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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05077982
폐 기능에 대한 COVID의 장기적인 영향
COVID-19 중증 질환의 장기 결과: COVID-19 감염으로 Mater Dei 병원 중환자실에 입원한 성인 환자에 대한 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
COVID-19 전염병은 전 세계적으로 의료 서비스에 전례 없는 압박을 가하고 있습니다. 2020년부터 2021년 초까지 병원과 병원의 중환자 치료 서비스는 COVID-19로 인해 심각한 질병을 앓고 있는 환자들로 넘쳐났으며, 그 중 일부는 다장기 부전이 발생하여 장기간의 ICU 입원이 필요했습니다. 현재 의학 문헌은 중증 질환을 포함하여 COVID-19로 인한 질병의 급성기에 대한 출판물과 연구로 가득 차 있지만 COVID-19 중증 질환 이후의 장기적인 결과를 자세히 설명하는 연구는 부족합니다.
부정적인 장기 신체 건강, 정신 건강 및 ARDS의 삶의 질 관련 효과는 잘 문서화되어 있지만 장기 COVID-19 ARDS 특정 결과 연구는 거의 발표되지 않았습니다.
이것은 COVID-19 감염으로 Mater Dei 병원 중환자실에 입원한 성인 환자의 장기적인 건강 결과를 평가하는 것을 목표로 하는 관찰 코호트 연구입니다. 환자는 ITU에서 퇴원한 후 6개월에 처음으로 평가를 받게 됩니다. 그들은 검증된 설문지를 사용하여 훈련된 연구원들과 인터뷰를 할 것입니다. 이 설문지는 신체적 건강, 정신 건강 및 기능적 상태를 평가합니다. 참가자는 검사를 받고 검증된 비침습적 신체 평가 도구를 사용하여 6분 도보 테스트를 수행하도록 요청받습니다. 그들은 폐기능 검사실에서 실시할 폐기능 검사를 제공받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Imsida, 몰타, MSD2090
- Mater Dei Hospital
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Imsida, 몰타
- Mater Dei Hospital
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연락하다:
- Denise Mifsud Bonnici
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수석 연구원:
- Denise Mifsud Bonnici
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 COVID-19 감염에 따른 장기 부전으로 중환자실에 입원하고 Mater Dei 병원에서 성공적으로 퇴원했으며 퇴원 후 6개월 이상 생존한 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
연구에 포함하려면 환자 입원 전 또는 입원 중에 양성 COVID PCR 결과가 필요합니다. 참가자는 18세 이상이며 인종, 민족 또는 성별에 대한 제한이 없습니다.
제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 감염으로 인한 중대한 질병의 장기적인 일반 건강 영향
기간: 생후 6개월
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중환자실 퇴원 후 6개월 및 12개월 시점에서 COVID-19로 인한 중환자가 환자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 관찰
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생후 6개월
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COVID-19 감염으로 인한 중대한 질병의 장기적인 일반 건강 영향
기간: 생후 12개월
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중환자실 퇴원 후 6개월 및 12개월 시점에서 COVID-19로 인한 중환자가 환자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 관찰
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생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID19 질병의 중증도와 QOL 사이의 상관관계
기간: 생후 6개월
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COVID-19 감염에 이차적인 심각한 질병의 중증도가 중장기 건강 관련 삶의 질 결과와 어떻게 관련되는지 관찰합니다.
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생후 6개월
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COVID19 질병의 중증도와 QOL 사이의 상관관계
기간: 생후 12개월
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COVID-19 감염에 이차적인 심각한 질병의 중증도가 중장기 건강 관련 삶의 질 결과와 어떻게 관련되는지 관찰합니다.
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LongTermCOVID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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