肺機能に対するCOVIDの長期的影響
COVID-19 重症疾患の長期転帰：COVID-19 感染症でマーテル デイ病院の集中治療室に入院した成人患者のコホート研究
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 の流行は、世界中の医療サービスに前例のない負担をかけています。 2020 年から 2021 年初頭にかけて、病院とその救命救急サービスには、COVID-19 による重篤な疾患に苦しむ患者が殺到しました。その中には、多臓器不全を発症し、ICU での長期滞在が必要になった患者もいます。 現在、医学文献は重篤な病気を含む COVID-19 による病気の急性期に関する出版物や研究であふれていますが、COVID-19 の重大な病気に続く長期的な転帰を詳述した研究は不足しています。
ARDS の長期的な身体的健康、精神的健康、および生活の質に関連する負の影響は十分に文書化されていますが、COVID-19 ARDS に特化した長期的なアウトカム研究はほとんど発表されていません。
これは、COVID-19 感染症でマーテル デイ病院の集中治療室に入院した成人患者の長期的な健康転帰を評価することを目的とした観察コホート研究です。 患者は、ITU退院後6か月で最初に評価されます。 彼らは、検証済みのアンケートを使用して、訓練を受けた研究者によってインタビューされます。 これらのアンケートは、身体的健康、精神的健康、および機能的状態を評価します。 参加者は検査を受け、検証済みの非侵襲的身体評価ツールを使用して 6 分間の歩行テストを行うよう求められます。 彼らは、肺機能検査室で実施される肺機能検査を提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Imsida、マルタ、MSD2090
- Mater Dei Hospital
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Imsida、マルタ
- Mater Dei Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性COVID-19感染に続発する臓器不全で集中治療室に入院し、Mater Dei病院から無事に退院し、退院後6か月以上生存しているすべての患者は、研究への参加が提案されます。
研究に含めるには、患者の入院前または入院中にCOVID PCRの結果が陽性であることが必要です。 参加者は 18 歳以上で、人種、民族、性別に関する制限はありません。
除外基準:
- 除外基準はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19 感染による重大な病気の長期的な一般的な健康への影響
時間枠：6ヶ月で
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COVID-19 による重症疾患が、ICU 退院後 6 か月および 12 か月の患者の健康関連の生活の質に及ぼす影響の観察
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6ヶ月で
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COVID-19 感染による重大な病気の長期的な一般的な健康への影響
時間枠：12ヶ月で
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COVID-19 による重症疾患が、ICU 退院後 6 か月および 12 か月の患者の健康関連の生活の質に及ぼす影響の観察
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12ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新型コロナウイルス感染症の重症度とQOLの相関
時間枠：6ヶ月で
|
COVID-19 感染に続発する重大な病気のさまざまな重症度が、中長期的な健康関連の生活の質の結果とどのように相関するかの観察。
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6ヶ月で
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新型コロナウイルス感染症の重症度とQOLの相関
時間枠：12ヶ月で
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COVID-19 感染に続発する重大な病気のさまざまな重症度が、中長期的な健康関連の生活の質の結果とどのように相関するかの観察。
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12ヶ月で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LongTermCOVID
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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