Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De langsiktige effektene av COVID på lungefunksjonen

10. april 2023 oppdatert av: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Langsiktige utfall av covid-19 kritisk sykdom: kohortstudie av voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen på Mater Dei sykehus med covid-19-infeksjon

En observasjonskohortstudie av pasienter utskrevet fra intensivavdelingen etter innleggelse med COVID19-infeksjon, og ser på deres medisinske velvære 6 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

COVID-19-epidemien har lagt en enestående belastning på medisinske tjenester over hele verden. Gjennom 2020 og tidlig i 2021 har sykehus og deres kritiske omsorgstjenester blitt oversvømmet med pasienter som lider av kritisk sykdom på grunn av COVID-19, hvorav noen utviklet multiorgansvikt og krevde et lengre opphold på intensivavdelingen. Mens den medisinske litteraturen nå er full av publikasjoner og forskning om den akutte fasen av sykdom på grunn av COVID-19, inkludert kritisk sykdom, er det et lite antall studier som beskriver de langsiktige resultatene etter kritisk sykdom med COVID-19.

Mens de negative langsiktige fysiske helse-, mentale- og livskvalitetsrelaterte effektene av ARDS er godt dokumentert, har det vært svært få langsiktige COVID-19 ARDS-spesifikke utfallsstudier publisert.

Dette er en observasjonskohortstudie som tar sikte på å vurdere de langsiktige helseutfallene til voksne pasienter innlagt på Mater Dei sykehus intensivavdeling med COVID-19-infeksjon. Pasientene vil i første omgang bli vurdert 6 måneder etter utskrivning fra ITU. De vil bli intervjuet av trente forskere ved hjelp av validerte spørreskjemaer. Disse spørreskjemaene vil vurdere deres fysiske helse, psykiske helse og funksjonsstatus. Deltakerne vil bli undersøkt og bedt om å gjøre en 6-minutters gangtest også ved å bruke validerte ikke-invasive fysiske vurderingsverktøy. De vil få tilbud om lungefunksjonsprøver som skal gjennomføres ved Lungefunksjonslaboratoriet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

123

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital
      • Imsida, Malta
        • Mater Dei Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter vil bli inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen med organsvikt sekundært til akutt covid-19-infeksjon og vellykket utskrevet fra Mater Dei sykehus og overlever utover 6 måneder etter utskrivning, vil bli tilbudt inkludering i studien.

Et positivt COVID PCR-resultat før eller under pasientens innleggelse vil være nødvendig for inkludering i studien. Deltakerne vil være over 18 år, uten restriksjoner med hensyn til rase, etnisitet eller kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktige generelle helseeffekter av kritisk sykdom på grunn av COVID-19-infeksjon
Tidsramme: ved 6 måneder
Observasjon av effekten kritisk sykdom på grunn av COVID-19 har på en pasients helserelaterte livskvalitet 6 og 12 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
ved 6 måneder
Langsiktige generelle helseeffekter av kritisk sykdom på grunn av COVID-19-infeksjon
Tidsramme: ved 12 måneder
Observasjon av effekten kritisk sykdom på grunn av COVID-19 har på en pasients helserelaterte livskvalitet 6 og 12 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom alvorlighetsgraden av COVID19-sykdommen og QOL
Tidsramme: ved 6 måneder
Observasjon av hvordan ulik alvorlighetsgrad av kritisk sykdom sekundært til COVID-19-infeksjon korrelerer med helserelaterte livskvalitetsresultater på mellomlang og lang sikt.
ved 6 måneder
Korrelasjon mellom alvorlighetsgraden av COVID19-sykdommen og QOL
Tidsramme: ved 12 måneder
Observasjon av hvordan ulik alvorlighetsgrad av kritisk sykdom sekundært til COVID-19-infeksjon korrelerer med helserelaterte livskvalitetsresultater på mellomlang og lang sikt.
ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sciberras, Stephen M.D.

Samarbeidspartnere

Mater Dei Hospital, Malta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LongTermCOVID

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Spirometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere