Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe skutki COVID na czynność płuc

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Długoterminowe wyniki poważnej choroby COVID-19: badanie kohortowe dorosłych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii szpitala Mater Dei z zakażeniem COVID-19

Obserwacyjne badanie kohortowe pacjentów wypisanych z OIOM po przyjęciu z powodu zakażenia COVID19, oceniające ich stan zdrowia 6 miesięcy po wypisie z OIOM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epidemia COVID-19 spowodowała bezprecedensowe obciążenie dla usług medycznych na całym świecie. Przez cały rok 2020 i początek 2021 szpitale i ich oddziały intensywnej opieki były zalewane pacjentami w stanie krytycznym z powodu COVID-19, z których u niektórych rozwinęła się niewydolność wielonarządowa i wymagali przedłużonego pobytu na OIOM-ie. Podczas gdy literatura medyczna jest obecnie pełna publikacji i badań dotyczących ostrej fazy choroby spowodowanej COVID-19, w tym choroby krytycznej, istnieje niewiele badań szczegółowo opisujących długoterminowe wyniki po krytycznej chorobie COVID-19.

Chociaż negatywne długoterminowe skutki ARDS dla zdrowia fizycznego, psychicznego i jakości życia zostały dobrze udokumentowane, opublikowano bardzo niewiele długoterminowych badań dotyczących wyników ARDS związanych z COVID-19.

Jest to obserwacyjne badanie kohortowe, którego celem jest ocena długoterminowych wyników zdrowotnych dorosłych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii szpitala Mater Dei z zakażeniem COVID-19. Pacjenci zostaną wstępnie poddani ocenie po 6 miesiącach od wypisu z OIT. Zostaną przesłuchani przez przeszkolonych badaczy przy użyciu zatwierdzonych kwestionariuszy. Kwestionariusze te pozwolą ocenić ich stan zdrowia fizycznego, psychicznego i funkcjonalnego. Uczestnicy zostaną zbadani i poproszeni o wykonanie 6-minutowego testu marszu, również przy użyciu zatwierdzonych nieinwazyjnych narzędzi do oceny fizycznej. Zostaną im zaproponowane badania czynnościowe płuc do wykonania w Pracowni Czynności Płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital
      • Imsida, Malta
        • Mater Dei Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zostaną uwzględnieni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkim pacjentom przyjętym na oddział intensywnej terapii z niewydolnością narządową wtórną do ostrego zakażenia COVID-19 i pomyślnie wypisanym ze szpitala Mater Dei i przeżyjącym ponad 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala zostanie zaoferowane włączenie do badania.

Dodatni wynik testu PCR w kierunku COVID przed lub w trakcie przyjęcia pacjenta będzie niezbędny do włączenia do badania. Uczestnicy będą mieć ukończone 18 lat, bez ograniczeń ze względu na rasę, pochodzenie etniczne lub płeć.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe ogólne skutki zdrowotne poważnej choroby spowodowanej zakażeniem COVID-19
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Obserwacja wpływu stanu krytycznego z powodu COVID-19 na jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów po 6 i 12 miesiącach od wypisu z OIOM
w wieku 6 miesięcy
Długoterminowe ogólne skutki zdrowotne poważnej choroby spowodowanej zakażeniem COVID-19
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Obserwacja wpływu stanu krytycznego z powodu COVID-19 na jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów po 6 i 12 miesiącach od wypisu z OIOM
w wieku 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między ciężkością choroby COVID19 a jakością życia
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Obserwacja, w jaki sposób różne nasilenie choroby krytycznej wtórnej do zakażenia COVID-19 koreluje ze średnio- i długoterminowymi wynikami jakości życia związanymi ze zdrowiem.
w wieku 6 miesięcy
Korelacja między ciężkością choroby COVID19 a jakością życia
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Obserwacja, w jaki sposób różne nasilenie choroby krytycznej wtórnej do zakażenia COVID-19 koreluje ze średnio- i długoterminowymi wynikami jakości życia związanymi ze zdrowiem.
w wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sciberras, Stephen M.D.

Współpracownicy

Mater Dei Hospital, Malta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LongTermCOVID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Spirometria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj