,旨在评估入住 Mater Dei 医院重症监护病房的感染 COVID-19 的成年患者的长期健康结果。 患者最初将在 ITU 出院后 6 个月接受评估。 训练有素的研究人员将使用经过验证的问卷对他们进行访谈。 这些问卷将评估他们的身体健康、心理健康和功能状态。 参与者将接受检查并要求使用经过验证的非侵入性身体评估工具进行 6 分钟步行测试。 他们将接受在肺功能实验室进行的肺功能测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
123
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Imsida、马耳他、MSD2090
- Mater Dei Hospital
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Imsida、马耳他
- Mater Dei Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者都将包括在内
描述
纳入标准:
- 所有因急性 COVID-19 感染继发器官衰竭而进入重症监护病房并成功从 Mater Dei 医院出院并在出院后存活超过 6 个月的患者都将被纳入研究。
患者入院前或入院期间的阳性 COVID PCR 结果将是纳入研究的必要条件。 参与者将年满 18 岁,不分种族、民族或性别。
排除标准:
- 没有排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 感染对危重病的长期一般健康影响
大体时间:6个月
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观察 COVID-19 危重病对患者出院后 6 个月和 12 个月健康相关生活质量的影响
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6个月
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COVID-19 感染对危重病的长期一般健康影响
大体时间:12个月
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观察 COVID-19 危重病对患者出院后 6 个月和 12 个月健康相关生活质量的影响
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID19 疾病严重程度与 QOL 之间的相关性
大体时间:6个月
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观察继发于 COVID-19 感染的危重疾病的不同严重程度如何与中长期健康相关的生活质量结果相关。
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6个月
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COVID19 疾病严重程度与 QOL 之间的相关性
大体时间:12个月
|
观察继发于 COVID-19 感染的危重疾病的不同严重程度如何与中长期健康相关的生活质量结果相关。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月12日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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