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Les effets à long terme du COVID sur la fonction pulmonaire

10 avril 2023 mis à jour par: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Résultats à long terme de la maladie grave COVID-19 : étude de cohorte de patients adultes admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital Mater Dei avec une infection COVID-19

Une étude de cohorte observationnelle de patients sortis de l'USI après leur admission avec une infection au COVID19, examinant leur bien-être médical 6 mois après leur sortie de l'USI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'épidémie de COVID-19 a exercé une pression sans précédent sur les services médicaux dans le monde entier. Tout au long de 2020 et au début de 2021, les hôpitaux et leurs services de soins intensifs ont été inondés de patients souffrant d'une maladie grave due au COVID-19, dont certains ont développé une défaillance multiviscérale et ont nécessité un séjour prolongé aux soins intensifs. Alors que la littérature médicale regorge désormais de publications et de recherches sur la phase aiguë de la maladie due au COVID-19, y compris les maladies graves, il existe peu d'études détaillant les résultats à long terme après une maladie grave due au COVID-19.

Bien que les effets négatifs à long terme du SDRA sur la santé physique, la santé mentale et la qualité de vie aient été bien documentés, très peu d'études sur les résultats spécifiques à long terme du COVID-19 ont été publiées.

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle qui vise à évaluer les résultats de santé à long terme des patients adultes admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital Mater Dei avec une infection au COVID-19. Les patients seront initialement évalués 6 mois après leur sortie de l'ITU. Ils seront interrogés par des chercheurs formés à l'aide de questionnaires validés. Ces questionnaires évalueront leur santé physique, leur santé mentale et leur état fonctionnel. Les participants seront examinés et invités à faire un test de marche de 6 minutes en utilisant également des outils d'évaluation physique non invasifs validés. Ils se verront proposer des tests de fonction pulmonaire à réaliser au Laboratoire de fonction pulmonaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

123

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Imsida, Malte, MSD2090
        • Mater Dei Hospital
      • Imsida, Malte
        • Mater Dei Hospital
        • Contact:
          • Denise Mifsud Bonnici
        • Chercheur principal:
          • Denise Mifsud Bonnici

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients seront inclus

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis à l'unité de soins intensifs avec une défaillance organique secondaire à une infection aiguë au COVID-19 et sortis avec succès de l'hôpital Mater Dei et survivant au-delà de 6 mois après leur sortie, se verront proposer l'inclusion dans l'étude.

Un résultat PCR COVID positif avant ou pendant l'admission du patient sera nécessaire pour l'inclusion dans l'étude. Les participants seront âgés de plus de 18 ans, sans restriction de race, d'ethnie ou de sexe.

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets à long terme sur la santé générale des maladies graves dues à l'infection au COVID-19
Délai: à 6 mois
Observation de l'effet d'une maladie grave due au COVID-19 sur la qualité de vie liée à la santé d'un patient à 6 et 12 mois après la sortie de l'USI
à 6 mois
Effets à long terme sur la santé générale des maladies graves dues à l'infection au COVID-19
Délai: à 12 mois
Observation de l'effet d'une maladie grave due au COVID-19 sur la qualité de vie liée à la santé d'un patient à 6 et 12 mois après la sortie de l'USI
à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la gravité de la maladie COVID19 et la qualité de vie
Délai: à 6 mois
Observation de la corrélation entre la gravité différente des maladies graves secondaires à l'infection au COVID-19 et les résultats de qualité de vie liés à la santé à moyen et à long terme.
à 6 mois
Corrélation entre la gravité de la maladie COVID19 et la qualité de vie
Délai: à 12 mois
Observation de la corrélation entre la gravité différente des maladies graves secondaires à l'infection au COVID-19 et les résultats de qualité de vie liés à la santé à moyen et à long terme.
à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

14 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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