Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De langsigtede virkninger af COVID på lungefunktionen

10. april 2023 opdateret af: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Langsigtede resultater af COVID-19 kritisk sygdom: Kohorteundersøgelse af voksne patienter indlagt på intensivafdelingen på Mater Dei Hospital med COVID-19-infektion

En observationel kohorteundersøgelse af patienter udskrevet fra intensivafdelingen efter indlæggelse med COVID19-infektion, hvor man ser på deres medicinske velbefindende 6 måneder efter udskrivning fra intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-epidemien har lagt et hidtil uset pres på medicinske tjenester verden over. Igennem 2020 og begyndelsen af ​​2021 er hospitaler og deres kritiske plejetjenester blevet oversvømmet med patienter, der lider af kritisk sygdom på grund af COVID-19, hvoraf nogle udviklede multiorgansvigt og krævede et længere intensivophold. Mens den medicinske litteratur nu er fyldt med publikationer og forskning om den akutte fase af sygdom på grund af COVID-19, herunder kritisk sygdom, er der en mangel på undersøgelser, der beskriver de langsigtede resultater efter COVID-19 kritisk sygdom.

Mens den negative langsigtede fysiske sundhed, mentale sundhed og livskvalitetsrelaterede effekter af ARDS er blevet veldokumenteret, har der været meget få langsigtede COVID-19 ARDS-specifikke resultater offentliggjort.

Dette er en observationel kohorteundersøgelse, der har til formål at vurdere de langsigtede helbredsresultater for voksne patienter, der er indlagt på Mater Dei Hospitals intensivafdeling med COVID-19-infektion. Patienterne vil i første omgang blive vurderet 6 måneder efter udskrivning fra ITU. De vil blive interviewet af uddannede forskere ved hjælp af validerede spørgeskemaer. Disse spørgeskemaer vil vurdere deres fysiske helbred, mentale sundhed og funktionelle status. Deltagerne vil blive undersøgt og bedt om at lave en 6 minutters gangtest også ved hjælp af validerede ikke-invasive fysiske vurderingsværktøjer. De vil blive tilbudt lungefunktionsundersøgelser, der skal udføres på Lungefunktionslaboratoriet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital
      • Imsida, Malta
        • Mater Dei Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på intensivafdelingen med organsvigt sekundært til akut COVID-19-infektion og med succes udskrevet fra Mater Dei Hospital og overlever mere end 6 måneder efter udskrivelsen, vil blive tilbudt inklusion i undersøgelsen.

Et positivt COVID PCR-resultat før eller under patientens indlæggelse vil være nødvendigt for at blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil være over 18 år, uden begrænsninger med hensyn til race, etnicitet eller køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtede generelle helbredseffekter af kritisk sygdom på grund af COVID-19-infektion
Tidsramme: ved 6 måneder
Observation af den effekt kritisk sygdom på grund af COVID-19 har på en patients helbredsrelaterede livskvalitet 6 og 12 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen
ved 6 måneder
Langsigtede generelle helbredseffekter af kritisk sygdom på grund af COVID-19-infektion
Tidsramme: ved 12 måneder
Observation af den effekt kritisk sygdom på grund af COVID-19 har på en patients helbredsrelaterede livskvalitet 6 og 12 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen
ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem sværhedsgraden af ​​COVID19-sygdom og QOL
Tidsramme: ved 6 måneder
Observation af, hvordan forskellig sværhedsgrad af kritisk sygdom sekundært til COVID-19-infektion korrelerer med sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater på mellemlang og lang sigt.
ved 6 måneder
Korrelation mellem sværhedsgraden af ​​COVID19-sygdom og QOL
Tidsramme: ved 12 måneder
Observation af, hvordan forskellig sværhedsgrad af kritisk sygdom sekundært til COVID-19-infektion korrelerer med sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater på mellemlang og lang sigt.
ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sciberras, Stephen M.D.

Samarbejdspartnere

Mater Dei Hospital, Malta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LongTermCOVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Spirometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner